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SAFETY-A per la promozione dell'equità nei risultati della prevenzione del suicidio nelle scuole

25 febbraio 2025 aggiornato da: Anna Lau, University of California, Los Angeles
Questo studio adatterà Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) per l'implementazione nei distretti scolastici con risorse limitate per ridurre le disparità razziali/etniche nell'uso dei servizi di salute mentale (MHS) dopo l'identificazione del rischio di suicidio nei giovani. SAFETY-A sarà adattato per adattarsi al contesto organizzativo dei distretti scolastici e per ridurre la sfiducia nei confronti dell'MHS, lo stigma interiorizzato e l'occultamento del disagio emotivo giovanile che sorgono nelle valutazioni del rischio di suicidio scolastico con studenti asiatici americani e latini. A seguito di una serie di casi di prototipazione, uno studio di fattibilità assegnerà quattro distretti ai tempi dell'implementazione di SAFETY-A per generare dati preliminari sulla fattibilità e gli impatti sui meccanismi proposti e sull'utilizzo dell'MHS giovanile e sui risultati clinici tra i gruppi razziali/etnici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto adatterà Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) per l'implementazione nei distretti scolastici con risorse limitate per mirare ai presunti meccanismi alla base delle disparità nell'uso di MHS a seguito del rilevamento del rischio di suicidio giovanile. SAFETY-A sarà adattato per ridurre la sfiducia nei confronti dell'MHS, lo stigma interiorizzato e l'occultamento del disagio emotivo dei giovani che guidano uno scarso coinvolgimento nell'MHS tra studenti e famiglie asiatici americani e latini. Inoltre, i parametri di consegna SAFETY-A e le strategie di implementazione saranno adattati per adattarsi al contesto organizzativo delle politiche e dei protocolli del distretto scolastico, ai limiti delle risorse e alle esigenze della forza lavoro.

Lo studio di sviluppo dell'intervento proposto comprenderà tre fasi. In primo luogo, le parti interessate saranno impegnate a progettare adattamenti all'intervento e alla strategia di attuazione. Il contributo di fornitori, giovani e caregiver sarà raccolto utilizzando approcci di progettazione incentrati sull'uomo per adattare il contenuto dell'intervento SAFETY-A per affrontare i meccanismi delle disparità. I dirigenti scolastici del distretto, gli amministratori scolastici e i fornitori di MHS contribuiranno a sviluppare una strategia di implementazione su misura per soddisfare le esigenze di formazione e supporto locali in una vasta gamma di contesti distrettuali. In secondo luogo, una serie di casi di prototipazione informerà i perfezionamenti iterativi di SAFETY-A in un distretto scolastico. In terzo luogo, uno studio pilota di fattibilità assegnerà ai distretti scolastici i tempi di attuazione per fornire dati preliminari sui risultati dell'implementazione dell'adesione del fornitore e le percezioni di fattibilità, accettabilità e idoneità. Il progetto proposto fornirà dati preliminari sulla fattibilità e sui potenziali impatti sui presunti meccanismi per proporre uno studio definitivo di tipo ibrido 1 per testare SAFETY-A come intervento per ridurre le disparità razziali/etniche nell'utilizzo dell'MHS tra i giovani suicidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

347

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 11-19
  2. Iscritto al distretto scolastico partecipante
  3. Presentare pensieri o comportamenti suicidi al personale scolastico
  4. Avere un caregiver identificato che possa partecipare all'intervento

Criteri di esclusione:

  1. Il personale scolastico determina che lo studente è a rischio di pericolo per se stesso così imminente da non essere in grado di beneficiare dell'intervento e deve essere immediatamente trasportato per cure di emergenza.
  2. Lo studente non è in grado di partecipare all'intervento a causa di indicazioni di disabilità intellettiva, psicosi o intossicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alternative sicure per adolescenti e giovani acuti per le scuole (SAFETY-A per le scuole)
SAFETY-A è un breve approccio cognitivo-comportamentale incentrato sulla famiglia alla valutazione del rischio terapeutico e alla pianificazione della sicurezza che può essere fornito tramite fornitori scolastici. L'intervento viene fornito in una sessione durante la quale il giovane a rischio di comportamento suicidario lavora con il fornitore per identificare punti di forza, supporti, comprendere antecedenti emotivi e segnali di allarme, identificare comportamenti e pensieri di coping alternativi e modi per mantenere l'ambiente sicuro. I giovani e le famiglie ricevono contatti di follow-up dopo la sessione SAFETY-A. L'obiettivo principale è sui meccanismi terapeutici della speranza, ridotta intensità degli impulsi suicidari, maggiore fiducia nella capacità di stare al sicuro. L'adattamento di SAFETY-A per le scuole prenderà di mira i meccanismi che si presume guidino le disparità nell'uso dei servizi di salute mentale tra i giovani asiatici americani e latini: (1) fiducia nei servizi di salute mentale, (2) stigma interiorizzato e (3) conforto che comunica disagio .
SAFETY-A è un breve approccio cognitivo-comportamentale incentrato sulla famiglia alla valutazione del rischio terapeutico e alla pianificazione della sicurezza che può essere fornito tramite fornitori scolastici. L'intervento viene fornito in una sessione durante la quale il giovane a rischio di comportamento suicidario lavora con il fornitore per identificare punti di forza, supporti, comprendere antecedenti emotivi e segnali di allarme, identificare comportamenti e pensieri di coping alternativi e modi per mantenere l'ambiente sicuro. I giovani e le famiglie ricevono contatti di follow-up per telefono a 1, 2 e 4 settimane dopo la sessione SAFETY-A. L'obiettivo principale è sui meccanismi terapeutici della speranza, ridotta intensità degli impulsi suicidari, maggiore fiducia nella capacità di stare al sicuro. L'adattamento di SAFETY-A per le scuole prenderà di mira i meccanismi che si presume guidino le disparità nell'uso dei servizi di salute mentale tra i giovani asiatici americani e latini: (1) fiducia nei servizi di salute mentale, (2) stigma interiorizzato e (3) conforto che comunica disagio .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di monitoraggio dei referral (Kim et al., 2018)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
Come descritto in Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), estrarremo i risultati dell'utilizzo dei servizi di salute mentale dai registri amministrativi conservati da ciascun distretto scolastico. La variabile di interesse sarà il Collegamento alle cure ambulatoriali, indicizzato da una ricevuta di almeno una seduta ambulatoriale successiva all'invio alle cure.
Sei mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alternative SICURE per adolescenti e giovani - Questionario di intervento acuto pre-post (Zullo et al., 2020).
Lasso di tempo: Modifica delle valutazioni dei giovani dall'inizio della sessione di intervento alla fine della sessione di intervento.
Come descritto in Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020). Ai giovani viene chiesto di valutare l'intensità del loro desiderio di suicidio, i sentimenti di speranza e la capacità di mantenersi al sicuro su una scala da 1 a 5 all'inizio e alla fine della sessione.
Modifica delle valutazioni dei giovani dall'inizio della sessione di intervento alla fine della sessione di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 092530369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a livello individuale anonimizzati saranno condivisi secondo il piano di invio dei dati dell'Archivio Dati Nazionale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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