Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BEZPEČNOST-A pro podporu rovnosti ve výsledcích prevence sebevražd ve školách

27. dubna 2023 aktualizováno: Anna Lau, University of California, Los Angeles
Tato studie přizpůsobí Bezpečné alternativy pro dospívající a mládež – akutní (SAFETY-A) pro implementaci ve školních čtvrtích s nízkými zdroji, aby se snížily rasové/etnické rozdíly ve využívání služeb duševního zdraví (MHS) po identifikaci rizika sebevraždy u mládeže. SAFETY-A bude přizpůsobena tak, aby odpovídala organizačnímu kontextu školních čtvrtí a aby se snížila nedůvěra v MHS, internalizované stigma a zatajování emocionálního stresu mládeže, které vznikají při hodnocení rizika sebevražd ve školách u asijských amerických a latinskoamerických studentů. Po prototypové sérii případů přiřadí studie proveditelnosti čtyři okresy k načasování implementace SAFETY-A, aby se vygenerovaly předběžné údaje o proveditelnosti a dopadech na navrhované mechanismy a využití MHS u mládeže a klinické výsledky napříč rasovými/etnickými skupinami.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie přizpůsobí Bezpečné alternativy pro dospívající a mládež – akutní (SAFETY-A) pro implementaci ve školních čtvrtích s nízkými zdroji, aby se zaměřila na domnělé mechanismy, které jsou základem rozdílů v používání MHS po zjištění rizika sebevražd mládeže. SAFETY-A bude upravena tak, aby omezila nedůvěru v MHS, internalizované stigma a zatajení emocionálního stresu mládeže, které vede k slabému zapojení do MHS mezi asijskými americkými a latinskoamerickými studenty a rodinami. Kromě toho budou parametry a implementační strategie SAFETY-A přizpůsobeny tak, aby odpovídaly organizačnímu kontextu politik a protokolů školního obvodu, omezením zdrojů a potřebám pracovní síly.

Navrhovaná studie rozvoje intervence bude zahrnovat tři fáze. Za prvé, zúčastněné strany budou zapojeny do návrhu přizpůsobení intervence a implementační strategie. Vstupy poskytovatelů, mládeže a pečovatelů budou shromažďovány pomocí designových přístupů zaměřených na člověka k přizpůsobení obsahu intervence SAFETY-A tak, aby se zabývaly mechanismy rozdílů. Vedoucí školních obvodů, správci škol a poskytovatelé MHS pomohou vyvinout přizpůsobenou implementační strategii, která bude vyhovovat místním potřebám školení a podpory v celé řadě kontextů okresu. Za druhé, série prototypových případů bude informovat o opakovaných vylepšeních SAFETY-A v jedné školní čtvrti. Za třetí, pilotní test proveditelnosti přidělí školním obvodům načasování implementace, aby poskytly předběžné údaje o výsledcích implementace dodržování poskytovatelů a vnímání proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti. Navrhovaný projekt poskytne předběžné údaje o proveditelnosti a potenciálních dopadech na domnělé mechanismy pro navržení definitivní hybridní studie typu 1 pro testování SAFETY-A jako intervence ke snížení rasových/etnických rozdílů ve využívání MHS mezi sebevražednou mládeží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 11-19
  2. Zapsáno do zúčastněné školní čtvrti
  3. Prezentujte zaměstnance školy sebevražednými myšlenkami nebo chováním
  4. Mít určeného pečovatele, který se může intervence zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. Zaměstnanci školy zjistí, že žák je v takovém bezprostředním ohrožení sebe samým, že není schopen mít ze zásahu prospěch a musí být okamžitě převezen do pohotovostní péče.
  2. Student se nemůže zúčastnit intervence pro známky mentálního postižení, psychózy nebo intoxikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezpečné alternativy pro dospívající a mládež – akutní pro školy (SAFETY-A pro školy)
SAFETY-A je stručný, na rodinu zaměřený, kognitivně-behaviorální přístup k hodnocení terapeutického rizika a bezpečnostnímu plánování, který může být poskytnut prostřednictvím školních poskytovatelů. Intervence je poskytována v rámci jednoho sezení, během kterého mládež ohrožená sebevražedným chováním spolupracuje s poskytovatelem na identifikaci silných stránek, podpory, pochopení emocionálních předchůdců a varovných signálů, identifikování alternativních zvládacích chování a myšlenek a způsobů, jak udržet prostředí v bezpečí. Mládež a rodiny získají následné kontakty po sezení SAFETY-A. Primární důraz je kladen na terapeutické mechanismy naděje, snížení intenzity sebevražedných nutkání, zvýšení důvěry ve schopnost zůstat v bezpečí. Adaptace SAFETY-A for Schools se zaměří na mechanismy, o kterých se předpokládá, že způsobují rozdíly ve využívání služeb duševního zdraví mezi mládeží z Asie a Latinské Ameriky: (1) důvěra ve služby duševního zdraví, (2) internalizované stigma a (3) pohodlí při komunikaci s úzkostí. .
SAFETY-A je stručný, na rodinu zaměřený, kognitivně-behaviorální přístup k hodnocení terapeutického rizika a bezpečnostnímu plánování, který může být poskytnut prostřednictvím školních poskytovatelů. Intervence je poskytována v rámci jednoho sezení, během kterého mládež ohrožená sebevražedným chováním spolupracuje s poskytovatelem na identifikaci silných stránek, podpory, pochopení emocionálních předchůdců a varovných signálů, identifikování alternativních zvládacích chování a myšlenek a způsobů, jak udržet prostředí v bezpečí. Mládež a rodiny obdrží následné kontakty telefonicky 1, 2 a 4 týdny po sezení SAFETY-A. Primární důraz je kladen na terapeutické mechanismy naděje, snížení intenzity sebevražedných nutkání, zvýšení důvěry ve schopnost zůstat v bezpečí. Adaptace SAFETY-A for Schools se zaměří na mechanismy, o kterých se předpokládá, že způsobují rozdíly ve využívání služeb duševního zdraví mezi mládeží z Asie a Latinské Ameriky: (1) důvěra ve služby duševního zdraví, (2) internalizované stigma a (3) pohodlí při komunikaci s úzkostí. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém sledování doporučení (Kim et al., 2018)
Časové okno: Šest měsíců po zásahu
Jak je popsáno v Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), budeme extrahovat výsledky využívání služeb duševního zdraví z administrativních záznamů vedených každým školním obvodem. Zájmovou proměnnou bude vazba na ambulantní péči, indexovaná podle příjmu alespoň jednoho ambulantního sezení po doporučení do péče.
Šest měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BEZPEČNÉ Alternativy pro dospívající a mládež – Dotazník akutních intervencí před začátkem po něm (Zullo et al., 2020).
Časové okno: Změna hodnocení mládeže od začátku intervenčního sezení do konce intervenčního sezení.
Jak je popsáno v Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020). Od mladých lidí se požaduje, aby na začátku a na konci sezení ohodnotili intenzitu svého sebevražedného nutkání, pocity naděje a schopnost zůstat v bezpečí na stupnici od 1 do 5.
Změna hodnocení mládeže od začátku intervenčního sezení do konce intervenčního sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 092530369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Identifikovaná data na individuální úrovni budou sdílena podle plánu předkládání dat Národního archivu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit