승모판륜성형술은 중증 심방기능성 MR에 효과적인 치료법입니까?
2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis
심방 기능적 승모판 역류증(MR)은 심하게 확장된 좌심방 및 정상 판엽 해부학을 가진 환자에서 변경된 심방/륜 역학과 관련된 환형 확장 및 아첨에 의해 발생합니다. 부적절한 전단지 적응도 기계적인 범인으로 간주됩니다. 적어도 중등도의 심방 기능적 MR의 유병률은 영구 및 장기 지속성 심방세동(AF) 환자에서 4.7%에서 7% 사이로 다양하며 박출률이 보존된 심부전(HFpEF) 환자에서는 훨씬 더 높습니다. 좌심실 질환 설정에서의 이차 MR과 달리, 중증 심방 기능 MR의 외과적 치료 결과는 대부분 무언으로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 이차 MR 환자의 일치하는 코호트와 비교하여 중증의 증상이 있는 심방 기능 MR 환자의 고립 판륜성형술의 단기 및 중기 결과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
판륜성형술로 기능성 승모판 역류로 치료받은 환자.
연구 그룹은 심방 기능적 승모판 역류 환자를 포함하고 대조군은 비심방 기능적 승모판 역류 환자로 구성됩니다.
설명
심방 MR 그룹 포함 기준
- 성인환자, 심방기능성 승모판막 판륜성형술 시행
- 수축기 전후 직경(AP) >35mm의 고리 확장
- 이완기 전엽 길이에 대한 수축기 AP 직경의 비율 >1.3
- 일반 전단지 해부학
- 가벼운 섬유증이 나타날 수 있습니다.
- 고리형 확장의 결과로 작은 갈라진 틈이 있을 수 있습니다. 기능적 기준
- 정상적인 소엽 이동성(Carpentier 유형 I)
- 결합 깊이 <10mm
- 심실 테더링의 부재
- 역류성 제트의 중심성 심방 및 심실 특성
- 좌심방 직경 > 40mm
- 좌심실의 정상 수축기 기능
- 경미한 좌심실 수축 기능 장애 경미한 좌심실(빈맥 유발), EF >45%
- 좌심실벽운동의 국소적 이상 유무 임상기준
- 지속적, 장기간 지속적이거나 영구적인 심방 세동
제외 기준
- 선천성 갈라진 틈을 포함한 퇴행성 MR
- LVEF < 45%
- 심실 테더링
- 접합 깊이 >10mm
- 좌심실 벽 운동의 국소적 이상
- 동리듬
- 관상 동맥 질환의 존재
- 환상 확장의 부재
비심방 MR 그룹 포함 기준
- 성인 환자는 특발성 또는 허혈성 심근병증 환경에서 비심방 기능적 승모판 역류로 심장 수술을 받았습니다.
제외 기준
- FE<40%
- 동시 관상동맥우회술
- 65세 미만 및 75세 초과
- 판륜 성형술 + 엣지 투 엣지 수술로 치료
- 동리듬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기능 심방 MR
|
승모판 역류증 치료를 위한 보철 링 이식
|
|
기능적 비심방 MR
|
승모판 역류증 치료를 위한 보철 링 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .