L'annuloplastica mitralica è un trattamento efficace per la grave MR funzionale atriale?
Il rigurgito mitralico funzionale atriale (MR) è causato dalla dilatazione anulare e dall'adulazione associata a dinamiche atriali/anulus alterate in pazienti con atrio sinistro gravemente dilatato e normale anatomia dei lembi. Anche l'adattamento inadeguato dei volantini è considerato un colpevole meccanicistico. La prevalenza di MR funzionale atriale almeno moderato varia tra il 4,7% e il 7% nei pazienti con fibrillazione atriale (FA) permanente e persistente di lunga data ed è ancora più elevata nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF). A differenza dell'insufficienza mitralica secondaria nel contesto della malattia del ventricolo sinistro, i risultati del trattamento chirurgico dell'insufficienza mitralica funzionale atriale grave sono rimasti in gran parte inespressi.
Lo scopo di questo studio è analizzare i risultati a breve e medio termine dell'annuloplastica isolata in pazienti con insufficienza mitralica funzionale atriale grave e sintomatica, rispetto a una coorte corrispondente di pazienti con insufficienza mitralica secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo RM atriale Criteri di inclusione
- Pazienti adulti, sottoposti ad annuloplastica mitralica per criteri anatomici mitralici funzionali atriali
- Dilatazione anulare con diametro antero-posteriore (AP) in sistole >35 mm
- Rapporto tra diametro AP in sistole e lunghezza del lembo anteriore in diastole > 1,3
- Anatomia normale dei volantini
- Può essere presente una lieve fibrosi
- Può essere presente una piccola fessura come conseguenza della dilatazione anulare Criteri funzionali
- Normale mobilità dei lembi (Carpentier tipo I)
- Profondità di coaptazione <10 mm
- Assenza di tethering ventricolare
- Centralità del getto di rigurgito Caratteristiche atriali e ventricolari
- Diametro atrio sinistro > 40 mm
- Normale funzione sistolica del ventricolo sinistro
- Lieve disfunzione sistolica del ventricolo sinistro Lieve ventricolo sinistro (indotta da tachicardia) con FE >45%
- Assenza di anomalie regionali nel movimento della parete del ventricolo sinistro Criteri clinici
- Fibrillazione atriale persistente, persistente di lunga data o permanente
Criteri di esclusione
- RM degenerativa comprese schisi congenite
- LVEF < 45%
- Legatura ventricolare
- Profondità di coaptazione >10 mm
- Anomalie regionali nel movimento della parete del ventricolo sinistro
- Ritmo sinusale
- Presenza di malattia coronarica
- Assenza di dilatazione anulare
Gruppo RM non atriale Criteri di inclusione
- Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia per rigurgito mitralico funzionale non atriale nel contesto di una cardiomiopatia idiopatica o ischemica
Criteri di esclusione
- FE<40%
- Concomitante innesto di bypass coronarico
- Età <65 anni e >75 anni
- Trattata con annuloplastica + chirurgia edge-to-edge
- Ritmo sinusale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Funzione Atriale MR
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impianto di un anello protesico per trattare il rigurgito della valvola mitrale
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Funzionea RM non atriale
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impianto di un anello protesico per trattare il rigurgito della valvola mitrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAT-SAFMR
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