Taux et facteurs de risque de contact entre l'implant oculaire intracaméral OTX-TIC et l'endothélium cornéen
26 septembre 2025 mis à jour par: Benjamin Xu, University of Southern California
Déterminer quelle proportion de patients ont des dimensions d'évidement à angle inférieur qui pourraient accueillir l'OTX-TIC, et quels sont les facteurs de risque de contact de l'implant avec l'endothélium cornéen.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Roski Eye Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude vise à recruter 100 patients subissant une évaluation de routine avec le Dr Benjamin Xu à l'USC Roski Eye Institute.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 40 ans
- Aucun antécédent de chirurgie oculaire autre que la chirurgie de la cataracte
Critère d'exclusion:
- Opacités des médias qui empêchent l'imagerie OCT du segment antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat principal 1
Délai: 4-6 mois
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Prédire le contact entre l'implant OTX-TIC simulé et l'endothélium cornéen imagé à l'aide du système ANTERION AS-OCT.
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4-6 mois
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Résultat principal 2
Délai: 4-6 mois
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Caractériser la variabilité de la distance (moyenne et écart-type) entre l'évidement angulaire et la ligne de Schwalbe
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4-6 mois
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Résultat principal 3
Délai: 4-6 mois
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Calculer la proportion d'yeux avec un contact prévu entre l'implant simulé et l'endothélium cornéen.
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4-6 mois
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Résultat principal 4
Délai: 4-6 mois
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Développer des modèles de régression logistique pour identifier les facteurs de risque démographiques, cliniques et biométriques pour les contacts prévus.
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4-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- The XU Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .