- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834660
학교에서 자살 예방 결과의 형평성 증진을 위한 SAFETY-A
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 청소년 및 청소년을 위한 안전한 대안 - 급성(SAFETY-A)을 저자원 학군에서 구현하여 청소년 자살 위험 감지 후 MHS 사용의 불균형에 내재된 추정 메커니즘을 대상으로 합니다. SAFETY-A는 MHS에 대한 불신, 내재화된 낙인, 아시아계 미국인 및 라틴계 학생과 가족 사이에서 MHS에 대한 열악한 참여를 유도하는 청소년 정서적 고통의 은폐를 줄이기 위해 조정될 것입니다. 또한 SAFETY-A 전달 매개변수 및 구현 전략은 교육구 정책 및 프로토콜, 자원 제약 및 인력 요구의 조직적 맥락에 맞게 조정될 것입니다.
제안된 개입 개발 연구에는 3단계가 포함될 것입니다. 첫째, 이해 관계자는 개입 및 구현 전략에 대한 적응을 설계하는 데 참여할 것입니다. 서비스 제공자, 청소년 및 간병인 의견은 불균형 메커니즘을 해결하기 위해 SAFETY-A 개입 콘텐츠를 조정하는 인간 중심 설계 접근 방식을 사용하여 수집됩니다. 학군 리더, 학교 관리자 및 MHS 제공자는 지역 교육에 맞는 맞춤형 구현 전략을 개발하고 다양한 학군 맥락에서 요구 사항을 지원하는 데 도움을 줄 것입니다. 둘째, 프로토타이핑 사례 시리즈는 한 학군에서 SAFETY-A의 반복적인 개선을 알릴 것입니다. 셋째, 파일럿 타당성 시험은 제공자 준수의 구현 결과와 타당성, 수용 가능성 및 적합성에 대한 인식에 대한 예비 데이터를 제공하기 위해 구현 시기를 교육구에 할당합니다. 제안된 프로젝트는 자살하려는 청소년 사이에서 MHS 활용의 인종적/민족적 불균형을 줄이기 위한 개입으로 SAFETY-A를 테스트하기 위한 최종 하이브리드 유형 1 시험을 제안하기 위해 추정 메커니즘에 대한 타당성 및 잠재적 영향에 대한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna S Lau, PhD
- 전화번호: 310-206-5363
- 이메일: alau@psych.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Flores
- 이메일: aflores@psych.ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California Los Angeles
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연락하다:
- Ashley Flores
- 이메일: aflores@psych.ucla.edu
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연락하다:
- Anna S Lau, PhD
- 전화번호: (310) 206-5363
- 이메일: alau@psych.ucla.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 11-19세
- 참여 학군에 등록됨
- 교직원에게 자살 생각이나 행동을 제시
- 개입에 참여할 수 있는 확인된 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 교직원은 학생이 개입으로부터 혜택을 받을 수 없을 정도로 자해 위험이 임박한 상태에 있다고 판단하고 긴급 치료를 위해 즉시 이송해야 합니다.
- 학생이 지적 장애, 정신병 또는 중독의 징후로 인해 개입에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10대 및 청소년을 위한 안전한 대안 - 학교용 SAFETY-A(학교용 SAFETY-A)
SAFETY-A는 학교 기반 제공자를 통해 제공될 수 있는 치료 위험 평가 및 안전 계획에 대한 간단한 가족 중심의 인지 행동 접근 방식입니다.
개입은 자살 행동 위험에 처한 청소년이 제공자와 협력하여 강점, 지원, 감정적 선례 및 경고 신호를 이해하고 대체 대처 행동 및 생각을 식별하고 환경을 안전하게 유지하는 방법을 식별하는 한 세션에서 제공됩니다.
청소년과 가족은 SAFETY-A 세션 후 후속 연락을 받습니다.
주요 초점은 희망의 치료 메커니즘, 자살 충동의 감소, 안전 유지 능력에 대한 자신감 증가에 있습니다.
학교를 위한 SAFETY-A의 적응은 아시아계 미국인과 라틴계 청소년 사이에서 정신 건강 서비스 사용의 불균형을 유발하는 것으로 추정되는 메커니즘을 목표로 삼을 것입니다. .
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SAFETY-A는 학교 기반 제공자를 통해 제공될 수 있는 치료 위험 평가 및 안전 계획에 대한 간단한 가족 중심의 인지 행동 접근 방식입니다.
개입은 자살 행동 위험에 처한 청소년이 제공자와 협력하여 강점, 지원, 감정적 선례 및 경고 신호를 이해하고 대체 대처 행동 및 생각을 식별하고 환경을 안전하게 유지하는 방법을 식별하는 한 세션에서 제공됩니다.
청소년과 가족은 SAFETY-A 세션 후 1, 2, 4주 후에 전화로 후속 연락을 받습니다.
주요 초점은 희망의 치료 메커니즘, 자살 충동의 감소, 안전 유지 능력에 대한 자신감 증가에 있습니다.
학교를 위한 SAFETY-A의 적응은 아시아계 미국인과 라틴계 청소년 사이에서 정신 건강 서비스 사용의 불균형을 유발하는 것으로 추정되는 메커니즘을 목표로 삼을 것입니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천 추적 시스템(Kim et al., 2018)
기간: 개입 후 6개월
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Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau(2018)에서 설명한 바와 같이 각 학군에서 관리하는 행정 기록에서 정신건강 서비스 이용 결과를 추출할 것이다.
관심 변수는 외래 환자 치료와의 연계이며, 치료 의뢰 후 적어도 한 번의 외래 환자 세션 수령으로 지수화됩니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 및 청소년을 위한 SAFE 대안 - 급성 전후 개입 설문지(Zullo et al., 2020).
기간: 개입 세션 시작부터 개입 세션 종료까지 청소년 등급의 변화.
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Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow(2020)에 설명된 대로.
청소년은 자살 충동의 강도, 희망의 감정, 안전 유지 능력을 세션 시작과 종료 시점에 1-5의 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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개입 세션 시작부터 개입 세션 종료까지 청소년 등급의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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