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Tassi e fattori di rischio di contatto tra l'impianto oculare intracamerale OTX-TIC e l'endotelio corneale

22 novembre 2023 aggiornato da: Benjamin Xu, University of Southern California
Determinare quale percentuale di pazienti ha dimensioni inferiori dell'incavo angolare che potrebbero ospitare l'OTX-TIC e quali sono i fattori di rischio per il contatto dell'impianto con l'endotelio corneale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Reclutamento
        • USC Roski Eye Institute
        • Contatto:
          • Benjamin Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio mira ad arruolare 100 pazienti sottoposti a valutazione di routine con il Dr. Benjamin Xu presso l'USC Roski Eye Institute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età oltre 40 anni
  • Nessuna storia di chirurgia oculare diversa dalla chirurgia della cataratta

Criteri di esclusione:

- Opacità dei media che precludono l'imaging OCT del segmento anteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario 1
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Prevedi il contatto tra l'impianto OTX-TIC simulato e l'endotelio corneale ripreso utilizzando il sistema ANTERION AS-OCT.
4-6 mesi
Esito primario 2
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Caratterizzare la variabilità della distanza (media e deviazione standard) tra l'incavo dell'angolo e la retta di Schwalbe
4-6 mesi
Risultato primario 3
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Calcolare la proporzione di occhi con contatto previsto tra l'impianto simulato e l'endotelio corneale.
4-6 mesi
Risultato primario 4
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Sviluppa modelli di regressione logistica per identificare i fattori di rischio demografici, clinici e biometrici per il contatto previsto.
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • The XU Study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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