- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05834660
SAFETY-A для продвижения справедливости в отношении результатов предотвращения самоубийств в школах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование адаптирует «Безопасные альтернативы для подростков и молодежи — острая» (SAFETY-A) для реализации в школьных округах с низким уровнем ресурсов, чтобы выявить предполагаемые механизмы, лежащие в основе неравенства в использовании MHS после выявления риска суицида среди молодежи. Программа SAFETY-A будет адаптирована для снижения недоверия к MHS, внутренней стигмы и сокрытия эмоциональных переживаний молодежи, которые приводят к слабому участию в MHS среди учащихся и семей азиатско-американских и латиноамериканских студентов и их семей. Кроме того, параметры и стратегии внедрения SAFETY-A будут адаптированы к организационному контексту политик и протоколов школьного округа, ограниченности ресурсов и потребностей в рабочей силе.
Предлагаемое исследование разработки вмешательства будет включать три этапа. Во-первых, заинтересованные стороны будут привлечены к разработке адаптации стратегии вмешательства и реализации. Информация поставщиков медицинских услуг, молодежи и лиц, осуществляющих уход, будет собираться с использованием подходов к проектированию, ориентированных на человека, для адаптации содержания вмешательства SAFETY-A для устранения механизмов неравенства. Руководители школьных округов, школьные администраторы и поставщики MHS помогут разработать индивидуальную стратегию реализации, соответствующую местным потребностям в обучении и поддержке в различных контекстах округа. Во-вторых, серия случаев прототипирования будет информировать об итерационных усовершенствованиях SAFETY-A в одном школьном округе. В-третьих, пилотное технико-экономическое обоснование назначит школьным округам сроки внедрения, чтобы предоставить предварительные данные о результатах внедрения в отношении приверженности поставщиков услуг, а также о восприятии осуществимости, приемлемости и пригодности. Предлагаемый проект предоставит предварительные данные о возможности и потенциальном воздействии на предполагаемые механизмы, чтобы предложить окончательное испытание Гибридного типа 1 для проверки SAFETY-A в качестве вмешательства для уменьшения расовых / этнических различий в использовании MHS среди суицидальной молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anna S Lau, PhD
- Номер телефона: 310-206-5363
- Электронная почта: alau@psych.ucla.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashley Flores
- Электронная почта: aflores@psych.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California Los Angeles
-
Контакт:
- Anna S Lau, PhD
- Номер телефона: 310-206-5363
- Электронная почта: alau@psych.ucla.edu
-
Контакт:
- Ashley Flores
- Электронная почта: aflores@psych.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 11-19 лет
- Зачислен в участвующий школьный округ
- Присутствие с суицидальными мыслями или поведением по отношению к школьному персоналу
- Иметь назначенного опекуна, который может участвовать во вмешательстве
Критерий исключения:
- Школьный персонал определяет, что учащийся находится в такой непосредственной опасности для себя, что он не может извлечь выгоду из вмешательства и должен быть немедленно доставлен для оказания неотложной помощи.
- Студент не может участвовать во вмешательстве из-за признаков умственной отсталости, психоза или интоксикации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Безопасные альтернативы для подростков и молодежи – острые для школ (SAFETY-A для школ)
SAFETY-A — это краткий, ориентированный на семью, когнитивно-поведенческий подход к оценке терапевтического риска и планированию безопасности, который может быть реализован через школьных поставщиков.
Вмешательство проводится в течение одного сеанса, во время которого молодежь, подверженная риску суицидального поведения, работает с поставщиком услуг, чтобы определить сильные стороны, поддержку, понять эмоциональные предпосылки и предупреждающие знаки, определить альтернативные модели поведения и мысли, а также способы сохранить окружающую среду в безопасности.
Молодежь и семьи получают дополнительные контакты после сеанса SAFETY-A.
Основное внимание сосредоточено на терапевтических механизмах надежды, снижении интенсивности суицидальных побуждений, повышении уверенности в способности сохранять безопасность.
Адаптация SAFETY-A для школ будет нацелена на механизмы, которые, как предполагается, приводят к неравенству в использовании услуг по охране психического здоровья среди молодежи азиатско-американского и латиноамериканского происхождения: (1) доверие к службам охраны психического здоровья, (2) интернализированная стигма и (3) комфорт при сообщении о стрессе. .
|
SAFETY-A — это краткий, ориентированный на семью, когнитивно-поведенческий подход к оценке терапевтического риска и планированию безопасности, который может быть реализован через школьных поставщиков.
Вмешательство проводится в течение одного сеанса, во время которого молодежь, подверженная риску суицидального поведения, работает с поставщиком услуг, чтобы определить сильные стороны, поддержку, понять эмоциональные предпосылки и предупреждающие знаки, определить альтернативные модели поведения и мысли, а также способы сохранить окружающую среду в безопасности.
Молодежь и семьи получают дополнительные контакты по телефону через 1, 2 и 4 недели после сеанса SAFETY-A.
Основное внимание сосредоточено на терапевтических механизмах надежды, снижении интенсивности суицидальных побуждений, повышении уверенности в способности сохранять безопасность.
Адаптация SAFETY-A для школ будет нацелена на механизмы, которые, как предполагается, приводят к неравенству в использовании услуг по охране психического здоровья среди молодежи азиатско-американского и латиноамериканского происхождения: (1) доверие к службам охраны психического здоровья, (2) интернализированная стигма и (3) комфорт при сообщении о стрессе. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система отслеживания направлений (Ким и др., 2018 г.)
Временное ограничение: Шесть месяцев после вмешательства
|
Как описано в Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), мы будем извлекать результаты использования услуг по охране психического здоровья из административных записей, которые ведутся каждым школьным округом.
Интересующей переменной будет связь с амбулаторным лечением, индексируемая квитанцией по крайней мере об одном амбулаторном сеансе после направления на лечение.
|
Шесть месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
БЕЗОПАСНЫЕ альтернативы для подростков и молодежи — Анкета о срочном вмешательстве до и после вмешательства (Zullo et al., 2020).
Временное ограничение: Изменение оценок молодежи с начала сеанса интервенции до конца сеанса интервенции.
|
Как описано в Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020).
Подростков просят оценить интенсивность их стремления к самоубийству, чувства надежды и способности сохранять безопасность по шкале от 1 до 5 в начале и в конце сеанса.
|
Изменение оценок молодежи с начала сеанса интервенции до конца сеанса интервенции.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 092530369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .