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Raten und Risikofaktoren des Kontakts zwischen dem intrakameralen OTX-TIC-Okularimplantat und dem Hornhautendothel

26. September 2025 aktualisiert von: Benjamin Xu, University of Southern California
Bestimmung des Anteils der Patienten mit Aussparungsabmessungen im unteren Winkel, die für das OTX-TIC geeignet sind, und welche Risikofaktoren für einen Kontakt des Implantats mit dem Hornhautendothel bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Roski Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie sollen 100 Patienten aufgenommen werden, die sich einer routinemäßigen Untersuchung durch Dr. Benjamin Xu am USC Roski Eye Institute unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 40 Jahre
  • Keine anderen Augenoperationen als Kataraktoperationen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

- Medientrübungen, die eine OCT-Bildgebung des vorderen Segments ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptergebnis 1
Zeitfenster: 4-6 Monate
Prognostizieren Sie den Kontakt zwischen dem simulierten OTX-TIC-Implantat und dem mit dem ANTERION AS-OCT-System abgebildeten Hornhautendothel.
4-6 Monate
Hauptergebnis 2
Zeitfenster: 4-6 Monate
Charakterisieren Sie die Variabilität des Abstands (Mittelwert und Standardabweichung) zwischen der Winkelaussparung und der Schwalbe-Linie
4-6 Monate
Hauptergebnis 3
Zeitfenster: 4-6 Monate
Berechnen Sie den Anteil der Augen mit vorhergesagtem Kontakt zwischen dem simulierten Implantat und dem Hornhautendothel.
4-6 Monate
Hauptergebnis 4
Zeitfenster: 4-6 Monate
Entwickeln Sie logistische Regressionsmodelle, um demografische, klinische und biometrische Risikofaktoren für vorhergesagte Kontakte zu identifizieren.
4-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • The XU Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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