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무통 위장경 검사를 시행한 비만 환자의 비인두 기도와 경비인두 기도 비교

2023년 4월 18일 업데이트: Qianfoshan Hospital
무통 내시경은 현재 대중적인 내시경 진단 및 치료 방법이며, 무통 내시경 진단 및 치료에는 펜타닐 전신정맥마취제와 프로포폴을 병용하는 것이 널리 사용되고 있다. 환자, 특히 비만 환자의 혈중 산소 포화도 감소는 혈중 산소 급락에 더 취약하고 심지어 생명을 위협합니다. 일부 비만 환자의 상기도 폐색의 잠재적 위험으로 인해 수술 중 저환기가 다음의 영향으로 인해 무통 대장내시경 중에 발생할 수 있습니다. 진정제 및 진통제, 따라서 환자의 저산소증을 유발합니다. 또한, 비만 환자 자체의 해부학적, 병리학적 변화로 인해 저산소증 내성이 저하되고 기도확립이 어려워져 환자의 안전을 위협할 수 있다. 짧은 주간 작업을 완료하십시오. 상기도 폐쇄를 해결하기 위해 구인두환기법을 적용하는 것이 가장 보편적이나, 구인두환기는 위장내시경 및 치료에 사용이 불편한 반면 비인두환기가 적합하다. 그러나 관찰자의 경험에 의하면 비인두기도는 비관찰성 기도에서 좋은 역할을 할 수 있지만 비인두 출혈의 발생률이 높고 환자의 편안함은 좋지 않습니다. 따라서 연구진은 입을 통해 비인두 기도를 구강 패드 옆 인두강에 직접 삽입하여 기도를 방해하지 않는 효과를 얻고 국소 산소 농도를 높이는 것을 고려했고, 이 실험의 아이디어는 여기에서 나왔다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이번 임상시험의 목적은 합병증을 줄이고 위장내시경 검사 시 안전성을 확보하며 환자의 수술 후 만족도를 높이는 데 있다. 이 두 가지 방법의 장단점은 임상 초기 단계에서 환자와 사전 동의서에 서명할 때 충분히 알려 주어 환자가 자발적으로 이식 방법을 선택할 수 있도록 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Jinan, 중국
        • 모병
        • YOU Qi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 환자는 혈중 산소가 급격하게 떨어지고 생명을 위협하는 경우가 더 많습니다. 일부 비만 환자의 경우 상기도 폐쇄의 잠재적 위험으로 인해 무통 대장내시경 시 진정제 및 진통제의 영향으로 수술 중 호흡 저하가 발생하여 저산소증을 유발할 수 있습니다. 환자에서. 또한 비만 환자 자체의 해부학적, 병리학적 변화는 저산소증 내성을 저하시키고 기도확립을 어렵게 하여 환자의 안전을 위협할 수 있다.

설명

포함 기준 ASA1-2; BMI≥28; 나이 18-65세

제외 기준

임신; 프로포폴에 대한 알레르기 병력; 알코올 남용 병력; 정신 또는 신경 장애; 언어 및 의사소통 장애; 회복의 품질 평가에 영향을 미칠 수 있는 청각 또는 시각 장애; 이전 기억력 또는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
비인두기도 적용에 대한 관찰
포함 대상 환자를 선정하여 두 가지 비인두기도 방식의 장단점을 충분히 설명한 후 환자 스스로 선택하여 등록하도록 한 후 후속 관찰을 시작하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술 중(비인두 기도 삽입부터 위내시경 위치 조정까지)
비인두기도 삽입 시작부터 제자리에 맞춰질 때까지의 기간
수술 중(비인두 기도 삽입부터 위내시경 위치 조정까지)
비인두 출혈 및 수술 후 인두 통증의 발생률
기간: 마취유도 시작부터 수술 후 48시간까지의 전 실험과정이 완료되었다.
환자의 회복 후 소생실에서 만족도 조사를 진행하였고, 출혈, 인후통 등의 이상반응에 대해 질문하였다.
마취유도 시작부터 수술 후 48시간까지의 전 실험과정이 완료되었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 중 SPO2 감소가 가장 낮음
기간: 수술 중 (마취 시작부터 끝까지)
전체 작동 중 SPO2 드롭의 최저값
수술 중 (마취 시작부터 끝까지)
환자의 수술 후 만족도
기간: 마취유도 시작부터 수술 후 48시간까지의 전 실험과정이 완료되었다.
Minnesota 만족도 점수는 환자 만족도에 사용되었습니다. 단기 척도는 내적 만족, 외적 만족 및 일반 만족의 세 가지 하위 척도를 포함했습니다. 주요 항목은 다음과 같습니다: 5점 척도 사용, 여기서 1= 내 직업의 이 측면에 매우 불만족, 2= 내 직업의 이 측면에 불만족, 3= 내 직업의 이 측면에 대해 만족 또는 불만족인지 확실하지 않음 직업;4= 내 직업의 이 측면에 만족;5= 내 직업의 이 측면에 매우 만족합니다.
마취유도 시작부터 수술 후 48시간까지의 전 실험과정이 완료되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ChuanYu Sun, master, Department director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • YXLL-KY-2023(001)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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