Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra a rizikové faktory kontaktu mezi intrakamerálním očním implantátem OTX-TIC a endotelem rohovky

22. listopadu 2023 aktualizováno: Benjamin Xu, University of Southern California
Určit, jaký podíl pacientů má rozměry vybrání pod úhlem, které by mohly pojmout OTX-TIC, a jaké jsou rizikové faktory pro kontakt implantátu s endotelem rohovky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC Roski Eye Institute
        • Kontakt:
          • Benjamin Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem studie je zapsat 100 pacientů podstupujících rutinní vyšetření u Dr. Benjamina Xu v USC Roski Eye Institute.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 40 let
  • Žádná jiná oční chirurgie než operace šedého zákalu v anamnéze

Kritéria vyloučení:

- Opacity médií, které vylučují OCT zobrazení předního segmentu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek 1
Časové okno: 4-6 měsíců
Předpokládejte kontakt mezi simulovaným implantátem OTX-TIC a endotelem rohovky zobrazeným pomocí systému ANTERION AS-OCT.
4-6 měsíců
Primární výsledek 2
Časové okno: 4-6 měsíců
Charakterizujte variabilitu vzdálenosti (střední a standardní odchylka) mezi úhlovou drážkou a Schwalbeho linií
4-6 měsíců
Primární výsledek 3
Časové okno: 4-6 měsíců
Vypočítejte podíl očí s předpokládaným kontaktem mezi simulovaným implantátem a endotelem rohovky.
4-6 měsíců
Primární výsledek 4
Časové okno: 4-6 měsíců
Vyvinout logistické regresní modely k identifikaci demografických, klinických a biometrických rizikových faktorů pro předpokládaný kontakt.
4-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • The XU Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endotel rohovky

Klinické studie na OCT zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit