- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834660
BEZPIECZEŃSTWO-A dla promowania równości w wynikach zapobiegania samobójstwom w szkołach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie dostosuje Bezpieczne alternatywy dla nastolatków i młodzieży - ostre (BEZPIECZEŃSTWO-A) do wdrożenia w okręgach szkolnych o niskich zasobach, aby ukierunkować domniemane mechanizmy leżące u podstaw różnic w stosowaniu MHS po wykryciu ryzyka samobójstwa wśród młodzieży. BEZPIECZEŃSTWO-A zostanie dostosowane, aby zmniejszyć nieufność do MHS, zinternalizowane piętno i ukrywanie emocjonalnego niepokoju młodzieży, które powodują słabe zaangażowanie w MHS wśród uczniów i rodzin pochodzenia azjatyckiego i latynoskiego. Ponadto parametry realizacji projektu SAFETY-A i strategie wdrażania zostaną dostosowane do kontekstu organizacyjnego polityki i protokołów okręgu szkolnego, ograniczeń zasobów i potrzeb siły roboczej.
Proponowane studium rozwoju interwencji będzie obejmowało trzy fazy. Po pierwsze, interesariusze zostaną zaangażowani w zaprojektowanie adaptacji strategii interwencji i wdrażania. Wkład usługodawców, młodzieży i opiekunów zostanie zebrany przy użyciu skoncentrowanych na człowieku podejść projektowych w celu dostosowania treści interwencji SAFETY-A w celu uwzględnienia mechanizmów rozbieżności. Liderzy okręgów szkolnych, administratorzy szkół i dostawcy MHS pomogą opracować zindywidualizowaną strategię wdrożeniową, aby dopasować ją do lokalnych potrzeb szkoleniowych i wsparcia w różnych kontekstach dystryktu. Po drugie, prototypowa seria przypadków będzie stanowić podstawę do iteracyjnego udoskonalania SAFETY-A w jednym okręgu szkolnym. Po trzecie, pilotażowa próba wykonalności przydzieli okręgom szkolnym czas wdrożenia, aby dostarczyć wstępnych danych na temat wyników wdrożenia w zakresie przestrzegania przez dostawcę oraz postrzegania wykonalności, akceptowalności i dopasowania. Proponowany projekt dostarczy wstępnych danych na temat wykonalności i potencjalnego wpływu na przypuszczalne mechanizmy zaproponowania ostatecznej próby hybrydowej typu 1 w celu przetestowania SAFETY-A jako interwencji mającej na celu zmniejszenie różnic rasowych / etnicznych w stosowaniu MHS wśród młodzieży o skłonnościach samobójczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna S Lau, PhD
- Numer telefonu: 310-206-5363
- E-mail: alau@psych.ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashley Flores
- E-mail: aflores@psych.ucla.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Ashley Flores
- E-mail: aflores@psych.ucla.edu
-
Kontakt:
- Anna S Lau, PhD
- Numer telefonu: (310) 206-5363
- E-mail: alau@psych.ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 11-19 lat
- Zapisany do uczestniczącego okręgu szkolnego
- Przedstaw myśli lub zachowania samobójcze personelowi szkoły
- Mieć zidentyfikowanego opiekuna, który może uczestniczyć w interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Personel szkoły stwierdza, że uczeń znajduje się w tak bezpośrednim zagrożeniu dla siebie, że nie jest w stanie skorzystać z interwencji i musi zostać natychmiast przetransportowany na pogotowie ratunkowe.
- Student nie może uczestniczyć w interwencji ze względu na przesłanki wskazujące na niepełnosprawność intelektualną, psychozę lub stan nietrzeźwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpieczne alternatywy dla nastolatków i młodzieży — ostre dla szkół (BEZPIECZEŃSTWO-A dla szkół)
SAFETY-A to krótkie, skoncentrowane na rodzinie, poznawczo-behawioralne podejście do oceny ryzyka terapeutycznego i planowania bezpieczeństwa, które może być realizowane przez dostawców szkolnych.
Interwencja jest prowadzona podczas jednej sesji, podczas której młodzież zagrożona zachowaniami samobójczymi pracuje z organizatorem w celu określenia mocnych stron, wsparcia, zrozumienia emocjonalnych poprzedników i znaków ostrzegawczych, zidentyfikowania alternatywnych zachowań i myśli radzenia sobie oraz sposobów na zapewnienie bezpieczeństwa środowiska.
Młodzież i rodziny otrzymują dalsze kontakty po sesji SAFETY-A.
Główny nacisk kładziony jest na terapeutyczne mechanizmy nadziei, zmniejszenie nasilenia popędów samobójczych, zwiększenie pewności co do możliwości zachowania bezpieczeństwa.
Adaptacja BEZPIECZEŃSTWA-A dla szkół będzie ukierunkowana na mechanizmy, które przypuszczalnie powodują dysproporcje w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród młodzieży pochodzenia azjatyckiego i latynoskiego: (1) zaufanie do usług w zakresie zdrowia psychicznego, (2) zinternalizowane piętno oraz (3) komfort komunikowania cierpienia .
|
SAFETY-A to krótkie, skoncentrowane na rodzinie, poznawczo-behawioralne podejście do oceny ryzyka terapeutycznego i planowania bezpieczeństwa, które może być realizowane przez dostawców szkolnych.
Interwencja jest prowadzona podczas jednej sesji, podczas której młodzież zagrożona zachowaniami samobójczymi pracuje z organizatorem w celu określenia mocnych stron, wsparcia, zrozumienia emocjonalnych poprzedników i znaków ostrzegawczych, zidentyfikowania alternatywnych zachowań i myśli radzenia sobie oraz sposobów na zapewnienie bezpieczeństwa środowiska.
Młodzież i rodziny otrzymują kontakt telefoniczny po 1, 2 i 4 tygodniach od sesji SAFETY-A.
Główny nacisk kładziony jest na terapeutyczne mechanizmy nadziei, zmniejszenie nasilenia popędów samobójczych, zwiększenie pewności co do możliwości zachowania bezpieczeństwa.
Adaptacja BEZPIECZEŃSTWA-A dla szkół będzie ukierunkowana na mechanizmy, które przypuszczalnie powodują dysproporcje w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego wśród młodzieży pochodzenia azjatyckiego i latynoskiego: (1) zaufanie do usług w zakresie zdrowia psychicznego, (2) zinternalizowane piętno oraz (3) komfort komunikowania cierpienia .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System śledzenia skierowań (Kim i in., 2018)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po interwencji
|
Jak opisano w Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong i Lau (2018), wyniki korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego uzyskamy z dokumentacji administracyjnej prowadzonej przez każdy okręg szkolny.
Interesującą zmienną będzie Powiązanie z opieką ambulatoryjną, indeksowane przez potwierdzenie co najmniej jednej sesji ambulatoryjnej po skierowaniu do opieki.
|
Sześć miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BEZPIECZNE Alternatywy dla Nastolatków i Młodzieży – Kwestionariusz interwencji ostrej przed i po (Zullo i in., 2020).
Ramy czasowe: Zmiana ocen młodzieży od początku sesji interwencyjnej do końca sesji interwencyjnej.
|
Jak opisano w Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda i Asarnow (2020).
Młodzież jest proszona o ocenę intensywności pragnienia samobójczego, poczucia nadziei i zdolności do zachowania bezpieczeństwa w skali od 1 do 5 na początku i na końcu sesji.
|
Zmiana ocen młodzieży od początku sesji interwencyjnej do końca sesji interwencyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 092530369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .