Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasofaryngeala luftvägar hos överviktiga patienter som genomgår smärtfri gastroenteroskopi jämfört med transnasofaryngeala luftvägar

18 april 2023 uppdaterad av: Qianfoshan Hospital
Smärtfri endoskopi är en populär endoskopisk diagnos- och behandlingsmetod för närvarande, och propofol i kombination med fentanyl allmän intravenös anestesi har använts i stor utsträckning vid smärtfri endoskopisk diagnostik och behandling. Den kombinerade tillämpningen av de två har dock en uppenbar andningscentrumhämmande effekt, vilket leder till minskningen av syremättnad i blodet hos patienter, särskilt överviktiga patienter, mer benägna att störta blodsyrer, till och med hotar livet. På grund av den potentiella risken för övre luftvägsobstruktion hos vissa överviktiga patienter, kan intraoperativ hypoventilation inträffa under smärtfri koloskopi på grund av påverkan av lugnande och smärtstillande läkemedel, vilket orsakar hypoxi hos patienter. Dessutom gör de anatomiska och patologiska förändringarna hos överviktiga patienter själva hypoxitoleransen dålig och luftvägsetableringen svår, vilket kan äventyra patienternas säkerhet. För närvarande används suprakloglottiska ventilationsanordningar som har liten inverkan på patienterna och som är lätta att acceptera ofta kliniskt för att genomföra korta dagverksamheter. Det vanligaste är applicering av orofaryngeal ventilation för att lösa övre luftvägsobstruktion, men orofaryngeal ventilation är obekväm att använda vid gastroenteroskopi och behandling, medan nasofaryngeal ventilation är lämplig. Baserat på observatörernas erfarenheter, även om den nasofaryngeala luftvägen kan spela en bra roll i den diskreta luftvägen, är förekomsten av nasofaryngeal blödning hög, och patienternas komfort är dålig. Därför övervägde forskarna att direkt föra in den nasofaryngeala luftvägen i svalghålan bredvid mundynan genom munnen, för att uppnå effekten av diskreta luftvägar och öka den lokala syrekoncentrationen, och idén med detta experiment kom från detta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att minska komplikationer, säkerställa säkerheten under gastroenteroskopi och förbättra patienternas postoperativa tillfredsställelse. Enligt de preliminära experimentella resultaten är den nasofaryngeala luftvägen som förs in av munskyddet bekvämare än den traditionella operationen, och förekomsten av postoperativ blödning och svalgsmärta är lägre. För- och nackdelarna med dessa två metoder kommer att informeras fullt ut när det informerade samtycket undertecknas med patienterna i ett tidigt skede av prövningen, så att patienterna frivilligt kan välja implantationsmetoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

246

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Jinan, Kina
        • Rekrytering
        • YOU Qi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga patienter är mer benägna att plötsligt falla syre i blodet, till och med hota livet. På grund av den potentiella risken för övre luftvägsobstruktion hos vissa överviktiga patienter, kan intraoperativ hypoventilation inträffa under smärtfri koloskopi på grund av påverkan av lugnande och smärtstillande läkemedel, vilket orsakar hypoxi. hos patienter. Dessutom gör de anatomiska och patologiska förändringarna hos överviktiga patienter själva hypoxitoleransen dålig och luftvägsetableringen svår, vilket kan äventyra patienternas säkerhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier ASA1-2; BMI≥28; Ålder 18-65 år

Exklusions kriterier

Graviditet; historia av allergier mot propofol; historia av alkoholmissbruk; psykiatriska eller neurologiska störningar; tal- och kommunikationsstörningar; hörsel- eller synnedsättningar som kan påverka kvalitetsbedömning av återhämtning; tidigare minne eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observation om applicering av nasofaryngeala luftvägar
Patienter som var kvalificerade för inkludering valdes ut, och efter att ha förklarat fördelarna och nackdelarna med de två vägarna för nasofaryngeal luftväg, fick patienterna välja att bli inskrivna själva, och sedan påbörjades efterföljande observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ (Från införandet av nasofaryngeal luftväg till justering av position under gastroskopi)
Tidsperioden från början av införandet av den nasofaryngeala luftvägen tills den justeras på plats
Intraoperativ (Från införandet av nasofaryngeal luftväg till justering av position under gastroskopi)
Förekomsten av nasofaryngeal blödning och postoperativ faryngeal smärta
Tidsram: Hela experimentprocessen avslutades från början av anestesiinduktion till fyrtioåtta timmar efter operationen
Nöjdhetsundersökningen genomfördes i återupplivningsrummet efter återhämtningen av patienterna, och biverkningarna som blödning och halsont tillfrågades
Hela experimentprocessen avslutades från början av anestesiinduktion till fyrtioåtta timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det lägsta fallet i SPO2 under anestesi
Tidsram: Intraoperativ (från början till slutet av anestesin)
Det lägsta värdet på SPO2 faller under hela operationen
Intraoperativ (från början till slutet av anestesin)
Postoperativ tillfredsställelse av patienter
Tidsram: Hela experimentprocessen avslutades från början av anestesiinduktion till fyrtioåtta timmar efter operationen
Minnesotanöjdhetspoäng användes för patientnöjdhet. Den korta skalan inkluderade tre underskalor av inre tillfredsställelse, yttre tillfredsställelse och allmän tillfredsställelse. Huvudpunkterna inkluderade: 5-gradig skala användes, där 1= mycket missnöjd med den här aspekten av mitt jobb, 2= missnöjd med den här aspekten av mitt jobb; 3= Inte säker på om jag är nöjd eller missnöjd med denna aspekt av mitt jobb. jobb;4= nöjd med den här aspekten av mitt jobb;5= Mycket nöjd med den här aspekten av mitt jobb.
Hela experimentprocessen avslutades från början av anestesiinduktion till fyrtioåtta timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ChuanYu Sun, master, Department director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • YXLL-KY-2023(001)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

3
Prenumerera