- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834660
SAFETY-A para promover la equidad en los resultados de la prevención del suicidio en las escuelas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto adaptará Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) para su implementación en distritos escolares de bajos recursos para enfocarse en los mecanismos putativos que subyacen a las disparidades en el uso de MHS después de la detección del riesgo de suicidio en los jóvenes. SAFETY-A se adaptará para reducir la desconfianza en MHS, el estigma internalizado y el ocultamiento de la angustia emocional de los jóvenes que generan una participación deficiente en MHS entre los estudiantes y las familias asiático-estadounidenses y latinos. Además, los parámetros de entrega y las estrategias de implementación de SAFETY-A se adaptarán para ajustarse al contexto organizacional de las políticas y protocolos del distrito escolar, las limitaciones de recursos y las necesidades de la fuerza laboral.
El estudio de desarrollo de la intervención propuesta incluirá tres fases. Primero, se involucrará a las partes interesadas para diseñar adaptaciones a la estrategia de intervención e implementación. Se recopilarán aportes de proveedores, jóvenes y cuidadores utilizando enfoques de diseño centrados en el ser humano para adaptar el contenido de la intervención SAFETY-A para abordar los mecanismos de disparidades. Los líderes del distrito escolar, los administradores escolares y los proveedores de MHS ayudarán a desarrollar una estrategia de implementación personalizada para adaptarse a las necesidades locales de capacitación y apoyo en una variedad de contextos del distrito. En segundo lugar, una serie de casos de creación de prototipos informará los refinamientos iterativos de SAFETY-A en un distrito escolar. En tercer lugar, una prueba piloto de viabilidad asignará a los distritos escolares el momento de la implementación para proporcionar datos preliminares sobre los resultados de la implementación de la adherencia del proveedor y las percepciones de viabilidad, aceptabilidad y adecuación. El proyecto propuesto proporcionará datos preliminares sobre la viabilidad y los impactos potenciales en los mecanismos putativos para proponer un ensayo híbrido Tipo 1 definitivo para probar SAFETY-A como una intervención para reducir las disparidades raciales/étnicas en la utilización de MHS entre jóvenes suicidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna S Lau, PhD
- Número de teléfono: 310-206-5363
- Correo electrónico: alau@psych.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashley Flores
- Correo electrónico: aflores@psych.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California Los Angeles
-
Contacto:
- Ashley Flores
- Correo electrónico: aflores@psych.ucla.edu
-
Contacto:
- Anna S Lau, PhD
- Número de teléfono: (310) 206-5363
- Correo electrónico: alau@psych.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 11-19
- Inscrito en el distrito escolar participante
- Presentar pensamientos o conductas suicidas al personal de la escuela
- Contar con un cuidador identificado que pueda participar en la intervención
Criterio de exclusión:
- El personal de la escuela determina que el estudiante corre un riesgo tan inminente de peligro para sí mismo que no puede beneficiarse de la intervención y debe ser transportado de inmediato para recibir atención de emergencia.
- El estudiante no puede participar en la intervención debido a indicios de discapacidad intelectual, psicosis o intoxicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alternativas Seguras para Adolescentes y Jóvenes-Agudas para Escuelas (SAFETY-A para Escuelas)
SAFETY-A es un enfoque cognitivo-conductual breve, centrado en la familia, para la evaluación del riesgo terapéutico y la planificación de la seguridad que se puede brindar a través de proveedores escolares.
La intervención se entrega en una sesión durante la cual el joven en riesgo de comportamiento suicida trabaja con el proveedor para identificar fortalezas, apoyos, comprender antecedentes emocionales y señales de advertencia, identificar comportamientos y pensamientos de afrontamiento alternativos y formas de mantener el entorno seguro.
Los jóvenes y las familias reciben contactos de seguimiento después de la sesión de SEGURIDAD-A.
El enfoque principal está en los mecanismos terapéuticos de la esperanza, la reducción de la intensidad de los impulsos suicidas, el aumento de la confianza en la capacidad de mantenerse a salvo.
La adaptación de SAFETY-A for Schools se centrará en los mecanismos que se presume generan disparidades en el uso de los servicios de salud mental entre los jóvenes asiáticoamericanos y latinos: (1) confianza en los servicios de salud mental, (2) estigma internalizado y (3) comodidad al comunicar angustia .
|
SAFETY-A es un enfoque cognitivo-conductual breve, centrado en la familia, para la evaluación del riesgo terapéutico y la planificación de la seguridad que se puede brindar a través de proveedores escolares.
La intervención se entrega en una sesión durante la cual el joven en riesgo de comportamiento suicida trabaja con el proveedor para identificar fortalezas, apoyos, comprender antecedentes emocionales y señales de advertencia, identificar comportamientos y pensamientos de afrontamiento alternativos y formas de mantener el entorno seguro.
Los jóvenes y las familias reciben contactos de seguimiento por teléfono 1, 2 y 4 semanas después de la sesión de SEGURIDAD-A.
El enfoque principal está en los mecanismos terapéuticos de la esperanza, la reducción de la intensidad de los impulsos suicidas, el aumento de la confianza en la capacidad de mantenerse a salvo.
La adaptación de SAFETY-A for Schools se centrará en los mecanismos que se presume generan disparidades en el uso de los servicios de salud mental entre los jóvenes asiáticoamericanos y latinos: (1) confianza en los servicios de salud mental, (2) estigma internalizado y (3) comodidad al comunicar angustia .
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema de seguimiento de referencias (Kim et al., 2018)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
|
Como se describe en Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong y Lau (2018), extraeremos los resultados del uso de los servicios de salud mental de los registros administrativos que lleva cada distrito escolar.
La variable de interés será la Vinculación a la Atención Ambulatoria, indexada por el recibo de al menos una sesión ambulatoria posterior a la derivación a la atención.
|
Seis meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alternativas SAFE para adolescentes y jóvenes - Cuestionario de intervención aguda antes y después (Zullo et al., 2020).
Periodo de tiempo: Cambio en las calificaciones de los jóvenes desde el comienzo de la sesión de intervención hasta el final de la sesión de intervención.
|
Tal como se describe en Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020).
Se pide a los jóvenes que califiquen la intensidad de su impulso suicida, los sentimientos de esperanza y la capacidad para mantenerse a salvo en una escala del 1 al 5 al principio y al final de la sesión.
|
Cambio en las calificaciones de los jóvenes desde el comienzo de la sesión de intervención hasta el final de la sesión de intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 092530369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .