Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasofaryngeale luchtweg bij zwaarlijvige patiënten die pijnloze gastro-enteroscopie ondergaan in vergelijking met transnasofaryngeale luchtweg

18 april 2023 bijgewerkt door: Qianfoshan Hospital
Pijnloze endoscopie is momenteel een populaire endoscopische diagnose- en behandelingsmethode, en propofol in combinatie met fentanyl algemene intraveneuze anesthesie wordt veel gebruikt bij pijnloze endoscopische diagnose en behandeling. De gecombineerde toepassing van de twee heeft echter een duidelijk remmingseffect van het ademhalingscentrum, wat leidt tot de afname van de zuurstofverzadiging in het bloed bij patiënten, met name zwaarlijvige patiënten, meer vatbaar voor bloedzuurstofdaling, zelfs levensbedreigend. Vanwege het potentiële risico van obstructie van de bovenste luchtwegen bij sommige zwaarlijvige patiënten, kan intraoperatieve hypoventilatie optreden tijdens pijnloze colonoscopie als gevolg van de invloed van kalmerende en pijnstillende medicijnen, waardoor hypoxie bij patiënten wordt veroorzaakt. Bovendien zorgen de anatomische en pathologische veranderingen van zwaarlijvige patiënten zelf ervoor dat hypoxie slecht verdragen wordt en dat de luchtwegen zich moeilijk kunnen vestigen, wat de veiligheid van patiënten in gevaar kan brengen. volledige korte dagoperaties. De meest gebruikelijke is de toepassing van orofaryngeale ventilatie om obstructie van de bovenste luchtwegen op te lossen, maar orofaryngeale ventilatie is onhandig om te gebruiken bij gastro-enteroscopie en behandeling, terwijl nasofaryngeale ventilatie geschikt is. Gebaseerd op de ervaring van waarnemers, hoewel de nasofaryngeale luchtweg een goede rol kan spelen in de onopvallende luchtweg, is de incidentie van nasofaryngeale bloeding hoog en is het comfort van patiënten slecht. Daarom overwogen de onderzoekers om de nasofaryngeale luchtweg direct in de keelholte naast het orale kussen door de mond te brengen, om het effect van een onopvallende luchtweg te bereiken en de lokale zuurstofconcentratie te verhogen, en het idee van dit experiment kwam hieruit voort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze proef is om complicaties te verminderen, de veiligheid tijdens gastro-enteroscopie te waarborgen en de postoperatieve tevredenheid van patiënten te verbeteren. Volgens de voorlopige experimentele resultaten is de nasofaryngeale luchtweg die door het orale kussen wordt ingebracht handiger dan de traditionele operatie, en de incidentie van postoperatieve bloedingen en faryngeale pijn is lager. De voor- en nadelen van deze twee methoden zullen volledig worden geïnformeerd wanneer de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend met de patiënten in een vroeg stadium van het onderzoek, zodat de patiënten vrijwillig de implantatiemethode kunnen kiezen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

246

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Jinan, China
        • Werving
        • YOU Qi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige patiënten zijn vatbaarder voor een plotselinge daling van het zuurstofgehalte in het bloed, zelfs levensbedreigend. Vanwege het potentiële risico van obstructie van de bovenste luchtwegen bij sommige zwaarlijvige patiënten, kan intraoperatieve hypoventilatie optreden tijdens pijnloze colonoscopie als gevolg van de invloed van sedativa en analgetica, waardoor hypoxie ontstaat bij patiënten. Bovendien zorgen de anatomische en pathologische veranderingen van zwaarlijvige patiënten zelf ervoor dat hypoxie slecht verdragen wordt en dat de luchtwegen moeilijk tot stand komen, wat de veiligheid van patiënten in gevaar kan brengen.

Beschrijving

Opnamecriteria ASA1-2; BMI≥28; Leeftijd 18-65 jaar oud

Uitsluitingscriteria

Zwangerschap; Geschiedenis van allergieën voor propofol; geschiedenis van alcoholmisbruik; psychiatrische of neurologische aandoeningen; spraak- en communicatiestoornissen; auditieve of visuele beperkingen die de kwaliteitsbeoordeling van herstel kunnen beïnvloeden; eerder geheugen of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Observatie over de toepassing van de nasofaryngeale luchtweg
Patiënten die in aanmerking kwamen voor opname werden geselecteerd, en na een volledige uitleg van de voor- en nadelen van de twee manieren van nasofaryngeale luchtweg, mochten de patiënten ervoor kiezen om zelf te worden ingeschreven, waarna de daaropvolgende observatie werd gestart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bedrijfsduur
Tijdsspanne: Intraoperatief (van het inbrengen van de nasofaryngeale luchtweg tot de aanpassing van de positie onder gastroscopie)
De tijdsperiode vanaf het begin van het inbrengen van de nasofaryngeale luchtweg totdat deze op zijn plaats is gebracht
Intraoperatief (van het inbrengen van de nasofaryngeale luchtweg tot de aanpassing van de positie onder gastroscopie)
De incidentie van nasofaryngeale bloeding en postoperatieve faryngeale pijn
Tijdsspanne: Het hele experimentproces werd voltooid vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot achtenveertig uur na de operatie
In de reanimatieruimte is na het herstel van de patiënten het tevredenheidsonderzoek uitgevoerd en zijn de bijwerkingen zoals bloedingen en keelpijn gevraagd
Het hele experimentproces werd voltooid vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot achtenveertig uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De laagste daling van SPO2 tijdens anesthesie
Tijdsspanne: Intraoperatief (van het begin tot het einde van de anesthesie)
De laagste waarde van SPO2-daling tijdens de hele operatie
Intraoperatief (van het begin tot het einde van de anesthesie)
Postoperatieve tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Het hele experimentproces werd voltooid vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot achtenveertig uur na de operatie
De tevredenheidsscore van Minnesota werd gebruikt voor patiënttevredenheid. De korte schaal omvatte drie subschalen van intrinsieke tevredenheid, extrinsieke tevredenheid en algemene tevredenheid. De belangrijkste items waren: er werd gebruik gemaakt van de 5-puntsschaal, waarbij 1= zeer ontevreden over dit aspect van mijn werk, 2= ontevreden over dit aspect van mijn werk; 3= niet zeker of ik tevreden of ontevreden ben over dit aspect van mijn werk job;4= tevreden met dit aspect van mijn job;5= Zeer tevreden met dit aspect van mijn job.
Het hele experimentproces werd voltooid vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot achtenveertig uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ChuanYu Sun, master, Department director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YXLL-KY-2023(001)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid van de patiënt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren