Частота и факторы риска контакта между внутрикамерным глазным имплантатом OTX-TIC и эндотелием роговицы
26 сентября 2025 г. обновлено: Benjamin Xu, University of Southern California
Определить, какая часть пациентов имеет размеры нижнеуглового углубления, в которые можно было бы установить OTX-TIC, и каковы факторы риска контакта имплантата с эндотелием роговицы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Roski Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью исследования является зачисление 100 пациентов, проходящих рутинное обследование у доктора Бенджамина Сюй в Глазном институте USC Roski.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 40 лет
- Отсутствие в анамнезе операций на глазах, кроме операции по удалению катаракты.
Критерий исключения:
- Помутнение сред, препятствующее проведению ОКТ переднего отрезка глаза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной результат 1
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Предскажите контакт между смоделированным имплантатом OTX-TIC и эндотелием роговицы, полученным с помощью системы ANTERION AS-OCT.
|
4-6 месяцев
|
|
Основной результат 2
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Охарактеризовать изменчивость расстояния (среднее значение и стандартное отклонение) между угловым углублением и линией Швальбе.
|
4-6 месяцев
|
|
Основной результат 3
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Рассчитайте долю глаз с прогнозируемым контактом между смоделированным имплантатом и эндотелием роговицы.
|
4-6 месяцев
|
|
Основной результат 4
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Разрабатывайте модели логистической регрессии для выявления демографических, клинических и биометрических факторов риска предполагаемого контакта.
|
4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- The XU Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .