Rate og risikofaktorer for kontakt mellom OTX-TIC intrakameraalt okulært implantat og hornhinneendotel
26. september 2025 oppdatert av: Benjamin Xu, University of Southern California
For å finne ut hvor stor andel av pasientene som har mindre vinkelutsparingsdimensjoner som kan romme OTX-TIC, og hva er risikofaktorer for implantatkontakt med hornhinneendotelet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC Roski Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien tar sikte på å registrere 100 pasienter som gjennomgår rutineevaluering med Dr. Benjamin Xu ved USC Roski Eye Institute.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 40 år
- Ingen historie med øyekirurgi annet enn kataraktkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Medieopaciteter som utelukker OCT-avbildning av det fremre segmentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat 1
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Forutsi kontakt mellom simulert OTX-TIC-implantat og hornhinneendotel avbildet ved hjelp av ANTERION AS-OCT-systemet.
|
4-6 måneder
|
|
Primært resultat 2
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Karakteriser variasjonen i avstand (gjennomsnitt og standardavvik) mellom vinkelutsparingen og Schwalbes linje
|
4-6 måneder
|
|
Primært resultat 3
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Beregn andelen øyne med antatt kontakt mellom det simulerte implantatet og hornhinneendotelet.
|
4-6 måneder
|
|
Primært resultat 4
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Utvikle logistiske regresjonsmodeller for å identifisere demografiske, kliniske og biometriske risikofaktorer for predikert kontakt.
|
4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- The XU Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .