Tarieven en risicofactoren van contact tussen het OTX-TIC intracamerale oogimplantaat en hoornvliesendotheel
26 september 2025 bijgewerkt door: Benjamin Xu, University of Southern California
Om te bepalen welk deel van de patiënten een inferieure hoekuitsparing heeft die geschikt is voor de OTX-TIC, en wat risicofactoren zijn voor contact van het implantaat met het cornea-endotheel.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Roski Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie heeft tot doel 100 patiënten in te schrijven die een routine-evaluatie ondergaan bij Dr. Benjamin Xu aan het USC Roski Eye Institute.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 40 jaar
- Geen geschiedenis van oculaire chirurgie anders dan cataractchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Media-opaciteit die OCT-beeldvorming van het voorste segment uitsluit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst 1
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Voorspel contact tussen gesimuleerd OTX-TIC-implantaat en hoornvliesendotheel afgebeeld met behulp van het ANTERION AS-OCT-systeem.
|
4-6 maanden
|
|
Primaire uitkomst 2
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Karakteriseer de variabiliteit in afstand (gemiddelde en standaarddeviatie) tussen de hoekuitsparing en de lijn van Schwalbe
|
4-6 maanden
|
|
Primaire uitkomst 3
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Bereken het aandeel ogen met voorspeld contact tussen het gesimuleerde implantaat en cornea-endotheel.
|
4-6 maanden
|
|
Primaire uitkomst 4
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Ontwikkel logistische regressiemodellen om demografische, klinische en biometrische risicofactoren voor voorspeld contact te identificeren.
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- The XU Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .