Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drogi nosowo-gardłowe u pacjentów otyłych poddawanych bezbolesnej gastroenteroskopii w porównaniu z drogami przeznosowo-gardłowymi

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Qianfoshan Hospital
Bezbolesna endoskopia jest obecnie popularną metodą diagnostyki i leczenia endoskopowego, a propofol w połączeniu z ogólnym znieczuleniem dożylnym fentanylu jest szeroko stosowany w bezbolesnej diagnostyce i leczeniu endoskopowym. Jednak połączone zastosowanie tych dwóch ma oczywisty efekt hamowania ośrodka oddechowego, co prowadzi do zmniejszenie saturacji krwi tlenem u pacjentów, zwłaszcza otyłych, bardziej podatnych na spadek tlenu we krwi, a nawet zagrażający życiu. Ze względu na potencjalne ryzyko obturacji górnych dróg oddechowych u niektórych otyłych pacjentów, podczas bezbolesnej kolonoskopii może wystąpić śródoperacyjna hipowentylacja pod wpływem leki uspokajające i przeciwbólowe, powodując w ten sposób niedotlenienie u pacjentów. Ponadto zmiany anatomiczne i patologiczne u samych otyłych pacjentów powodują słabą tolerancję hipoksji i utrudnione udrożnienie dróg oddechowych, co może zagrażać bezpieczeństwu pacjentów. Obecnie w praktyce klinicznej często stosuje się urządzenia do wentylacji nadkrtaniowej, które mają niewielki wpływ na pacjentów i są łatwe do zaakceptowania. zakończyć krótkie operacje dzienne. Najczęściej stosuje się wentylację ustno-gardłową w celu rozwiązania niedrożności górnych dróg oddechowych, jednak wentylacja ustno-gardłowa jest niewygodna w gastroenteroskopii i leczeniu, podczas gdy wentylacja nosowo-gardłowa jest odpowiednia. Jednakże, w oparciu o doświadczenie obserwatorów, chociaż nosowo-gardłowe drogi oddechowe mogą odgrywać dobrą rolę w niezakłóconych drogach oddechowych, częstość występowania krwotoków nosowo-gardłowych jest wysoka, a komfort pacjentów niski. Dlatego badacze rozważali bezpośrednie wprowadzenie nosowo-gardłowej drogi oddechowej do jamy gardłowej obok wkładki ustnej przez usta, aby uzyskać efekt drożności dróg oddechowych i zwiększyć miejscowe stężenie tlenu, stąd wziął się pomysł tego eksperymentu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ograniczenie powikłań, zapewnienie bezpieczeństwa podczas gastroenteroskopii oraz poprawa satysfakcji pacjentów po operacji. Według wstępnych wyników eksperymentu wprowadzenie wkładki nosowo-gardłowej przez wkładkę ustną jest wygodniejsze niż tradycyjna operacja, a częstość występowania krwawienia pooperacyjnego i ból gardła jest mniejszy. Za i przeciw tych dwóch metod zostaną w pełni poinformowane, gdy świadoma zgoda zostanie podpisana z pacjentami na wczesnym etapie badania, tak aby pacjenci mogli dobrowolnie wybrać metodę implantacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

246

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Jinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • YOU Qi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli są bardziej narażeni na nagłe spadki tlenu we krwi, nawet zagrażające życiu. Ze względu na potencjalne ryzyko obturacji górnych dróg oddechowych u niektórych otyłych pacjentów, podczas bezbolesnej kolonoskopii może wystąpić śródoperacyjna hipowentylacja pod wpływem leków uspokajających i przeciwbólowych, powodując tym samym niedotlenienie u pacjentów. Ponadto zmiany anatomiczne i patologiczne samych otyłych pacjentów powodują, że tolerancja hipoksji jest słaba, a udrożnienie dróg oddechowych jest utrudnione, co może zagrażać bezpieczeństwu pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia ASA1-2; BMI≥28; Wiek 18-65 lat

Kryteria wyłączenia

Ciąża; Historia alergii na propofol; Historia nadużywania alkoholu; zaburzenia psychiatryczne lub neurologiczne; zaburzenia mowy i komunikacji; upośledzenie słuchu lub wzroku, które może mieć wpływ na ocenę jakości powrotu do zdrowia; wcześniejsze zaburzenia pamięci lub funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obserwacja stosowania dróg oddechowych nosowo-gardłowych
Wybrano pacjentów kwalifikujących się do włączenia i po pełnym wyjaśnieniu zalet i wad dwóch sposobów udrażniania dróg nosowo-gardłowych, pozwolono pacjentom na samodzielny wybór, a następnie rozpoczęto późniejszą obserwację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas działania
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (od wprowadzenia rurki nosowo-gardłowej do regulacji ułożenia pod gastroskopią)
Okres czasu od rozpoczęcia zakładania nosowo-gardłowej drogi oddechowej do jej dopasowania
Śródoperacyjny (od wprowadzenia rurki nosowo-gardłowej do regulacji ułożenia pod gastroskopią)
Częstość występowania krwotoku z jamy nosowo-gardłowej i pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Cały proces eksperymentu zakończono od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do Czterdziestu ośmiu godzin po operacji
Ankieta satysfakcji została przeprowadzona w sali resuscytacyjnej po rekonwalescencji pacjentów, a także zapytano o reakcje niepożądane, takie jak krwawienie i ból gardła
Cały proces eksperymentu zakończono od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do Czterdziestu ośmiu godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najniższy spadek SPO2 podczas znieczulenia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (od początku do końca znieczulenia)
Najniższa wartość spadku SPO2 podczas całej operacji
Śródoperacyjny (od początku do końca znieczulenia)
Pooperacyjna satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: Cały proces eksperymentu zakończono od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do Czterdziestu ośmiu godzin po operacji
Do oceny zadowolenia pacjentów użyto skali satysfakcji Minnesoty. Krótka skala obejmowała trzy podskale satysfakcji wewnętrznej, satysfakcji zewnętrznej i satysfakcji ogólnej. Główne pozycje obejmowały: Zastosowano 5-stopniową skalę, gdzie 1 = bardzo niezadowolony z tego aspektu mojej pracy, 2 = niezadowolony z tego aspektu mojej pracy; 3 = Nie jestem pewien, czy jestem zadowolony, czy niezadowolony z tego aspektu mojej pracy praca;4= zadowolony z tego aspektu mojej pracy;5= bardzo zadowolony z tego aspektu mojej pracy.
Cały proces eksperymentu zakończono od rozpoczęcia indukcji znieczulenia do Czterdziestu ośmiu godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ChuanYu Sun, master, Department director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YXLL-KY-2023(001)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj