Frekvenser och riskfaktorer för kontakt mellan OTX-TIC intracameralt okulärt implantat och hornhinneendotel
26 september 2025 uppdaterad av: Benjamin Xu, University of Southern California
För att bestämma vilken andel av patienterna som har sämre vinkelfördjupningsdimensioner som skulle kunna rymma OTX-TIC, och vad är riskfaktorer för implantatkontakt med hornhinneendotelet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC Roski Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien syftar till att registrera 100 patienter som genomgår rutinmässig utvärdering med Dr. Benjamin Xu vid USC Roski Eye Institute.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 40 år
- Ingen anamnes på ögonkirurgi förutom grå starr
Exklusions kriterier:
- Medieopaciteter som förhindrar OCT-avbildning av det främre segmentet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat 1
Tidsram: 4-6 månader
|
Förutsäg kontakt mellan simulerat OTX-TIC-implantat och hornhinneendotel avbildat med ANTERION AS-OCT-systemet.
|
4-6 månader
|
|
Primärt resultat 2
Tidsram: 4-6 månader
|
Karakterisera variationen i avstånd (medelvärde och standardavvikelse) mellan vinkelurtaget och Schwalbes linje
|
4-6 månader
|
|
Primärt resultat 3
Tidsram: 4-6 månader
|
Beräkna andelen ögon med förutspådd kontakt mellan det simulerade implantatet och hornhinneendotelet.
|
4-6 månader
|
|
Primärt resultat 4
Tidsram: 4-6 månader
|
Utveckla logistiska regressionsmodeller för att identifiera demografiska, kliniska och biometriska riskfaktorer för förutspådd kontakt.
|
4-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- The XU Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .