OTX-TIC 안구내 삽입물과 각막내피의 접촉률 및 위험인자
2025년 9월 26일 업데이트: Benjamin Xu, University of Southern California
OTX-TIC를 수용할 수 있는 하각 오목 치수를 가진 환자의 비율과 각막 내피와의 임플란트 접촉에 대한 위험 요소는 무엇인지 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Roski Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 USC Roski Eye Institute에서 Dr. Benjamin Xu와 함께 일상적인 평가를 받는 100명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 백내장 수술 이외의 안과 수술 이력 없음
제외 기준:
- 전방 세그먼트의 OCT 이미징을 배제하는 미디어 불투명도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 결과 1
기간: 4-6개월
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시뮬레이션된 OTX-TIC 임플란트와 ANTERION AS-OCT 시스템을 사용하여 촬영한 각막 내피 사이의 접촉을 예측합니다.
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4-6개월
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기본 결과 2
기간: 4-6개월
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오목각과 슈발베 선 사이의 거리 변동성(평균 및 표준편차) 특성화
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4-6개월
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기본 결과 3
기간: 4-6개월
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시뮬레이션된 임플란트와 각막 내피 사이의 예상 접촉으로 눈의 비율을 계산합니다.
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4-6개월
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기본 결과 4
기간: 4-6개월
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로지스틱 회귀 모델을 개발하여 예측된 접촉에 대한 인구 통계학적, 임상적 및 생체 위험 요소를 식별합니다.
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4-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- The XU Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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