Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SAFETY-A for å fremme likeverd i selvmordsforebyggende resultater i skolen

25. februar 2025 oppdatert av: Anna Lau, University of California, Los Angeles
Denne studien vil tilpasse trygge alternativer for tenåringer og ungdom – akutt (SAFETY-A) for implementering i skoledistrikter med lite ressurser for å redusere rasemessige/etniske forskjeller i bruk av mental helsetjeneste (MHS) etter identifisering av selvmordsrisiko hos ungdom. SAFETY-A vil bli tilpasset den organisatoriske konteksten til skoledistrikter og for å redusere mistillit til MHS, internalisert stigma og fortielse av ungdommens emosjonelle nød som oppstår i selvmordsrisikovurderinger på skolen med asiatiske amerikanske og latinske elever. Etter en prototyping case-serie, vil en mulighetsstudie tildele fire distrikter til tidspunktet for SAFETY-A-implementering for å generere foreløpige data om gjennomførbarhet og innvirkning på foreslåtte mekanismer og ungdoms MHS-bruk og kliniske utfall på tvers av rase/etniske grupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil tilpasse trygge alternativer for tenåringer og ungdom – akutt (SAFETY-A) for implementering i skoledistrikter med lite ressurser for å målrette antatte mekanismer som ligger til grunn for ulikheter i MHS-bruk etter oppdagelse av selvmordsrisiko for ungdom. SAFETY-A vil bli tilpasset for å redusere mistillit til MHS, internalisert stigma og fortielse av ungdommens emosjonelle nød som driver dårlig engasjement i MHS blant asiatiske amerikanske og latinske studenter og familier. Videre vil SAFETY-A-leveringsparametere og implementeringsstrategier tilpasses den organisatoriske konteksten til skoledistriktets retningslinjer og protokoller, ressursbegrensninger og arbeidsstyrkebehov.

Den foreslåtte intervensjonsutviklingsstudien vil omfatte tre faser. Først vil interessenter bli engasjert for å utforme tilpasninger til intervensjons- og implementeringsstrategien. Innspill fra leverandører, ungdom og omsorgspersoner vil bli samlet inn ved hjelp av menneskesentrerte designtilnærminger for å tilpasse SAFETY-A-intervensjonsinnholdet for å adressere ulikhetsmekanismer. Skolekretsledere, skoleadministratorer og MHS-leverandører vil bidra til å utvikle en skreddersydd implementeringsstrategi som passer til lokale opplærings- og støttebehov på tvers av en rekke distriktskontekster. For det andre vil en prototyping-case-serie informere om iterative forbedringer av SAFETY-A i ett skoledistrikt. For det tredje vil en pilotgjennomførbarhetsstudie tildele skoledistrikter tidspunktet for implementering for å gi foreløpige data om implementeringsresultatene av leverandørens etterlevelse, og oppfatninger om gjennomførbarhet, akseptabilitet og tilpasning. Det foreslåtte prosjektet vil gi foreløpige data om gjennomførbarhet og potensielle innvirkninger på antatte mekanismer for å foreslå en definitiv Hybrid Type 1-studie for å teste SAFETY-A som en intervensjon for å redusere rasemessige/etniske forskjeller i MHS-utnyttelse blant suicidale ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

347

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 11-19
  2. Registrert i deltakende skolekrets
  3. Presenter med selvmordstanker eller atferd for skolepersonell
  4. Ha en identifisert omsorgsperson som kan delta i intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. Skolepersonell fastslår at eleven er i en så overhengende fare for seg selv at de ikke kan dra nytte av intervensjonen og må umiddelbart transporteres til akutthjelp.
  2. Studenten kan ikke delta i intervensjonen på grunn av indikasjoner på utviklingshemming, psykose eller rus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trygge alternativer for tenåringer og ungdom-akutt for skoler (SAFETY-A for Schools)
SAFETY-A er en kort, familiesentrert, kognitiv atferdsmessig tilnærming til terapeutisk risikovurdering og sikkerhetsplanlegging som kan leveres via skolebaserte leverandører. Intervensjonen leveres i én økt hvor ungdom med risiko for selvmordsatferd jobber med leverandøren for å identifisere styrker, støtter, forstå emosjonelle forutsetninger og advarselstegn, identifisere alternativ mestringsatferd og tanker, og måter å holde miljøet trygt på. Ungdom og familier får oppfølgingskontakter etter SAFETY-A økten. Det primære fokuset er på de terapeutiske mekanismene for håp, redusert intensitet av selvmordstrang, økt tillit til evnen til å holde seg trygg. Tilpasning av SAFETY-A for skoler vil være rettet mot mekanismer som antas å skape ulikheter i bruken av psykiske helsetjenester blant unge i Asia og Latinamerika: (1) tillit til psykiske helsetjenester, (2) internalisert stigma og (3) trøst å kommunisere nød. .
SAFETY-A er en kort, familiesentrert, kognitiv atferdsmessig tilnærming til terapeutisk risikovurdering og sikkerhetsplanlegging som kan leveres via skolebaserte leverandører. Intervensjonen leveres i én økt hvor ungdom med risiko for selvmordsatferd jobber med leverandøren for å identifisere styrker, støtter, forstå emosjonelle forutsetninger og advarselstegn, identifisere alternativ mestringsatferd og tanker, og måter å holde miljøet trygt på. Ungdom og familier mottar oppfølgingskontakter på telefon 1, 2 og 4 uker etter SAFETY-A økten. Hovedfokuset er på de terapeutiske mekanismene for håp, redusert intensitet av selvmordstrang, økt tillit til evnen til å holde seg trygg. Tilpasning av SAFETY-A for skoler vil være rettet mot mekanismer som antas å skape ulikheter i bruken av psykiske helsetjenester blant unge i Asia og Latinamerika: (1) tillit til psykiske helsetjenester, (2) internalisert stigma og (3) trøst å kommunisere nød. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningssporingssystem (Kim et al., 2018)
Tidsramme: Seks måneder etter intervensjonen
Som beskrevet i Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), vil vi trekke ut resultater for bruk av psykisk helsetjeneste fra administrative registre som vedlikeholdes av hvert skoledistrikt. Variabelen av interesse vil være Kobling til poliklinisk omsorg, indeksert med en kvittering på minst én poliklinisk økt etter henvisning til behandling.
Seks måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TRYGGE alternativer for tenåringer og ungdommer – Akutt intervensjonsskjema før-til-post (Zullo et al., 2020).
Tidsramme: Endring i ungdomskarakterer fra begynnelsen av intervensjonsøkten til slutten av intervensjonsøkten.
Som beskrevet i Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020). Ungdommer blir bedt om å vurdere intensiteten av deres selvmordstrang, følelser av håp og evne til å holde seg trygge på en skala fra 1-5 ved begynnelsen og slutten av økten.
Endring i ungdomskarakterer fra begynnelsen av intervensjonsøkten til slutten av intervensjonsøkten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data på individnivå vil bli delt i henhold til datainnsendingsplanen for det nasjonale dataarkivet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere