OTX-TIC 前房内眼部植入物与角膜内皮之间的接触率和风险因素
2025年9月26日 更新者：Benjamin Xu、University of Southern California
确定有多大比例的患者具有可容纳 OTX-TIC 的下角隐窝尺寸，以及植入物与角膜内皮接触的风险因素是什么。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
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Los Angeles、California、美国、90033
- USC Roski Eye Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究旨在招募 100 名接受 USC Roski 眼科研究所 Benjamin Xu 博士常规评估的患者。
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 除白内障手术外，无眼科手术史
排除标准：
- 妨碍眼前节 OCT 成像的介质混浊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要成果 1
大体时间：4-6个月
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预测模拟 OTX-TIC 植入物与使用 ANTERION AS-OCT 系统成像的角膜内皮之间的接触。
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4-6个月
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主要成果 2
大体时间：4-6个月
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表征角度凹陷和 Schwalbe 线之间的距离变化（平均值和标准偏差）
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4-6个月
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主要成果 3
大体时间：4-6个月
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计算模拟植入物和角膜内皮之间预测接触的眼睛比例。
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4-6个月
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主要成果 4
大体时间：4-6个月
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开发逻辑回归模型以确定预测接触的人口统计、临床和生物特征风险因素。
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4-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月26日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- The XU Study
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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