- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834660
SEGURANÇA-A para promover a equidade nos resultados da prevenção do suicídio nas escolas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto adaptará Alternativas Seguras para Adolescentes e Jovens - Agudo (SAFETY-A) para implementação em distritos escolares com poucos recursos para direcionar os supostos mecanismos subjacentes às disparidades no uso de MHS após a detecção do risco de suicídio juvenil. O SAFETY-A será adaptado para reduzir a desconfiança em MHS, o estigma internalizado e a ocultação do sofrimento emocional dos jovens que levam ao baixo envolvimento em MHS entre estudantes e famílias asiático-americanos e latinos. Além disso, os parâmetros de entrega e as estratégias de implementação do SAFETY-A serão adaptados para se adequar ao contexto organizacional das políticas e protocolos do distrito escolar, restrições de recursos e necessidades da força de trabalho.
O estudo de desenvolvimento da intervenção proposta incluirá três fases. Primeiro, as partes interessadas serão envolvidas para projetar adaptações para a estratégia de intervenção e implementação. As contribuições de provedores, jovens e cuidadores serão coletadas usando abordagens de design centradas no ser humano para adaptar o conteúdo da intervenção SAFETY-A para abordar os mecanismos de disparidades. Os líderes do distrito escolar, administradores escolares e provedores de MHS ajudarão a desenvolver uma estratégia de implementação personalizada para atender às necessidades locais de treinamento e suporte em uma variedade de contextos distritais. Em segundo lugar, uma série de casos de prototipagem informará refinamentos iterativos do SAFETY-A em um distrito escolar. Em terceiro lugar, um teste piloto de viabilidade atribuirá aos distritos escolares o cronograma de implementação para fornecer dados preliminares sobre os resultados da implementação da adesão do provedor e percepções de viabilidade, aceitabilidade e adequação. O projeto proposto fornecerá dados preliminares sobre a viabilidade e impactos potenciais sobre os mecanismos putativos para propor um estudo híbrido definitivo tipo 1 para testar o SAFETY-A como uma intervenção para reduzir as disparidades raciais/étnicas na utilização de MHS entre jovens suicidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna S Lau, PhD
- Número de telefone: 310-206-5363
- E-mail: alau@psych.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashley Flores
- E-mail: aflores@psych.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California Los Angeles
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Contato:
- Ashley Flores
- E-mail: aflores@psych.ucla.edu
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Contato:
- Anna S Lau, PhD
- Número de telefone: (310) 206-5363
- E-mail: alau@psych.ucla.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 11-19
- Matriculado no distrito escolar participante
- Apresentar pensamentos ou comportamentos suicidas aos funcionários da escola
- Ter um cuidador identificado que possa participar da intervenção
Critério de exclusão:
- Os funcionários da escola determinam que o aluno está em risco tão iminente de perigo para si mesmo que não pode se beneficiar da intervenção e deve ser transportado imediatamente para atendimento de emergência.
- O aluno é incapaz de participar da intervenção devido a indícios de deficiência intelectual, psicose ou intoxicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alternativas seguras para adolescentes e jovens agudos para escolas (SEGURANÇA-A para escolas)
SAFETY-A é uma abordagem cognitivo-comportamental breve, centrada na família para avaliação de risco terapêutico e planejamento de segurança que pode ser entregue por meio de provedores escolares.
A intervenção é realizada em uma sessão durante a qual o jovem em risco de comportamento suicida trabalha com o provedor para identificar pontos fortes, suportes, entender antecedentes emocionais e sinais de alerta, identificar comportamentos e pensamentos alternativos de enfrentamento e maneiras de manter o ambiente seguro.
Jovens e famílias recebem contatos de acompanhamento após a sessão SAFETY-A.
O foco principal está nos mecanismos terapêuticos da esperança, redução da intensidade dos impulsos suicidas, aumento da confiança na capacidade de se manter seguro.
A adaptação do SAFETY-A para escolas terá como alvo os mecanismos que supostamente levam a disparidades no uso de serviços de saúde mental entre os jovens asiático-americanos e latinos: (1) confiança nos serviços de saúde mental, (2) estigma internalizado e (3) conforto na comunicação do sofrimento .
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SAFETY-A é uma abordagem cognitivo-comportamental breve, centrada na família para avaliação de risco terapêutico e planejamento de segurança que pode ser entregue por meio de provedores escolares.
A intervenção é realizada em uma sessão durante a qual o jovem em risco de comportamento suicida trabalha com o provedor para identificar pontos fortes, suportes, entender antecedentes emocionais e sinais de alerta, identificar comportamentos e pensamentos alternativos de enfrentamento e maneiras de manter o ambiente seguro.
Jovens e famílias recebem contatos de acompanhamento por telefone em 1, 2 e 4 semanas após a sessão SAFETY-A.
O foco principal está nos mecanismos terapêuticos da esperança, redução da intensidade dos impulsos suicidas, aumento da confiança na capacidade de se manter seguro.
A adaptação do SAFETY-A para escolas terá como alvo os mecanismos que supostamente levam a disparidades no uso de serviços de saúde mental entre os jovens asiático-americanos e latinos: (1) confiança nos serviços de saúde mental, (2) estigma internalizado e (3) conforto na comunicação do sofrimento .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de rastreamento de referência (Kim et al., 2018)
Prazo: Seis meses após a intervenção
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Conforme descrito em Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), extrairemos os resultados do uso de serviços de saúde mental dos registros administrativos mantidos por cada distrito escolar.
A variável de interesse será Vinculação ao Ambulatório, indexada pelo recebimento de pelo menos uma consulta ambulatorial após encaminhamento ao atendimento.
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Seis meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alternativas SEGURAS para Adolescentes e Jovens - Questionário de intervenção aguda pré-para-pós (Zullo et al., 2020).
Prazo: Mudança nas avaliações dos jovens desde o início da sessão de intervenção até o final da sessão de intervenção.
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Conforme descrito em Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020).
Os jovens são solicitados a avaliar a intensidade de seu desejo de suicídio, sentimentos de esperança e capacidade de se manter seguro em uma escala de 1 a 5 no início e no final da sessão.
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Mudança nas avaliações dos jovens desde o início da sessão de intervenção até o final da sessão de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 092530369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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