- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05834660
SÉCURITÉ-A pour la promotion de l'équité dans les résultats de prévention du suicide dans les écoles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée adaptera Safe Alternatives For Teens and Youth - Acute (SAFETY-A) pour une mise en œuvre dans les districts scolaires à faibles ressources afin de cibler les mécanismes supposés sous-jacents aux disparités dans l'utilisation du MHS après la détection du risque de suicide chez les jeunes. SAFETY-A sera adapté pour réduire la méfiance à l'égard du MHS, la stigmatisation intériorisée et la dissimulation de la détresse émotionnelle des jeunes qui entraînent un faible engagement dans le MHS parmi les étudiants et les familles asiatiques et latino-américains. De plus, les paramètres de livraison et les stratégies de mise en œuvre de SAFETY-A seront adaptés pour s'adapter au contexte organisationnel des politiques et protocoles du district scolaire, des contraintes de ressources et des besoins en main-d'œuvre.
L'étude de développement de l'intervention proposée comprendra trois phases. Premièrement, les parties prenantes seront engagées pour concevoir des adaptations à la stratégie d'intervention et de mise en œuvre. Les commentaires des prestataires, des jeunes et des soignants seront recueillis à l'aide d'approches de conception centrées sur l'humain pour adapter le contenu de l'intervention SAFETY-A aux mécanismes de disparités. Les chefs de district scolaire, les administrateurs scolaires et les prestataires de MHS aideront à développer une stratégie de mise en œuvre sur mesure pour répondre aux besoins locaux de formation et de soutien dans une gamme de contextes de district. Deuxièmement, une série de cas de prototypage éclairera les améliorations itératives de SAFETY-A dans un district scolaire. Troisièmement, un essai pilote de faisabilité attribuera aux districts scolaires le moment de la mise en œuvre pour fournir des données préliminaires sur les résultats de la mise en œuvre de l'adhésion des prestataires et les perceptions de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'adéquation. Le projet proposé fournira des données préliminaires sur la faisabilité et les impacts potentiels sur les mécanismes putatifs pour proposer un essai hybride définitif de type 1 pour tester SAFETY-A en tant qu'intervention visant à réduire les disparités raciales/ethniques dans l'utilisation du MHS chez les jeunes suicidaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna S Lau, PhD
- Numéro de téléphone: 310-206-5363
- E-mail: alau@psych.ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashley Flores
- E-mail: aflores@psych.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California Los Angeles
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Contact:
- Ashley Flores
- E-mail: aflores@psych.ucla.edu
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Contact:
- Anna S Lau, PhD
- Numéro de téléphone: (310) 206-5363
- E-mail: alau@psych.ucla.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 11-19 ans
- Inscrit dans le district scolaire participant
- Présenter des pensées ou des comportements suicidaires au personnel de l'école
- Avoir un aidant identifié qui peut participer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- Le personnel de l'école détermine que l'élève présente un risque de danger imminent pour lui-même qu'il ne peut pas bénéficier de l'intervention et doit être immédiatement transporté pour des soins d'urgence.
- L'élève est incapable de participer à l'intervention en raison d'indications de déficience intellectuelle, de psychose ou d'intoxication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alternatives sûres pour les adolescents et les jeunes - aiguës pour les écoles (SAFETY-A pour les écoles)
SAFETY-A est une brève approche cognitivo-comportementale centrée sur la famille pour l'évaluation des risques thérapeutiques et la planification de la sécurité qui peut être dispensée par des prestataires en milieu scolaire.
L'intervention est offerte en une seule séance au cours de laquelle le jeune à risque de comportement suicidaire travaille avec le fournisseur pour identifier les forces, les soutiens, comprendre les antécédents émotionnels et les signes avant-coureurs, identifier les pensées et les comportements d'adaptation alternatifs et les moyens de garder l'environnement sûr.
Les jeunes et les familles reçoivent des contacts de suivi après la séance SÉCURITÉ-A.
L'accent principal est mis sur les mécanismes thérapeutiques de l'espoir, la réduction de l'intensité des pulsions suicidaires, la confiance accrue dans la capacité de se protéger.
L'adaptation de SAFETY-A pour les écoles ciblera les mécanismes qui sont présumés entraîner des disparités dans l'utilisation des services de santé mentale chez les jeunes américains d'origine asiatique et latine : (1) confiance dans les services de santé mentale, (2) stigmatisation intériorisée et (3) confort pour communiquer la détresse .
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SAFETY-A est une brève approche cognitivo-comportementale centrée sur la famille pour l'évaluation des risques thérapeutiques et la planification de la sécurité qui peut être dispensée par des prestataires en milieu scolaire.
L'intervention est offerte en une seule séance au cours de laquelle le jeune à risque de comportement suicidaire travaille avec le fournisseur pour identifier les forces, les soutiens, comprendre les antécédents émotionnels et les signes avant-coureurs, identifier les pensées et les comportements d'adaptation alternatifs et les moyens de garder l'environnement sûr.
Les jeunes et les familles reçoivent des contacts de suivi par téléphone 1, 2 et 4 semaines après la session SAFETY-A.
L'accent principal est mis sur les mécanismes thérapeutiques de l'espoir, la réduction de l'intensité des pulsions suicidaires, la confiance accrue dans la capacité de se protéger.
L'adaptation de SAFETY-A pour les écoles ciblera les mécanismes qui sont présumés entraîner des disparités dans l'utilisation des services de santé mentale chez les jeunes américains d'origine asiatique et latine : (1) confiance dans les services de santé mentale, (2) stigmatisation intériorisée et (3) confort pour communiquer la détresse .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de suivi des références (Kim et al., 2018)
Délai: Six mois après l'intervention
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Comme décrit dans Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong et Lau (2018), nous extrairons les résultats de l'utilisation des services de santé mentale à partir des dossiers administratifs tenus par chaque district scolaire.
La variable d'intérêt sera le lien avec les soins ambulatoires, indexé par la réception d'au moins une séance ambulatoire après l'orientation vers les soins.
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Six mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SAFE Alternatives for Teens and Youths - Acute Pre-to-Post intervention Questionnaire (Zullo et al., 2020).
Délai: Changement dans les évaluations des jeunes du début de la séance d'intervention à la fin de la séance d'intervention.
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Comme décrit dans Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020).
Les jeunes sont invités à évaluer l'intensité de leur envie de suicide, leurs sentiments d'espoir et leur capacité à se protéger sur une échelle de 1 à 5 au début et à la fin de la session.
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Changement dans les évaluations des jeunes du début de la séance d'intervention à la fin de la séance d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 092530369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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