Tasas y Factores de Riesgo del Contacto entre el Implante Ocular Intracameral OTX-TIC y el Endotelio Corneal
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Benjamin Xu, University of Southern California
Determinar qué proporción de pacientes tienen dimensiones de receso de ángulo inferior que podrían acomodar la OTX-TIC y cuáles son los factores de riesgo para el contacto del implante con el endotelio corneal.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Roski Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio tiene como objetivo inscribir a 100 pacientes que se someten a una evaluación de rutina con el Dr. Benjamin Xu en el USC Roski Eye Institute.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 40 años
- Sin antecedentes de cirugía ocular que no sea cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- Opacidades de los medios que impiden la obtención de imágenes OCT del segmento anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario 1
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Prediga el contacto entre el implante OTX-TIC simulado y el endotelio corneal fotografiado con el sistema ANTERION AS-OCT.
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4-6 meses
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Resultado primario 2
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Caracterizar la variabilidad en la distancia (media y desviación estándar) entre el receso del ángulo y la línea de Schwalbe
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4-6 meses
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Resultado primario 3
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Calcule la proporción de ojos con contacto previsto entre el implante simulado y el endotelio corneal.
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4-6 meses
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Resultado primario 4
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Desarrolle modelos de regresión logística para identificar factores de riesgo demográficos, clínicos y biométricos para el contacto previsto.
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- The XU Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .