Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasofaryngeal luftvei hos overvektige pasienter som gjennomgår smertefri gastroenteroskopi sammenlignet med transnasopharyngeal luftveier

18. april 2023 oppdatert av: Qianfoshan Hospital
Smertefri endoskopi er en populær endoskopisk diagnose og behandlingsmetode for tiden, og propofol kombinert med fentanyl generell intravenøs anestesi har blitt mye brukt i smertefri endoskopisk diagnose og behandling. Den kombinerte bruken av de to har imidlertid en åpenbar respirasjonssenterhemmende effekt, noe som fører til reduksjonen av oksygenmetning i blodet hos pasienter, spesielt overvektige pasienter, mer utsatt for blodoksygenfall, til og med truende liv. På grunn av den potensielle risikoen for øvre luftveisobstruksjon hos noen overvektige pasienter, kan intraoperativ hypoventilasjon oppstå under smertefri koloskopi på grunn av påvirkning av beroligende og smertestillende medikamenter, og dermed forårsake hypoksi hos pasienter. I tillegg gjør de anatomiske og patologiske endringene til overvektige pasienter selv hypoksi-toleranse dårlig og luftveisetablering vanskelig, noe som kan sette pasientenes sikkerhet i fare. For tiden brukes suprakloglottiske ventilasjonsapparater som har liten innvirkning på pasientene og som er enkle å akseptere, ofte klinisk for å gjennomføre korte dagtidsoperasjoner. Det vanligste er bruk av orofaryngeal ventilasjon for å løse øvre luftveisobstruksjon, men orofaryngeal ventilasjon er upraktisk å bruke i gastroenteroskopi og behandling, mens nasofaryngeal ventilasjon er egnet. Basert på observatørers erfaring, men selv om nasofaryngeal luftveier kan spille en god rolle i den ikke-påtrengende luftveien, er forekomsten av nasofaryngeal blødning høy, og pasientenes komfort er dårlig. Derfor vurderte forskerne å sette inn den nasofaryngeale luftveien direkte inn i svelghulen ved siden av munnputen gjennom munnen, for å oppnå effekten av ikke-påtrengende luftveier og øke den lokale oksygenkonsentrasjonen, og ideen om dette eksperimentet kom fra dette.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å redusere komplikasjoner, sikre sikkerhet under gastroenteroskopi og forbedre postoperativ tilfredsstillelse for pasienter. I følge de foreløpige eksperimentelle resultatene er den nasofaryngeale luftveien satt inn av munnputen mer praktisk enn den tradisjonelle operasjonen, og forekomsten av postoperativ blødning og svelgsmerter er lavere. Fordeler og ulemper med disse to metodene vil bli fullstendig informert når det informerte samtykket er signert med pasientene på et tidlig stadium av forsøket, slik at pasientene frivillig kan velge implantasjonsmetoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

246

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jinan, Kina
        • Rekruttering
        • YOU Qi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige pasienter er mer utsatt for plutselig fall av oksygen i blodet, og truer til og med livet. På grunn av den potensielle risikoen for øvre luftveisobstruksjon hos noen overvektige pasienter, kan intraoperativ hypoventilasjon oppstå under smertefri koloskopi på grunn av påvirkning av beroligende og smertestillende medikamenter, og dermed forårsake hypoksi hos pasienter. I tillegg gjør de anatomiske og patologiske endringene til overvektige pasienter selv hypoksitoleranse dårlig og luftveisetablering vanskelig, noe som kan sette pasientenes sikkerhet i fare.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier ASA1-2; BMI≥28; Alder 18-65 år

Eksklusjonskriterier

Graviditet; historie med allergi mot propofol; historie med alkoholmisbruk; psykiatriske eller nevrologiske lidelser; tale- og kommunikasjonsforstyrrelser; auditive eller visuelle svekkelser som kan påvirke kvalitetsvurdering av restitusjon; tidligere hukommelse eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjon på påføring av nasofaryngeal luftvei
Pasienter som var kvalifisert for inkludering ble valgt ut, og etter å ha fullstendig forklart fordelene og ulempene med de to måtene for nasofaryngeal luftveier, fikk pasientene velge å bli registrert av seg selv, og deretter ble påfølgende observasjon startet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftsvarighet
Tidsramme: Intraoperativ (Fra innsetting av nasofaryngeal luftvei til justering av posisjon under gastroskopi)
Tidsperioden fra begynnelsen av innføring av nasofaryngeal luftvei til den er justert på plass
Intraoperativ (Fra innsetting av nasofaryngeal luftvei til justering av posisjon under gastroskopi)
Forekomsten av nasofaryngeal blødning og postoperative svelgsmerter
Tidsramme: Hele eksperimentprosessen ble fullført fra begynnelsen av anestesiinduksjon til 48 timer etter operasjonen
Tilfredshetsundersøkelsen ble gjennomført på gjenopplivingsrommet etter at pasientene ble friske, og bivirkningene som blødning og sår hals ble spurt.
Hele eksperimentprosessen ble fullført fra begynnelsen av anestesiinduksjon til 48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det laveste fallet i SPO2 under anestesi
Tidsramme: Intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesi)
Den laveste verdien av SPO2 faller under hele operasjonen
Intraoperativt (fra begynnelsen til slutten av anestesi)
Postoperativ tilfredshet hos pasienter
Tidsramme: Hele eksperimentprosessen ble fullført fra begynnelsen av anestesiinduksjon til 48 timer etter operasjonen
Minnesota-tilfredshetsscore ble brukt for pasienttilfredshet. Den korte skalaen inkluderte tre underskalaer av indre tilfredshet, ytre tilfredshet og generell tilfredshet. Hovedelementene inkluderte: 5-punkts skalaen ble brukt, der 1= veldig misfornøyd med dette aspektet av jobben min, 2= misfornøyd med dette aspektet av jobben min; 3= Usikker på om jeg er fornøyd eller misfornøyd med dette aspektet av jobben min jobb;4= fornøyd med dette aspektet av jobben min;5= Veldig fornøyd med dette aspektet av jobben min.
Hele eksperimentprosessen ble fullført fra begynnelsen av anestesiinduksjon til 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ChuanYu Sun, master, Department director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-KY-2023(001)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienttilfredshet

3
Abonnere