Częstość i czynniki ryzyka kontaktu między śródkomorowym implantem oka OTX-TIC a śródbłonkiem rogówki
26 września 2025 zaktualizowane przez: Benjamin Xu, University of Southern California
Określenie, jaki odsetek pacjentów ma wymiary zagłębienia pod kątem dolnym, które mogłyby pomieścić OTX-TIC, oraz jakie są czynniki ryzyka kontaktu implantu ze śródbłonkiem rogówki.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- USC Roski Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie ma na celu włączenie 100 pacjentów poddawanych rutynowej ocenie przez dr Benjamina Xu w USC Roski Eye Institute.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 40 lat
- Brak historii chirurgii oka innej niż operacja zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Zmętnienia mediów, które wykluczają obrazowanie OCT przedniego odcinka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny wynik 1
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Przewidywanie kontaktu między symulowanym implantem OTX-TIC a śródbłonkiem rogówki zobrazowanym za pomocą systemu ANTERION AS-OCT.
|
4-6 miesięcy
|
|
Główny wynik 2
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Scharakteryzuj zmienność odległości (odchylenie średnie i standardowe) między zagłębieniem kątowym a linią Schwalbe'a
|
4-6 miesięcy
|
|
Główny wynik 3
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Oblicz proporcję oczu z przewidywanym kontaktem między symulowanym implantem a śródbłonkiem rogówki.
|
4-6 miesięcy
|
|
Główny wynik 4
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Opracuj modele regresji logistycznej, aby zidentyfikować demograficzne, kliniczne i biometryczne czynniki ryzyka dla przewidywanego kontaktu.
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- The XU Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .