- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05834660
SAFETY-A zur Förderung der Gerechtigkeit bei der Suizidprävention in Schulen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) für die Implementierung in Schulbezirken mit geringen Ressourcen anpassen, um auf mutmaßliche Mechanismen abzuzielen, die den Ungleichheiten bei der MHS-Nutzung nach der Erkennung von Suizidrisiken bei Jugendlichen zugrunde liegen. SAFETY-A wird angepasst, um das Misstrauen gegenüber MHS, verinnerlichte Stigmatisierung und das Verbergen von emotionalem Stress bei Jugendlichen zu verringern, die zu einem schlechten Engagement von asiatisch-amerikanischen und lateinamerikanischen Studenten und Familien in MHS führen. Darüber hinaus werden die SAFETY-A-Lieferparameter und -Implementierungsstrategien an den organisatorischen Kontext der Schulbezirksrichtlinien und -protokolle, Ressourcenbeschränkungen und Arbeitskräfteanforderungen angepasst.
Die vorgeschlagene Interventionsentwicklungsstudie wird drei Phasen umfassen. Erstens werden die Interessengruppen einbezogen, um Anpassungen an der Interventions- und Umsetzungsstrategie zu entwerfen. Beiträge von Dienstleistern, Jugendlichen und Betreuern werden mithilfe menschenzentrierter Designansätze gesammelt, um den Inhalt der SAFETY-A-Intervention anzupassen, um Ungleichheitsmechanismen anzugehen. Schulbezirksleiter, Schulverwaltungen und MHS-Anbieter werden bei der Entwicklung einer maßgeschneiderten Implementierungsstrategie helfen, um den lokalen Schulungs- und Unterstützungsbedarf in einer Reihe von Bezirkskontexten zu erfüllen. Zweitens wird eine Prototyping-Fallserie die iterativen Verfeinerungen von SAFETY-A in einem Schulbezirk informieren. Drittens wird ein Machbarkeitsversuch den Schulbezirken den Zeitpunkt der Umsetzung zuweisen, um vorläufige Daten zu den Umsetzungsergebnissen der Anbietertreue und der Wahrnehmung von Machbarkeit, Akzeptanz und Eignung bereitzustellen. Das vorgeschlagene Projekt wird vorläufige Daten zur Durchführbarkeit und potenziellen Auswirkungen auf mutmaßliche Mechanismen liefern, um eine endgültige Hybrid-Typ-1-Studie vorzuschlagen, um SAFETY-A als Intervention zur Verringerung rassistischer/ethnischer Unterschiede bei der MHS-Nutzung unter suizidgefährdeten Jugendlichen zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna S Lau, PhD
- Telefonnummer: 310-206-5363
- E-Mail: alau@psych.ucla.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashley Flores
- E-Mail: aflores@psych.ucla.edu
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- University of California Los Angeles
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Kontakt:
- Ashley Flores
- E-Mail: aflores@psych.ucla.edu
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Kontakt:
- Anna S Lau, PhD
- Telefonnummer: (310) 206-5363
- E-Mail: alau@psych.ucla.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 11-19
- Im teilnehmenden Schulbezirk eingeschrieben
- Zeigen Sie dem Schulpersonal Suizidgedanken oder -verhalten
- Haben Sie eine identifizierte Bezugsperson, die an der Intervention teilnehmen kann
Ausschlusskriterien:
- Das Schulpersonal stellt fest, dass der Schüler einem solchen unmittelbaren Risiko für sich selbst ausgesetzt ist, dass er von dem Eingriff nicht profitieren kann und sofort zur Notfallversorgung transportiert werden muss.
- Der Student kann aufgrund von Anzeichen einer geistigen Behinderung, einer Psychose oder einer Vergiftung nicht an der Intervention teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sichere Alternativen für Jugendliche und akute Jugendliche für Schulen (SAFETY-A for Schools)
SAFETY-A ist ein kurzer, familienzentrierter, kognitiv-behavioraler Ansatz zur therapeutischen Risikobewertung und Sicherheitsplanung, der über schulbasierte Anbieter bereitgestellt werden kann.
Die Intervention wird in einer Sitzung durchgeführt, während der der suizidgefährdete Jugendliche mit dem Anbieter zusammenarbeitet, um Stärken und Unterstützungen zu identifizieren, emotionale Vorgeschichten und Warnzeichen zu verstehen, alternative Bewältigungsverhalten und Gedanken zu identifizieren und Wege zu finden, die Umwelt sicher zu halten.
Jugendliche und Familien erhalten Folgekontakte nach der SAFETY-A-Sitzung.
Der primäre Fokus liegt auf den therapeutischen Mechanismen von Hoffnung, reduzierter Intensität von suizidalem Drang, erhöhtem Vertrauen in die Fähigkeit, sich in Sicherheit zu halten.
Die Anpassung von SAFETY-A for Schools wird auf Mechanismen abzielen, von denen angenommen wird, dass sie zu Ungleichheiten bei der Nutzung von psychiatrischen Diensten unter asiatisch-amerikanischen und lateinamerikanischen Jugendlichen führen: (1) Vertrauen in psychiatrische Dienste, (2) verinnerlichte Stigmatisierung und (3) Trost bei der Kommunikation von Not .
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SAFETY-A ist ein kurzer, familienzentrierter, kognitiv-behavioraler Ansatz zur therapeutischen Risikobewertung und Sicherheitsplanung, der über schulbasierte Anbieter bereitgestellt werden kann.
Die Intervention wird in einer Sitzung durchgeführt, während der der suizidgefährdete Jugendliche mit dem Anbieter zusammenarbeitet, um Stärken und Unterstützungen zu identifizieren, emotionale Vorgeschichten und Warnzeichen zu verstehen, alternative Bewältigungsverhalten und Gedanken zu identifizieren und Wege zu finden, die Umwelt sicher zu halten.
Jugendliche und Familien erhalten 1, 2 und 4 Wochen nach der SAFETY-A-Sitzung telefonische Nachsorgekontakte.
Der primäre Fokus liegt auf den therapeutischen Mechanismen von Hoffnung, reduzierter Intensität von suizidalem Drang, erhöhtem Vertrauen in die Fähigkeit, sich in Sicherheit zu halten.
Die Anpassung von SAFETY-A for Schools wird auf Mechanismen abzielen, von denen angenommen wird, dass sie zu Ungleichheiten bei der Nutzung von psychiatrischen Diensten unter asiatisch-amerikanischen und lateinamerikanischen Jugendlichen führen: (1) Vertrauen in psychiatrische Dienste, (2) verinnerlichte Stigmatisierung und (3) Trost bei der Kommunikation von Not .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Referral-Tracking-System (Kim et al., 2018)
Zeitfenster: Sechs Monate nach dem Eingriff
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Wie in Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018) beschrieben, werden wir die Ergebnisse der Nutzung psychischer Gesundheitsdienste aus Verwaltungsunterlagen extrahieren, die von jedem Schulbezirk geführt werden.
Die interessierende Variable ist die Verknüpfung mit ambulanter Versorgung, indexiert durch eine Quittung über mindestens eine ambulante Sitzung nach Überweisung an die Versorgung.
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Sechs Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SAFE Alternatives for Teens and Youths – Acute Pre-to-Post intervention Questionnaire (Zullo et al., 2020).
Zeitfenster: Veränderung der Jugendbewertungen vom Beginn der Interventionssitzung bis zum Ende der Interventionssitzung.
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Wie in Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020) beschrieben.
Die Jugendlichen werden gebeten, zu Beginn und am Ende der Sitzung die Intensität ihres Selbstmorddrangs, ihrer Hoffnungsgefühle und ihrer Fähigkeit, sich sicher zu fühlen, auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten.
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Veränderung der Jugendbewertungen vom Beginn der Interventionssitzung bis zum Ende der Interventionssitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 092530369
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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