OTX-TIC intrakameraalisen silmäimplanttin ja sarveiskalvon endoteelin välisen kosketuksen määrä ja riskitekijät
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Xu, University of Southern California
Selvittää, millä osalla potilaista on pienemmät kulman syvennykset, joihin OTX-TIC mahtuu, ja mitkä ovat riskitekijöitä implantin kosketukselle sarveiskalvon endoteelin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Roski Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 100 potilasta, jotka ovat rutiiniarvioinnissa tohtori Benjamin Xun kanssa USC Roski Eye Institutessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 40 vuotta
- Ei historiaa muita silmäleikkauksia kuin kaihileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Median opasiteetti, joka estää OCT-kuvauksen anteriorista segmentistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos 1
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Ennusta simuloidun OTX-TIC-istutteen ja ANTERION AS-OCT -järjestelmällä kuvatun sarveiskalvon endoteelin välinen kosketus.
|
4-6 kuukautta
|
|
Ensisijainen tulos 2
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Kuvaile etäisyyden vaihtelua (keskiarvo ja standardipoikkeama) kulmasyvennyksen ja Schwalben linjan välillä
|
4-6 kuukautta
|
|
Ensisijainen tulos 3
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Laske niiden silmien osuus, joilla on ennustettu kosketus simuloidun implantin ja sarveiskalvon endoteelin välillä.
|
4-6 kuukautta
|
|
Ensisijainen tulos 4
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
|
Kehitä logistisia regressiomalleja demografisten, kliinisten ja biometristen riskitekijöiden tunnistamiseksi ennustetuille kontakteille.
|
4-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- The XU Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .