- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05834660
SAFETY-A per la promozione dell'equità nei risultati della prevenzione del suicidio nelle scuole
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto adatterà Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) per l'implementazione nei distretti scolastici con risorse limitate per mirare ai presunti meccanismi alla base delle disparità nell'uso di MHS a seguito del rilevamento del rischio di suicidio giovanile. SAFETY-A sarà adattato per ridurre la sfiducia nei confronti dell'MHS, lo stigma interiorizzato e l'occultamento del disagio emotivo dei giovani che guidano uno scarso coinvolgimento nell'MHS tra studenti e famiglie asiatici americani e latini. Inoltre, i parametri di consegna SAFETY-A e le strategie di implementazione saranno adattati per adattarsi al contesto organizzativo delle politiche e dei protocolli del distretto scolastico, ai limiti delle risorse e alle esigenze della forza lavoro.
Lo studio di sviluppo dell'intervento proposto comprenderà tre fasi. In primo luogo, le parti interessate saranno impegnate a progettare adattamenti all'intervento e alla strategia di attuazione. Il contributo di fornitori, giovani e caregiver sarà raccolto utilizzando approcci di progettazione incentrati sull'uomo per adattare il contenuto dell'intervento SAFETY-A per affrontare i meccanismi delle disparità. I dirigenti scolastici del distretto, gli amministratori scolastici e i fornitori di MHS contribuiranno a sviluppare una strategia di implementazione su misura per soddisfare le esigenze di formazione e supporto locali in una vasta gamma di contesti distrettuali. In secondo luogo, una serie di casi di prototipazione informerà i perfezionamenti iterativi di SAFETY-A in un distretto scolastico. In terzo luogo, uno studio pilota di fattibilità assegnerà ai distretti scolastici i tempi di attuazione per fornire dati preliminari sui risultati dell'implementazione dell'adesione del fornitore e le percezioni di fattibilità, accettabilità e idoneità. Il progetto proposto fornirà dati preliminari sulla fattibilità e sui potenziali impatti sui presunti meccanismi per proporre uno studio definitivo di tipo ibrido 1 per testare SAFETY-A come intervento per ridurre le disparità razziali/etniche nell'utilizzo dell'MHS tra i giovani suicidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna S Lau, PhD
- Numero di telefono: 310-206-5363
- Email: alau@psych.ucla.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashley Flores
- Email: aflores@psych.ucla.edu
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California Los Angeles
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Contatto:
- Ashley Flores
- Email: aflores@psych.ucla.edu
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Contatto:
- Anna S Lau, PhD
- Numero di telefono: (310) 206-5363
- Email: alau@psych.ucla.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 11-19
- Iscritto al distretto scolastico partecipante
- Presentare pensieri o comportamenti suicidi al personale scolastico
- Avere un caregiver identificato che possa partecipare all'intervento
Criteri di esclusione:
- Il personale scolastico determina che lo studente è a rischio di pericolo per se stesso così imminente da non essere in grado di beneficiare dell'intervento e deve essere immediatamente trasportato per cure di emergenza.
- Lo studente non è in grado di partecipare all'intervento a causa di indicazioni di disabilità intellettiva, psicosi o intossicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alternative sicure per adolescenti e giovani acuti per le scuole (SAFETY-A per le scuole)
SAFETY-A è un breve approccio cognitivo-comportamentale incentrato sulla famiglia alla valutazione del rischio terapeutico e alla pianificazione della sicurezza che può essere fornito tramite fornitori scolastici.
L'intervento viene fornito in una sessione durante la quale il giovane a rischio di comportamento suicidario lavora con il fornitore per identificare punti di forza, supporti, comprendere antecedenti emotivi e segnali di allarme, identificare comportamenti e pensieri di coping alternativi e modi per mantenere l'ambiente sicuro.
I giovani e le famiglie ricevono contatti di follow-up dopo la sessione SAFETY-A.
L'obiettivo principale è sui meccanismi terapeutici della speranza, ridotta intensità degli impulsi suicidari, maggiore fiducia nella capacità di stare al sicuro.
L'adattamento di SAFETY-A per le scuole prenderà di mira i meccanismi che si presume guidino le disparità nell'uso dei servizi di salute mentale tra i giovani asiatici americani e latini: (1) fiducia nei servizi di salute mentale, (2) stigma interiorizzato e (3) conforto che comunica disagio .
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SAFETY-A è un breve approccio cognitivo-comportamentale incentrato sulla famiglia alla valutazione del rischio terapeutico e alla pianificazione della sicurezza che può essere fornito tramite fornitori scolastici.
L'intervento viene fornito in una sessione durante la quale il giovane a rischio di comportamento suicidario lavora con il fornitore per identificare punti di forza, supporti, comprendere antecedenti emotivi e segnali di allarme, identificare comportamenti e pensieri di coping alternativi e modi per mantenere l'ambiente sicuro.
I giovani e le famiglie ricevono contatti di follow-up per telefono a 1, 2 e 4 settimane dopo la sessione SAFETY-A.
L'obiettivo principale è sui meccanismi terapeutici della speranza, ridotta intensità degli impulsi suicidari, maggiore fiducia nella capacità di stare al sicuro.
L'adattamento di SAFETY-A per le scuole prenderà di mira i meccanismi che si presume guidino le disparità nell'uso dei servizi di salute mentale tra i giovani asiatici americani e latini: (1) fiducia nei servizi di salute mentale, (2) stigma interiorizzato e (3) conforto che comunica disagio .
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di monitoraggio dei referral (Kim et al., 2018)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'intervento
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Come descritto in Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), estrarremo i risultati dell'utilizzo dei servizi di salute mentale dai registri amministrativi conservati da ciascun distretto scolastico.
La variabile di interesse sarà il Collegamento alle cure ambulatoriali, indicizzato da una ricevuta di almeno una seduta ambulatoriale successiva all'invio alle cure.
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Sei mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alternative SICURE per adolescenti e giovani - Questionario di intervento acuto pre-post (Zullo et al., 2020).
Lasso di tempo: Modifica delle valutazioni dei giovani dall'inizio della sessione di intervento alla fine della sessione di intervento.
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Come descritto in Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020).
Ai giovani viene chiesto di valutare l'intensità del loro desiderio di suicidio, i sentimenti di speranza e la capacità di mantenersi al sicuro su una scala da 1 a 5 all'inizio e alla fine della sessione.
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Modifica delle valutazioni dei giovani dall'inizio della sessione di intervento alla fine della sessione di intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 092530369
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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