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SEGURANÇA-A para promover a equidade nos resultados da prevenção do suicídio nas escolas

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Anna Lau, University of California, Los Angeles
Este estudo adaptará alternativas seguras para adolescentes e jovens - agudo (SAFETY-A) para implementação em distritos escolares com poucos recursos para reduzir as disparidades raciais/étnicas no uso de serviços de saúde mental (MHS) após a identificação do risco de suicídio em jovens. O SAFETY-A será adaptado para se adequar ao contexto organizacional dos distritos escolares e para reduzir a desconfiança em MHS, o estigma internalizado e a ocultação do sofrimento emocional dos jovens que surgem nas avaliações de risco de suicídio escolar com estudantes asiático-americanos e latinos. Após uma série de casos de prototipagem, um estudo de viabilidade atribuirá quatro distritos ao cronograma de implementação do SAFETY-A para gerar dados preliminares sobre viabilidade e impactos nos mecanismos propostos e na utilização de MHS por jovens e resultados clínicos em grupos raciais/étnicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto adaptará Alternativas Seguras para Adolescentes e Jovens - Agudo (SAFETY-A) para implementação em distritos escolares com poucos recursos para direcionar os supostos mecanismos subjacentes às disparidades no uso de MHS após a detecção do risco de suicídio juvenil. O SAFETY-A será adaptado para reduzir a desconfiança em MHS, o estigma internalizado e a ocultação do sofrimento emocional dos jovens que levam ao baixo envolvimento em MHS entre estudantes e famílias asiático-americanos e latinos. Além disso, os parâmetros de entrega e as estratégias de implementação do SAFETY-A serão adaptados para se adequar ao contexto organizacional das políticas e protocolos do distrito escolar, restrições de recursos e necessidades da força de trabalho.

O estudo de desenvolvimento da intervenção proposta incluirá três fases. Primeiro, as partes interessadas serão envolvidas para projetar adaptações para a estratégia de intervenção e implementação. As contribuições de provedores, jovens e cuidadores serão coletadas usando abordagens de design centradas no ser humano para adaptar o conteúdo da intervenção SAFETY-A para abordar os mecanismos de disparidades. Os líderes do distrito escolar, administradores escolares e provedores de MHS ajudarão a desenvolver uma estratégia de implementação personalizada para atender às necessidades locais de treinamento e suporte em uma variedade de contextos distritais. Em segundo lugar, uma série de casos de prototipagem informará refinamentos iterativos do SAFETY-A em um distrito escolar. Em terceiro lugar, um teste piloto de viabilidade atribuirá aos distritos escolares o cronograma de implementação para fornecer dados preliminares sobre os resultados da implementação da adesão do provedor e percepções de viabilidade, aceitabilidade e adequação. O projeto proposto fornecerá dados preliminares sobre a viabilidade e impactos potenciais sobre os mecanismos putativos para propor um estudo híbrido definitivo tipo 1 para testar o SAFETY-A como uma intervenção para reduzir as disparidades raciais/étnicas na utilização de MHS entre jovens suicidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

347

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 11-19
  2. Matriculado no distrito escolar participante
  3. Apresentar pensamentos ou comportamentos suicidas aos funcionários da escola
  4. Ter um cuidador identificado que possa participar da intervenção

Critério de exclusão:

  1. Os funcionários da escola determinam que o aluno está em risco tão iminente de perigo para si mesmo que não pode se beneficiar da intervenção e deve ser transportado imediatamente para atendimento de emergência.
  2. O aluno é incapaz de participar da intervenção devido a indícios de deficiência intelectual, psicose ou intoxicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alternativas seguras para adolescentes e jovens agudos para escolas (SEGURANÇA-A para escolas)
SAFETY-A é uma abordagem cognitivo-comportamental breve, centrada na família para avaliação de risco terapêutico e planejamento de segurança que pode ser entregue por meio de provedores escolares. A intervenção é realizada em uma sessão durante a qual o jovem em risco de comportamento suicida trabalha com o provedor para identificar pontos fortes, suportes, entender antecedentes emocionais e sinais de alerta, identificar comportamentos e pensamentos alternativos de enfrentamento e maneiras de manter o ambiente seguro. Jovens e famílias recebem contatos de acompanhamento após a sessão SAFETY-A. O foco principal está nos mecanismos terapêuticos da esperança, redução da intensidade dos impulsos suicidas, aumento da confiança na capacidade de se manter seguro. A adaptação do SAFETY-A para escolas terá como alvo os mecanismos que supostamente levam a disparidades no uso de serviços de saúde mental entre os jovens asiático-americanos e latinos: (1) confiança nos serviços de saúde mental, (2) estigma internalizado e (3) conforto na comunicação do sofrimento .
SAFETY-A é uma abordagem cognitivo-comportamental breve, centrada na família para avaliação de risco terapêutico e planejamento de segurança que pode ser entregue por meio de provedores escolares. A intervenção é realizada em uma sessão durante a qual o jovem em risco de comportamento suicida trabalha com o provedor para identificar pontos fortes, suportes, entender antecedentes emocionais e sinais de alerta, identificar comportamentos e pensamentos alternativos de enfrentamento e maneiras de manter o ambiente seguro. Jovens e famílias recebem contatos de acompanhamento por telefone em 1, 2 e 4 semanas após a sessão SAFETY-A. O foco principal está nos mecanismos terapêuticos da esperança, redução da intensidade dos impulsos suicidas, aumento da confiança na capacidade de se manter seguro. A adaptação do SAFETY-A para escolas terá como alvo os mecanismos que supostamente levam a disparidades no uso de serviços de saúde mental entre os jovens asiático-americanos e latinos: (1) confiança nos serviços de saúde mental, (2) estigma internalizado e (3) conforto na comunicação do sofrimento .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de rastreamento de referência (Kim et al., 2018)
Prazo: Seis meses após a intervenção
Conforme descrito em Kim, Kodish, Bear, El-Hendi, Duong & Lau (2018), extrairemos os resultados do uso de serviços de saúde mental dos registros administrativos mantidos por cada distrito escolar. A variável de interesse será Vinculação ao Ambulatório, indexada pelo recebimento de pelo menos uma consulta ambulatorial após encaminhamento ao atendimento.
Seis meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alternativas SEGURAS para Adolescentes e Jovens - Questionário de intervenção aguda pré-para-pós (Zullo et al., 2020).
Prazo: Mudança nas avaliações dos jovens desde o início da sessão de intervenção até o final da sessão de intervenção.
Conforme descrito em Zullo, Meza, Rolon-Aroyoo, Vargas, Venables, Miranda & Asarnow (2020). Os jovens são solicitados a avaliar a intensidade de seu desejo de suicídio, sentimentos de esperança e capacidade de se manter seguro em uma escala de 1 a 5 no início e no final da sessão.
Mudança nas avaliações dos jovens desde o início da sessão de intervenção até o final da sessão de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna S Lau, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 092530369

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de nível individual não identificados serão compartilhados de acordo com o plano de submissão de dados do National Data Archive.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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