L'annuloplastie mitrale est-elle un traitement efficace pour l'IRM fonctionnelle auriculaire sévère ?
La régurgitation mitrale fonctionnelle auriculaire (RM) est causée par une dilatation annulaire et flatteuse associée à une altération de la dynamique des oreillettes/anneaux chez les patients présentant une oreillette gauche fortement dilatée et une anatomie normale des folioles. L'adaptation inadéquate des folioles est également considérée comme un coupable mécaniste. La prévalence d'une IRM fonctionnelle auriculaire au moins modérée varie entre 4,7 % et 7 % chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) permanente et persistante de longue date et est encore plus élevée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF). Contrairement à l'IRM secondaire dans le cadre d'une maladie ventriculaire gauche, les résultats du traitement chirurgical de l'IRM fonctionnelle auriculaire sévère sont restés largement inexprimés.
Le but de cette étude est d'analyser les résultats à court et moyen terme d'une annuloplastie isolée chez des patients atteints d'une IRM fonctionnelle auriculaire sévère et symptomatique, en comparaison avec une cohorte appariée de patients atteints d'une IRM secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Groupe IRM auriculaire Critères d'inclusion
- Patients adultes, ont subi une annuloplastie mitrale pour des critères anatomiques mitral fonctionnels auriculaires
- Dilatation annulaire avec diamètre antéro-postérieur (AP) en systole > 35 mm
- Rapport du diamètre AP en systole à la longueur du feuillet antérieur en diastole > 1,3
- Anatomie des folioles normales
- Une fibrose légère peut être présente
- Une petite fente peut être présente à la suite d'une dilatation annulaire Critères fonctionnels
- Mobilité foliaire normale (type Carpentier I)
- Profondeur de coaptation <10mm
- Absence d'attache ventriculaire
- Centralité du jet régurgitant Caractéristiques auriculaires et ventriculaires
- Diamètre de l'oreillette gauche > 40 mm
- Fonction systolique normale du ventricule gauche
- Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche léger VG léger (induit par tachycardie) avec FE > 45 %
- Absence d'anomalies régionales dans le mouvement de la paroi ventriculaire gauche Critères cliniques
- Fibrillation auriculaire persistante, persistante de longue date ou permanente
Critère d'exclusion
- IRM dégénérative, y compris les fentes congénitales
- FEVG < 45%
- Attache ventriculaire
- Profondeur de coaptation >10 mm
- Anomalies régionales du mouvement de la paroi ventriculaire gauche
- Un rythme sinusal
- Présence d'une maladie coronarienne
- Absence de dilatation annulaire
Groupe IRM non auriculaire Critères d'inclusion
- Des patients adultes ont subi une chirurgie cardiaque pour une insuffisance mitrale non fonctionnelle auriculaire dans le cadre d'une cardiomyopathie idiopathique ou ischémique
Critère d'exclusion
- FE<40 %
- Greffe de pontage coronarien concomitante
- Âge <65 ans et >75 ans
- Traité par annuloplastie + chirurgie bord à bord
- Un rythme sinusal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fonction IRM auriculaire
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implantation d'un anneau prothétique pour traiter la régurgitation de la valve mitrale
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Fonctiona IRM non auriculaire
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implantation d'un anneau prothétique pour traiter la régurgitation de la valve mitrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAT-SAFMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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