- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05834660
SAFETY-A for å fremme likeverd i selvmordsforebyggende resultater i skolen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil tilpasse trygge alternativer for tenåringer og ungdom – akutt (SAFETY-A) for implementering i skoledistrikter med lite ressurser for å målrette antatte mekanismer som ligger til grunn for ulikheter i MHS-bruk etter oppdagelse av selvmordsrisiko for ungdom. SAFETY-A vil bli tilpasset for å redusere mistillit til MHS, internalisert stigma og fortielse av ungdommens emosjonelle nød som driver dårlig engasjement i MHS blant asiatiske amerikanske og latinske studenter og familier. Videre vil SAFETY-A-leveringsparametere og implementeringsstrategier tilpasses den organisatoriske konteksten til skoledistriktets retningslinjer og protokoller, ressursbegrensninger og arbeidsstyrkebehov.
Den foreslåtte intervensjonsutviklingsstudien vil omfatte tre faser. Først vil interessenter bli engasjert for å utforme tilpasninger til intervensjons- og implementeringsstrategien. Innspill fra leverandører, ungdom og omsorgspersoner vil bli samlet inn ved hjelp av menneskesentrerte designtilnærminger for å tilpasse SAFETY-A-intervensjonsinnholdet for å adressere ulikhetsmekanismer. Skolekretsledere, skoleadministratorer og MHS-leverandører vil bidra til å utvikle en skreddersydd implementeringsstrategi som passer til lokale opplærings- og støttebehov på tvers av en rekke distriktskontekster. For det andre vil en prototyping-case-serie informere om iterative forbedringer av SAFETY-A i ett skoledistrikt. For det tredje vil en pilotgjennomførbarhetsstudie tildele skoledistrikter tidspunktet for implementering for å gi foreløpige data om implementeringsresultatene av leverandørens etterlevelse, og oppfatninger om gjennomførbarhet, akseptabilitet og tilpasning. Det foreslåtte prosjektet vil gi foreløpige data om gjennomførbarhet og potensielle innvirkninger på antatte mekanismer for å foreslå en definitiv Hybrid Type 1-studie for å teste SAFETY-A som en intervensjon for å redusere rasemessige/etniske forskjeller i MHS-utnyttelse blant suicidale ungdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anna S Lau, PhD
- Telefonnummer: 310-206-5363
- E-post: alau@psych.ucla.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashley Flores
- E-post: aflores@psych.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- University of California Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Ashley Flores
- E-post: aflores@psych.ucla.edu
-
Ta kontakt med:
- Anna S Lau, PhD
- Telefonnummer: (310) 206-5363
- E-post: alau@psych.ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 11-19
- Registrert i deltakende skolekrets
- Presenter med selvmordstanker eller atferd for skolepersonell
- Ha en identifisert omsorgsperson som kan delta i intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Skolepersonell fastslår at eleven er i en så overhengende fare for seg selv at de ikke kan dra nytte av intervensjonen og må umiddelbart transporteres til akutthjelp.
- Studenten kan ikke delta i intervensjonen på grunn av indikasjoner på utviklingshemming, psykose eller rus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trygge alternativer for tenåringer og ungdom-akutt for skoler (SAFETY-A for Schools)
SAFETY-A er en kort, familiesentrert, kognitiv atferdsmessig tilnærming til terapeutisk risikovurdering og sikkerhetsplanlegging som kan leveres via skolebaserte leverandører.
Intervensjonen leveres i én økt hvor ungdom med risiko for selvmordsatferd jobber med leverandøren for å identifisere styrker, støtter, forstå emosjonelle forutsetninger og advarselstegn, identifisere alternativ mestringsatferd og tanker, og måter å holde miljøet trygt på.
Ungdom og familier får oppfølgingskontakter etter SAFETY-A økten.
Det primære fokuset er på de terapeutiske mekanismene for håp, redusert intensitet av selvmordstrang, økt tillit til evnen til å holde seg trygg.
Tilpasning av SAFETY-A for skoler vil være rettet mot mekanismer som antas å skape ulikheter i bruken av psykiske helsetjenester blant unge i Asia og Latinamerika: (1) tillit til psykiske helsetjenester, (2) internalisert stigma og (3) trøst å kommunisere nød. .
|
SAFETY-A er en kort, familiesentrert, kognitiv atferdsmessig tilnærming til terapeutisk risikovurdering og sikkerhetsplanlegging som kan leveres via skolebaserte leverandører.
Intervensjonen leveres i én økt hvor ungdom med risiko for selvmordsatferd jobber med leverandøren for å identifisere styrker, støtter, forstå emosjonelle forutsetninger og advarselstegn, identifisere alternativ mestringsatferd og tanker, og måter å holde miljøet trygt på.
Ungdom og familier mottar oppfølgingskontakter på telefon 1, 2 og 4 uker etter SAFETY-A økten.
Hovedfokuset er på de terapeutiske mekanismene for håp, redusert intensitet av selvmordstrang, økt tillit til evnen til å holde seg trygg.
Tilpasning av SAFETY-A for skoler vil være rettet mot mekanismer som antas å skape ulikheter i bruken av psykiske helsetjenester blant unge i Asia og Latinamerika: (1) tillit til psykiske helsetjenester, (2) internalisert stigma og (3) trøst å kommunisere nød. .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningssporingssystem (Kim et al., 2018)
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
|
Som beskrevet i Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), vil vi trekke ut resultater for bruk av psykisk helsetjeneste fra administrative registre som vedlikeholdes av hvert skoledistrikt.
Variabelen av interesse vil være Kobling til poliklinisk omsorg, indeksert med en kvittering på minst én poliklinisk økt etter henvisning til behandling.
|
Seks måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRYGGE alternativer for tenåringer og ungdommer – Akutt intervensjonsskjema før-til-post (Zullo et al., 2020).
Tidsramme: Endring i ungdomskarakterer fra begynnelsen av intervensjonsøkten til slutten av intervensjonsøkten.
|
Som beskrevet i Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020).
Ungdommer blir bedt om å vurdere intensiteten av deres selvmordstrang, følelser av håp og evne til å holde seg trygge på en skala fra 1-5 ved begynnelsen og slutten av økten.
|
Endring i ungdomskarakterer fra begynnelsen av intervensjonsøkten til slutten av intervensjonsøkten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 092530369
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .