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SAFETY-A para promover la equidad en los resultados de la prevención del suicidio en las escuelas

25 de febrero de 2025 actualizado por: Anna Lau, University of California, Los Angeles
Este estudio adaptará Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) para su implementación en distritos escolares de bajos recursos para reducir las disparidades raciales/étnicas en el uso de servicios de salud mental (MHS) luego de la identificación del riesgo de suicidio en los jóvenes. SAFETY-A se adaptará para adaptarse al contexto organizacional de los distritos escolares y para reducir la desconfianza en MHS, el estigma internalizado y el ocultamiento de la angustia emocional juvenil que surge en las evaluaciones de riesgo de suicidio escolar con estudiantes latinoamericanos y asiáticos. Después de una serie de casos de creación de prototipos, un ensayo de factibilidad asignará cuatro distritos al momento de la implementación de SAFETY-A para generar datos preliminares sobre la viabilidad y los impactos en los mecanismos propuestos y la utilización de MHS por parte de los jóvenes y los resultados clínicos en todos los grupos raciales/étnicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio propuesto adaptará Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) para su implementación en distritos escolares de bajos recursos para enfocarse en los mecanismos putativos que subyacen a las disparidades en el uso de MHS después de la detección del riesgo de suicidio en los jóvenes. SAFETY-A se adaptará para reducir la desconfianza en MHS, el estigma internalizado y el ocultamiento de la angustia emocional de los jóvenes que generan una participación deficiente en MHS entre los estudiantes y las familias asiático-estadounidenses y latinos. Además, los parámetros de entrega y las estrategias de implementación de SAFETY-A se adaptarán para ajustarse al contexto organizacional de las políticas y protocolos del distrito escolar, las limitaciones de recursos y las necesidades de la fuerza laboral.

El estudio de desarrollo de la intervención propuesta incluirá tres fases. Primero, se involucrará a las partes interesadas para diseñar adaptaciones a la estrategia de intervención e implementación. Se recopilarán aportes de proveedores, jóvenes y cuidadores utilizando enfoques de diseño centrados en el ser humano para adaptar el contenido de la intervención SAFETY-A para abordar los mecanismos de disparidades. Los líderes del distrito escolar, los administradores escolares y los proveedores de MHS ayudarán a desarrollar una estrategia de implementación personalizada para adaptarse a las necesidades locales de capacitación y apoyo en una variedad de contextos del distrito. En segundo lugar, una serie de casos de creación de prototipos informará los refinamientos iterativos de SAFETY-A en un distrito escolar. En tercer lugar, una prueba piloto de viabilidad asignará a los distritos escolares el momento de la implementación para proporcionar datos preliminares sobre los resultados de la implementación de la adherencia del proveedor y las percepciones de viabilidad, aceptabilidad y adecuación. El proyecto propuesto proporcionará datos preliminares sobre la viabilidad y los impactos potenciales en los mecanismos putativos para proponer un ensayo híbrido Tipo 1 definitivo para probar SAFETY-A como una intervención para reducir las disparidades raciales/étnicas en la utilización de MHS entre jóvenes suicidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

347

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anna S Lau, PhD
  • Número de teléfono: 310-206-5363
  • Correo electrónico: alau@psych.ucla.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California Los Angeles
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anna S Lau, PhD
          • Número de teléfono: (310) 206-5363
          • Correo electrónico: alau@psych.ucla.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 11-19
  2. Inscrito en el distrito escolar participante
  3. Presentar pensamientos o conductas suicidas al personal de la escuela
  4. Contar con un cuidador identificado que pueda participar en la intervención

Criterio de exclusión:

  1. El personal de la escuela determina que el estudiante corre un riesgo tan inminente de peligro para sí mismo que no puede beneficiarse de la intervención y debe ser transportado de inmediato para recibir atención de emergencia.
  2. El estudiante no puede participar en la intervención debido a indicios de discapacidad intelectual, psicosis o intoxicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alternativas Seguras para Adolescentes y Jóvenes-Agudas para Escuelas (SAFETY-A para Escuelas)
SAFETY-A es un enfoque cognitivo-conductual breve, centrado en la familia, para la evaluación del riesgo terapéutico y la planificación de la seguridad que se puede brindar a través de proveedores escolares. La intervención se entrega en una sesión durante la cual el joven en riesgo de comportamiento suicida trabaja con el proveedor para identificar fortalezas, apoyos, comprender antecedentes emocionales y señales de advertencia, identificar comportamientos y pensamientos de afrontamiento alternativos y formas de mantener el entorno seguro. Los jóvenes y las familias reciben contactos de seguimiento después de la sesión de SEGURIDAD-A. El enfoque principal está en los mecanismos terapéuticos de la esperanza, la reducción de la intensidad de los impulsos suicidas, el aumento de la confianza en la capacidad de mantenerse a salvo. La adaptación de SAFETY-A for Schools se centrará en los mecanismos que se presume generan disparidades en el uso de los servicios de salud mental entre los jóvenes asiáticoamericanos y latinos: (1) confianza en los servicios de salud mental, (2) estigma internalizado y (3) comodidad al comunicar angustia .
SAFETY-A es un enfoque cognitivo-conductual breve, centrado en la familia, para la evaluación del riesgo terapéutico y la planificación de la seguridad que se puede brindar a través de proveedores escolares. La intervención se entrega en una sesión durante la cual el joven en riesgo de comportamiento suicida trabaja con el proveedor para identificar fortalezas, apoyos, comprender antecedentes emocionales y señales de advertencia, identificar comportamientos y pensamientos de afrontamiento alternativos y formas de mantener el entorno seguro. Los jóvenes y las familias reciben contactos de seguimiento por teléfono 1, 2 y 4 semanas después de la sesión de SEGURIDAD-A. El enfoque principal está en los mecanismos terapéuticos de la esperanza, la reducción de la intensidad de los impulsos suicidas, el aumento de la confianza en la capacidad de mantenerse a salvo. La adaptación de SAFETY-A for Schools se centrará en los mecanismos que se presume generan disparidades en el uso de los servicios de salud mental entre los jóvenes asiáticoamericanos y latinos: (1) confianza en los servicios de salud mental, (2) estigma internalizado y (3) comodidad al comunicar angustia .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de seguimiento de referencias (Kim et al., 2018)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
Como se describe en Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong y Lau (2018), extraeremos los resultados del uso de los servicios de salud mental de los registros administrativos que lleva cada distrito escolar. La variable de interés será la Vinculación a la Atención Ambulatoria, indexada por el recibo de al menos una sesión ambulatoria posterior a la derivación a la atención.
Seis meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alternativas SAFE para adolescentes y jóvenes - Cuestionario de intervención aguda antes y después (Zullo et al., 2020).
Periodo de tiempo: Cambio en las calificaciones de los jóvenes desde el comienzo de la sesión de intervención hasta el final de la sesión de intervención.
Tal como se describe en Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020). Se pide a los jóvenes que califiquen la intensidad de su impulso suicida, los sentimientos de esperanza y la capacidad para mantenerse a salvo en una escala del 1 al 5 al principio y al final de la sesión.
Cambio en las calificaciones de los jóvenes desde el comienzo de la sesión de intervención hasta el final de la sesión de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 092530369

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de nivel individual no identificado se compartirán de acuerdo con el plan de envío de datos del Archivo Nacional de Datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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