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OTX-TIC 眼内インプラントと角膜内皮との接触率と危険因子

2023年11月22日 更新者：Benjamin Xu、University of Southern California
OTX-TIC に対応できる下角陥凹の寸法を有する患者の割合と、インプラントが角膜内皮と接触する危険因子を特定すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • USC Roski Eye Institute
        • コンタクト：
          • Benjamin Xu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、USC Roski Eye Institute で Dr. Benjamin Xu による定期評価を受けている 100 人の患者を登録することを目的としています。

説明

包含基準:

  • 40歳以上
  • 白内障手術以外の眼科手術歴なし

除外基準:

-前眼部のOCTイメージングを妨げるメディアの不透明性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果 1
時間枠：4-6ヶ月
シミュレートされた OTX-TIC インプラントと ANTERION AS-OCT システムを使用して画像化された角膜内皮の間の接触を予測します。
4-6ヶ月
主要な結果 2
時間枠：4-6ヶ月
角度のくぼみとシュワルベの線の間の距離 (平均と標準偏差) のばらつきを特徴付ける
4-6ヶ月
主要な結果 3
時間枠：4-6ヶ月
シミュレートされたインプラントと角膜内皮の間の接触が予測される目の割合を計算します。
4-6ヶ月
主要な結果 4
時間枠：4-6ヶ月
ロジスティック回帰モデルを開発して、予測される接触の人口統計学的、臨床的、および生体測定学的リスク要因を特定します。
4-6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月22日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • The XU Study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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