Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VEILIGHEID-A voor het bevorderen van rechtvaardigheid in de resultaten van zelfmoordpreventie op scholen

25 februari 2025 bijgewerkt door: Anna Lau, University of California, Los Angeles
Deze studie zal Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) aanpassen voor implementatie in schooldistricten met weinig middelen om raciale/etnische verschillen in het gebruik van geestelijke gezondheidszorg (MHS) te verminderen na identificatie van zelfmoordrisico bij jongeren. SAFETY-A zal worden aangepast om te passen in de organisatorische context van schooldistricten en om wantrouwen jegens MHS, geïnternaliseerd stigma en verhulling van emotionele stress bij jongeren die zich voordoen bij risicobeoordelingen voor zelfmoord op school met Aziatisch-Amerikaanse en Latinx-studenten, te verminderen. Na een reeks prototypinggevallen zal een haalbaarheidsonderzoek vier districten toewijzen aan de timing van SAFETY-A-implementatie om voorlopige gegevens te genereren over de haalbaarheid en effecten op voorgestelde mechanismen en het gebruik van GGZ bij jongeren en klinische resultaten in raciale/etnische groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie zal Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) aanpassen voor implementatie in schooldistricten met weinig middelen om vermeende mechanismen aan te pakken die ten grondslag liggen aan verschillen in het gebruik van GGZ na detectie van zelfmoordrisico's bij jongeren. SAFETY-A zal worden aangepast om wantrouwen jegens GGZ, geïnternaliseerd stigma en verhulling van emotionele stress bij jongeren die een slechte betrokkenheid bij GGZ onder Aziatisch-Amerikaanse en Latinx-studenten en gezinnen veroorzaken, te verminderen. Bovendien zullen de leveringsparameters en implementatiestrategieën van SAFETY-A worden aangepast aan de organisatorische context van beleid en protocollen van schooldistricten, beperkte middelen en personeelsbehoeften.

De voorgestelde interventie-ontwikkelingsstudie zal drie fasen omvatten. Ten eerste zullen belanghebbenden worden ingeschakeld om aanpassingen aan de interventie- en implementatiestrategie te ontwerpen. De input van zorgverleners, jongeren en zorgverleners zal worden verzameld met behulp van mensgerichte ontwerpbenaderingen om de inhoud van de SAFETY-A-interventie aan te passen om ongelijkheidsmechanismen aan te pakken. Schooldistrictleiders, schoolbestuurders en MHS-aanbieders zullen helpen bij het ontwikkelen van een op maat gemaakte implementatiestrategie die past bij de lokale opleidings- en ondersteuningsbehoeften in een reeks districtcontexten. Ten tweede zal een serie prototypingcases informatie geven over iteratieve verfijningen van SAFETY-A in één schooldistrict. Ten derde zal een pilot-haalbaarheidsproef schooldistricten toewijzen aan de timing van de implementatie om voorlopige gegevens te verstrekken over de implementatieresultaten van de naleving van de provider en percepties van haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid. Het voorgestelde project zal voorlopige gegevens opleveren over de haalbaarheid en mogelijke effecten op vermeende mechanismen om een ​​definitief hybride type 1-onderzoek voor te stellen om SAFETY-A te testen als een interventie om raciale/etnische verschillen in het gebruik van GGZ onder suïcidale jongeren te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

347

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 11-19
  2. Ingeschreven in deelnemend schooldistrict
  3. Presenteer met zelfmoordgedachten of -gedrag aan schoolpersoneel
  4. Zorg voor een geïdentificeerde zorgverlener die kan deelnemen aan de interventie

Uitsluitingscriteria:

  1. Het schoolpersoneel stelt vast dat de leerling zo'n direct risico loopt dat hij zichzelf in gevaar brengt, dat hij niet kan profiteren van de interventie en onmiddellijk moet worden vervoerd voor spoedeisende hulp.
  2. Student kan vanwege indicaties van verstandelijke beperking, psychose of bedwelming niet deelnemen aan de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Veilige alternatieven voor tieners en jongeren - acuut voor scholen (SAFETY-A voor scholen)
SAFETY-A is een beknopte, gezinsgerichte, cognitief-gedragsmatige benadering van therapeutische risicobeoordeling en veiligheidsplanning die kan worden geleverd via schoolgebaseerde aanbieders. De interventie wordt gegeven in één sessie waarin de jongere die risico loopt op suïcidaal gedrag samenwerkt met de aanbieder om sterke punten en steunpunten te identificeren, emotionele antecedenten en waarschuwingssignalen te begrijpen, alternatieve copinggedragingen en -gedachten te identificeren en manieren om de omgeving veilig te houden. Na de SAFETY-A sessie krijgen jongeren en gezinnen vervolgcontacten. De primaire focus ligt op de therapeutische mechanismen van hoop, verminderde intensiteit van zelfmoordneigingen, meer vertrouwen in het vermogen om veilig te blijven. Aanpassing van SAFETY-A voor scholen zal zich richten op mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze verschillen in het gebruik van geestelijke gezondheidszorg onder Aziatisch-Amerikaanse en Latinx-jongeren veroorzaken: (1) vertrouwen in geestelijke gezondheidszorg, (2) geïnternaliseerd stigma en (3) comfort bij het communiceren van nood .
SAFETY-A is een beknopte, gezinsgerichte, cognitief-gedragsmatige benadering van therapeutische risicobeoordeling en veiligheidsplanning die kan worden geleverd via schoolgebaseerde aanbieders. De interventie wordt gegeven in één sessie waarin de jongere die risico loopt op suïcidaal gedrag samenwerkt met de aanbieder om sterke punten en steunpunten te identificeren, emotionele antecedenten en waarschuwingssignalen te begrijpen, alternatieve copinggedragingen en -gedachten te identificeren en manieren om de omgeving veilig te houden. 1, 2 en 4 weken na de SAFETY-A sessie krijgen jongeren en gezinnen telefonische vervolgcontacten. De primaire focus ligt op de therapeutische mechanismen van hoop, verminderde intensiteit van zelfmoordneigingen, meer vertrouwen in het vermogen om veilig te blijven. Aanpassing van SAFETY-A voor scholen zal zich richten op mechanismen waarvan wordt aangenomen dat ze verschillen in het gebruik van geestelijke gezondheidszorg onder Aziatisch-Amerikaanse en Latinx-jongeren veroorzaken: (1) vertrouwen in geestelijke gezondheidszorg, (2) geïnternaliseerd stigma en (3) comfort bij het communiceren van nood .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingsvolgsysteem (Kim et al., 2018)
Tijdsspanne: Zes maanden na de ingreep
Zoals beschreven in Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), zullen we de resultaten van het gebruik van de geestelijke gezondheidszorg halen uit de administratie die door elk schooldistrict wordt bijgehouden. De variabele van belang is Koppeling aan poliklinische zorg, geïndexeerd door ontvangst van ten minste één poliklinische sessie na verwijzing naar zorg.
Zes maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VEILIGE alternatieven voor tieners en jongeren - Acute pre-to-post interventievragenlijst (Zullo et al., 2020).
Tijdsspanne: Verandering in jeugdbeoordelingen vanaf het begin van de interventiesessie tot het einde van de interventiesessie.
Zoals beschreven in Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020). Jongeren wordt gevraagd om de intensiteit van hun zelfmoorddrang, gevoelens van hoop en het vermogen om veilig te blijven op een schaal van 1-5 aan het begin en einde van de sessie te beoordelen.
Verandering in jeugdbeoordelingen vanaf het begin van de interventiesessie tot het einde van de interventiesessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde gegevens op individueel niveau zullen worden gedeeld volgens het plan voor het indienen van gegevens in het nationale gegevensarchief.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren