- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05834660
SAFETY-A tasapuolisuuden edistämiseen itsemurhien ehkäisyssä kouluissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa mukautetaan Turvalliset vaihtoehdot teini-ikäisille ja nuorille - Akuutti (SAFETY-A) käyttöönotettaviksi vähäresursseilla koulupiireillä, jotta voidaan kohdentaa oletetut mekanismit, jotka ovat taustalla eroavaisuuksia MHS:n käytössä nuorten itsemurhariskin havaitsemisen jälkeen. SAFETY-A mukautetaan vähentämään epäluottamusta MHS:ää kohtaan, sisäistä stigmaa ja nuorten emotionaalisen ahdistuksen salaamista, mikä aiheuttaa huonoa sitoutumista MHS:ään aasialais-amerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten opiskelijoiden ja perheiden keskuudessa. Lisäksi SAFETY-A:n toimitusparametrit ja toteutusstrategiat mukautetaan koulupiirien käytäntöjen ja protokollien, resurssirajoitusten ja työvoimatarpeiden organisatoriseen kontekstiin.
Ehdotettu interventiokehitystutkimus sisältää kolme vaihetta. Ensinnäkin sidosryhmät otetaan mukaan suunnittelemaan mukautuksia interventio- ja täytäntöönpanostrategiaan. Palveluntarjoajien, nuorten ja hoitajan panos kerätään käyttämällä ihmiskeskeisiä suunnittelulähestymistapoja SAFETY-A-interventiosisällön mukauttamiseksi eroavaisuuksien mekanismeihin. Koulupiirien johtajat, koulujen hallintovirkailijat ja MHS-palveluntarjoajat auttavat kehittämään räätälöidyn toteutusstrategian, joka sopii paikallisiin koulutus- ja tukitarpeisiin eri piirien konteksteissa. Toiseksi prototyyppien tapaussarja kertoo SAFETY-A:n iteratiivisista tarkennuksista yhdessä koulupiirissä. Kolmanneksi toteutettavuuskokeilussa koulupiirit määritetään täytäntöönpanon ajoitukseen, jotta ne voivat tarjota alustavia tietoja palveluntarjoajan noudattamisen toteutustuloksista ja käsityksistä toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja sopivuudesta. Ehdotettu projekti tarjoaa alustavia tietoja toteutettavuudesta ja mahdollisista vaikutuksista oletettuihin mekanismeihin, jotta voidaan ehdottaa lopullista Hybrid Type 1 -tutkimusta SAFETY-A:n testaamiseksi interventiossa rodullisten/etnisten erojen vähentämiseksi MHS:n käytössä itsemurhaa tekevien nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna S Lau, PhD
- Puhelinnumero: 310-206-5363
- Sähköposti: alau@psych.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashley Flores
- Sähköposti: aflores@psych.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Flores
- Sähköposti: aflores@psych.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna S Lau, PhD
- Puhelinnumero: (310) 206-5363
- Sähköposti: alau@psych.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 11-19
- Ilmoittautunut osallistuvaan koulupiiriin
- Esitä itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä koulun henkilökunnalle
- Pyydä tunnistettu hoitaja, joka voi osallistua interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Koulun henkilökunta arvioi oppilaan olevan niin välittömässä vaarassa itselleen, että hän ei voi hyötyä toimenpiteestä ja hänet on kuljetettava välittömästi ensiapuun.
- Opiskelija ei voi osallistua interventioon kehitysvammaisuuden, psykoosin tai päihtymyksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisia vaihtoehtoja teini-ikäisille ja nuorille – Akuutti kouluille (SAFETY-A kouluille)
SAFETY-A on lyhyt, perhekeskeinen, kognitiivis-käyttäytymisperusteinen lähestymistapa terapeuttiseen riskien arviointiin ja turvallisuussuunnitteluun, joka voidaan toimittaa koulukohtaisten palveluntarjoajien kautta.
Interventio toteutetaan yhdessä istunnossa, jonka aikana itsemurhakäyttäytymisriskissä oleva nuori työskentelee palveluntarjoajan kanssa tunnistaakseen vahvuuksia, tukia, ymmärtääkseen emotionaalisia edellytyksiä ja varoitusmerkkejä, tunnistaa vaihtoehtoisia selviytymiskäyttäytymistä ja ajatuksia sekä tapoja pitää ympäristö turvallisena.
Nuoret ja perheet saavat jatkokontakteja SAFETY-A-istunnon jälkeen.
Ensisijainen painopiste on toivon terapeuttisissa mekanismeissa, itsetuhoisten halujen vähentymisessä ja lisääntyneessä luottamuksessa kykyyn pysyä turvassa.
SAFETY-A:n mukauttaminen kouluille kohdistuu mekanismeihin, joiden oletetaan lisäävän eroja mielenterveyspalvelujen käytössä Aasian-Amerikan ja Latinalaisen Amerikan nuorten keskuudessa: (1) luottamus mielenterveyspalveluihin, (2) sisäinen leimautuminen ja (3) mukavuus, joka välittää ahdistusta. .
|
SAFETY-A on lyhyt, perhekeskeinen, kognitiivis-käyttäytymisperusteinen lähestymistapa terapeuttiseen riskien arviointiin ja turvallisuussuunnitteluun, joka voidaan toimittaa koulukohtaisten palveluntarjoajien kautta.
Interventio toteutetaan yhdessä istunnossa, jonka aikana itsemurhakäyttäytymisriskissä oleva nuori työskentelee palveluntarjoajan kanssa tunnistaakseen vahvuuksia, tukia, ymmärtääkseen emotionaalisia edellytyksiä ja varoitusmerkkejä, tunnistaa vaihtoehtoisia selviytymiskäyttäytymistä ja ajatuksia sekä tapoja pitää ympäristö turvallisena.
Nuoret ja perheet saavat jatkoyhteystiedot puhelimitse 1, 2 ja 4 viikkoa TURVALLISUUS-A-istunnon jälkeen.
Ensisijainen painopiste on toivon terapeuttisissa mekanismeissa, itsetuhoisten halujen vähentymisessä ja lisääntyneessä luottamuksessa kykyyn pysyä turvassa.
SAFETY-A:n mukauttaminen kouluille kohdistuu mekanismeihin, joiden oletetaan lisäävän eroja mielenterveyspalvelujen käytössä Aasian-Amerikan ja Latinalaisen Amerikan nuorten keskuudessa: (1) luottamus mielenterveyspalveluihin, (2) sisäinen leimautuminen ja (3) mukavuus, joka välittää ahdistusta. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viittausten seurantajärjestelmä (Kim et al., 2018)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kuten julkaisussa Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018) kuvataan, poimimme mielenterveyspalvelujen käytön tulokset kunkin koulupiirin ylläpitämistä hallinnollisista asiakirjoista.
Kiinnostava muuttuja on Linkage to Outpatient Care, joka on indeksoitu vähintään yhdestä hoitoon lähettämisen jälkeisestä avohoitokerrasta saatuun kuittiin.
|
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TURVALLISET vaihtoehdot teini-ikäisille ja nuorille – Acute Pre-to-Post Interventio -kysely (Zullo et al., 2020).
Aikaikkuna: Muutos nuorisoarvioissa interventioistunnon alusta interventioistunnon loppuun.
|
Kuten kuvataan julkaisuissa Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020).
Nuoria pyydetään arvioimaan itsemurhahalukkuutensa, toivon tunteensa ja kykynsä pysyä turvassa asteikolla 1-5 istunnon alussa ja lopussa.
|
Muutos nuorisoarvioissa interventioistunnon alusta interventioistunnon loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 092530369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .