¿Es la anuloplastia mitral un tratamiento eficaz para la insuficiencia mitral funcional auricular grave?
La regurgitación mitral funcional auricular (IM) es causada por la dilatación anular y el aplanamiento asociado con la dinámica alterada de la aurícula/anillo en pacientes con aurícula izquierda severamente dilatada y anatomía normal de las valvas. La adaptación inadecuada de los folletos también se considera un culpable mecánico. La prevalencia de IM funcional auricular al menos moderada varía entre el 4,7 % y el 7 % en pacientes con fibrilación auricular (FA) permanente y persistente de larga evolución y es aún mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF). A diferencia de la IM secundaria en el contexto de la enfermedad del ventrículo izquierdo, los resultados del tratamiento quirúrgico de la IM funcional auricular grave han permanecido en gran medida tácitos.
El objetivo de este estudio es analizar los resultados a corto y medio plazo de la anuloplastia aislada en pacientes con IM funcional auricular grave y sintomática, en comparación con una cohorte apareada de pacientes con IM secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de RM auricular Criterios de inclusión
- Pacientes adultos, sometidos a anuloplastia mitral por criterio anatómico mitral funcional auricular
- Dilatación anular con diámetro anteroposterior (AP) en sístole >35mm
- Relación entre el diámetro AP en sístole y la longitud del velo anterior en diástole > 1,3
- Anatomía de las valvas normales
- Puede haber fibrosis leve
- Puede haber una pequeña hendidura como resultado de la dilatación anular Criterios funcionales
- Movilidad de valvas normal (Carpentier tipo I)
- Profundidad de coaptación <10 mm
- Ausencia de anclaje ventricular
- Centralidad del jet regurgitante Características auriculares y ventriculares
- Diámetro de la aurícula izquierda > 40 mm
- Función sistólica normal del ventrículo izquierdo
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo leve VI leve (inducida por taquicardia) con FE > 45 %
- Ausencia de anomalías regionales en el movimiento de la pared del ventrículo izquierdo Criterios clínicos
- Fibrilación auricular persistente, persistente de larga duración o permanente
Criterio de exclusión
- MR degenerativa incluyendo hendiduras congénitas
- FEVI < 45%
- Anclaje ventricular
- Profundidad de coaptación >10 mm
- Anomalías regionales en el movimiento de la pared del ventrículo izquierdo
- Ritmo sinusal
- Presencia de enfermedad arterial coronaria
- Ausencia de dilatación anular
Grupo IM no auricular Criterios de inclusión
- Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca por insuficiencia mitral funcional no auricular en el contexto de una miocardiopatía idiopática o isquémica
Criterio de exclusión
- FE<40%
- Injerto de derivación de arteria coronaria concomitante
- Edad <65 años y >75 años
- Tratado con anuloplastia + cirugía de borde a borde
- Ritmo sinusal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Función RM auricular
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implantación de un anillo protésico para tratar la insuficiencia de la válvula mitral
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Funcióna RM no auricular
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implantación de un anillo protésico para tratar la insuficiencia de la válvula mitral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAT-SAFMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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