이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심방세동의 지속적인 모니터링을 통한 항응고에 대한 리듬 평가 (REACT-AF)

2026년 8월 24일 업데이트: Johns Hopkins University

REACT-AF: 심방 세동의 지속적인 모니터링을 통한 항응고에 대한 리듬 평가

REACT-AF는 지속적인 직접 경구 항응고제(DOAC) 사용의 현재 SOC(표준 치료)와 시간 제한(1개월) DOAC를 비교하는 다기관 전향적, 무작위, 공개, 맹검 종료점(PROBE 디자인), 통제 시험입니다. 발작성 또는 지속성 심방 세동(AF) 및 낮거나 중간 정도의 뇌졸중 위험이 있는 참가자의 AF 감지 스마트 워치(AFSW)에 의해 안내됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

REACT-AF는 증상이 있거나 무증상인 발작성 또는 지속성(AF)의 병력이 있고 중등도의 위험이 있는 22-85세의 남성과 여성을 대상으로 하는 전향적, 비맹검, 무작위(1:1 할당), 다기관, 조사 임상 시험입니다. CHA2DS2-VASc 점수 1-4(울혈성 심부전, 고혈압, 75세 이상(2배), 당뇨병, 뇌졸중(2배), 혈관 질환, 65~74세 및 성별 범주(여성)을 나타냄)로 측정한 뇌졸중. 실험군(주문형 DOAC)에 무작위 배정된 참가자는 AFSW에서 적격 AF 에피소드(즉, 1시간 이상)를 감지한 후 연속 30일 동안 참가자 DOAC를 받게 됩니다. 치료 표준(대조군) 부문으로 무작위 배정된 참가자는 연구 기간 동안 이전에 처방된 연속 DOAC를 유지합니다.

총 5350명의 참가자가 최대 100개의 연구 사이트에 등록되어 2/3는 학업 및 1/3은 개인 실습을 대상으로 하며 학업 실습도 제휴 커뮤니티 사이트에서 등록합니다. 조사관은 7643명의 동의한 개인을 외부 모니터링으로 평가하여 AF 부담이 낮은 인구가 무작위 배정되도록 할 것으로 예상합니다. 최대 200명의 참가자가 한 사이트에 등록할 수 있으며 참여는 최대 60개월 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5350

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California Los Angeles (UCLA Health)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Cho, MD
      • Sacramento, California, 미국, 95817
      • San Diego, California, 미국, 92103
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • 아직 모집하지 않음
        • Kaiser Permanente
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Hayward, MD
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 수석 연구원:
          • Alexander Perino
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amar Trivedi
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • 모병
        • South Denver Cardiology Associates, P.C.
        • 수석 연구원:
          • Srikanth Sundaram
        • 연락하다:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20032
        • 모병
        • St. Elizabeth's Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John Wylie
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20037
        • 빼는
        • Medical Faculty Associates George Washington University
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33759
        • 모병
        • BayCare Health Systems
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shalin Shah
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Andrew Tseng, MD
        • 연락하다:
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami - Leonard S. Miller SOM
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex Velasquez, MD
      • Sarasota, Florida, 미국, 34236
      • Stuart, Florida, 미국, 34994
        • 빼는
        • Cleveland Clinic Florida
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33881
        • 모병
        • Baycare Health Systems Clearwater
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rodrigo Bolanos, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30332
        • 모병
        • Emory University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jovita Brevard
          • 전화번호: jovita.johnson@emory.edu
        • 수석 연구원:
          • Michael Lloyd
      • Warner Robins, Georgia, 미국, 31093
        • 모병
        • Georgia Arrhythmia Consultants and Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Feliz Sogade, MD
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 수석 연구원:
          • Bradley Knight
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60660
        • 모병
        • Loyola University Chicago
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Santucci, MD
      • Chicago, Illinois, 미국, 60607
        • 모병
        • University of Illinois Chicago
        • 수석 연구원:
          • David Sanders
        • 연락하다:
      • Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore University Healthsystem
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeremiah Wasserlauf, MD
      • Naperville, Illinois, 미국, 60540
        • 모병
        • Midwest Cardiovascular Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Moeen Saleem
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모병
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Farjo
    • Maine
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • 모병
        • Johns Hopkins Univeristy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hugh Calkins
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Zimetbaum, MD
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모병
        • Boston Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Helm
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Mass General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugene Chung
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • 모병
        • BMC - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alena Goldman, MD
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • 모병
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Reynolds
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UMass Chan Medical School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • 모병
        • Henry Ford Health
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc Lahiri
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • William Beaumont Hospital
        • 수석 연구원:
          • Nishaki Mehta
        • 연락하다:
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohammad-Ali Jazayeri
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55812
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Essentia Health The Duluth Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lin Yee Chen, MD
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 모병
        • Hennepin Healthcare Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Gautam Shroff, MD
        • 연락하다:
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • 수석 연구원:
          • John Zakaib
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 빼는
        • University Health Truman Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Thomas Maddox, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • 모병
        • Advanced Heart and Vascular Institute Of Hunterdon
        • 수석 연구원:
          • Andrey Espinoza, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack Meridian Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tanya Glotzer
        • 연락하다:
          • Jennifer Baxter
          • 전화번호: (551)996-3775
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • 모병
        • Rutgers, The State University of New Jersey
        • 수석 연구원:
          • Partho Sengupta
        • 연락하다:
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • 모병
        • The Valley Hospital, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Suneet Mittal
        • 연락하다:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Presbyterian Healthcare Services
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • 모병
        • University at Buffalo
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anne Curtis, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health
        • 수석 연구원:
          • Joseph Germano, MD
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Angelo Biviano
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Medical College of Cornell University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jim Cheung, MD
        • 연락하다:
          • Penn Collins
          • 전화번호: gpc4001@med.cornell.edu
      • Queens, New York, 미국, 11355
        • 모병
        • NewYork Presbyterian - Queens
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joon Hyuk Kim
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
        • 모병
        • Staten Island University Hospital-Northwell Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rina Shah, MD
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
      • White Plains, New York, 미국, 10601
        • 모병
        • White Plains Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Peacock
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • University of North Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anil Gehi, MD
        • 연락하다:
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • 모병
        • University of Cincinnati College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Richard Becker
        • 연락하다:
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Salvatore Savona, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • OhioHealth Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugene Fu, MD
      • Wooster, Ohio, 미국, 44691
        • 모병
        • Wooster Community Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cyril Ofori, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 수석 연구원:
          • Stavros Stavrakis, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • 아직 모집하지 않음
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colin Movsowitz, MD
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19144
        • 모병
        • Thomas Jefferson University
        • 수석 연구원:
          • Daniel Frisch, MD
        • 연락하다:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모병
        • Allegheny Singer Research Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amit Thosani
        • 연락하다:
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Rhode Island Hospital
        • 수석 연구원:
          • Estelle Torbey, MD
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 수석 연구원:
          • Rachel Kaplan
        • 연락하다:
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • 모병
        • MUSC Health Heart and Vascular
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Venkateshwar Gottipaty, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Amin Al Ahmad
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark Link, MD
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Mihail Chelu, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Miguel Valderrabano, MD
        • 연락하다:
      • Houston, Texas, 미국, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marc Engels, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • 모병
        • University of Virginia
        • 수석 연구원:
          • Rohit Malhotra
        • 연락하다:
      • Richmond, Virginia, 미국, 23284
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Ellenbogen
        • 연락하다:
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • 모병
        • James River Cardiology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shaival Kapadia, MD
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • 모병
        • St. Joseph Medical Center Tacoma
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nasir Shariff
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53706
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin Froedtert Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Rubenstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성, 22-85세.
  2. 영어 말하기 참가자*
  3. 증후성 또는 무증상 발작성 또는 지속성 AF의 기록된 병력. AF 지속 시간은 외부 모니터에 기록된 대로 > 30초이거나 12리드 ECG에 표시되어야 합니다.
  4. 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이 없는 1-4의 CHA2DS2-VASC 점수**
  5. 참가자는 스크리닝 시점에 DOAC에 있습니다.

  6. 다음을 포함하여 프로토콜을 준수할 의지와 능력:

    • 스마트워치 호환 스마트폰(최신 출시 iOS 지원 iPhone) 휴대전화 요금제 보유
    • 하루에 최소 14시간 동안 Apple Watch를 기꺼이 착용하십시오.
    • 시간의 최소 80%는 셀룰러 서비스 범위 내에 있을 것으로 예상됩니다.
  7. DOAC를 중단할 의지와 능력
  8. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 판막 또는 영구 심방 세동.
  2. 현재 와파린 치료를 받고 있으며 DOAC를 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없습니다.
  3. 참가자는 임신, 수유 중이거나 가임기 여성이며 피임을 하지 않는 여성입니다.
  4. 참가자는 현재 의료 지침(예: 심방 세동 환자의 일차 뇌졸중 예방, 심혈관 사건의 일차 예방, 통증 완화, 열, 통풍)에 속하지 않는 만성 아스피린, 다른 항혈소판제 또는 만성 NSAIDS로 치료를 받고 있으며 연구 기간 동안 사용을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없습니다.
  5. 기존의 심장 박동 장치 또는 영구 심박조율기, 이식형 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 요법(CRT) 장치 또는 계획된 삽입형 심장 모니터에 대한 적응증.
  6. > 7일 기간의 선별 외부 심장 모니터에서 ≥ 1시간 지속되는 모든 문서화된 단일 AF 에피소드.
  7. 기계적 인공 판막 또는 심각한 판막 질환.
  8. 비대성 심근 병증.
  9. 참가자는 심방세동으로 인한 뇌졸중 또는 동맥 색전증 예방(즉, 심부정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE) 예방) 이외의 이유로 DOAC(직접 구강 항응고제)가 필요하거나 영구적인 구강 항응고제(OAC)(즉, 선천성 심장 결함, 인공 심장 판막).
  10. 조사자의 재량에 따라 참가자는 비심장색전성 뇌졸중(즉, 협착 > 75%로 정의되는 중요한 경동맥 질환)에 대한 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
  11. 참가자가 등록되었거나, 지난 30일 이내에 참여했거나, 이 임상 시험 과정 동안 동시 약물 및/또는 장치 연구에 참여할 계획입니다. 동시 시험의 공동 등록은 연구 관리자의 문서화된 사전 승인이 있는 경우에만 허용됩니다. 공동 등록이 이 시험의 결과를 혼란스럽게 할 수 있다는 우려는 없습니다.
  12. 참가자는 AFSW를 착용할 수 있는 동측의 등쪽 손목 부위에 문신, 모반 또는 수술 흉터가 있습니다.
  13. 참가자는 동측에 AFSW를 착용할 수 있는 떨림이 있습니다.
  14. 연구자의 의견으로는 연구에 안전하게 참여할 수 없는 모든 동반 상태(예: 약물 중독, 알코올 남용).
  15. 직접 경구 항응고제에 대한 알려진 과민성 또는 금기.
  16. 기록된 이전 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 일과성 허혈성 발작.
  17. AF의 가역적 원인(예: 심장 수술, 폐색전증, 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증). AF 절제는 가역적 AF를 구성하지 않습니다.
  18. 등록 전 심장 모니터링에서 지정된 날짜에 조기 심방 또는 심실 탈분극 부담 > 5%.
  19. 절제로 치료되지 않은 심방 조동의 병력(심방 조동 참가자 및 절제된 참가자는 등록 자격이 있음).
  20. 4기 또는 5기 만성 신장 질환.

  21. 출혈 위험 증가와 관련된 상태:

    • 지난달 대수술
    • 향후 3개월 내에 계획된 수술 또는 개입.
    • 두개내, 안구내, 척수, 후복막 또는 비외상성 관절내 출혈의 병력
    • 원인이 영구적으로 제거되지 않은 경우(예: 수술) 지난 1년 이내의 위장관 출혈
    • 지난 30일 동안 증상이 있거나 내시경으로 기록된 위십이지장 궤양 질환
    • 출혈 장애 또는 출혈 체질
    • AF 이외의 질환에 대한 항응고제 치료 필요
    • 등록 시 비-아스피린 항혈소판제(즉, Plavix)의 필수 사용

    • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압(SBP) >180 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) >100 mmHg)

      • 동의서 양식이 적절하게 번역된 일부 사이트에서는 미래에 스페인어만 사용하는 사용자가 포함될 수 있습니다.

        • 다음과 같이 정의되는 울혈성 심부전: 오른쪽(중심 정맥압 상승, 간비대, 의존성 부종) 또는 좌심실 부전(운동성 호흡곤란, 기침, 피로, 기립호흡, 발작성 야간 호흡곤란, 심장 비대, 수포음, 질주)의 징후 및 증상의 존재 리듬, 폐정맥 울혈) 또는 둘 다, 심장 기능 장애 및/또는 박출률 < 40%의 객관적인 증거를 입증하는 비침습적 또는 침습적 측정으로 확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AFSW 가이드 DOAC
실험 부문에 무작위로 배정된 모든 참가자에게는 참가자 Apple Watch 및 Eureka 클라우드 내의 보안 REACT-AF 앱에 연결되는 AFSW가 제공됩니다. AFSW는 AF와 일치하는 리듬 불규칙성을 간헐적으로 수동적으로 평가하고 임계 AF 이벤트가 발생한 경우 착용자와 조정 센터에 알립니다.
장치: AFSW 가이드 DOAC
AFSW는 AF와 일치하는 리듬 불규칙성을 간헐적으로 수동적으로 평가하고 임계 AF 이벤트가 발생한 경우 착용자와 조정 센터에 알립니다.
다른 이름들:
  • 애플워치
활성 비교기: 지속적인 DOAC 요법
대조군으로 무작위 배정된 모든 참가자는 현재 실행 표준에 표시된 대로 이전에 처방된 FDA 승인 DOAC 요법을 유지합니다. 이 참가자들은 달리 금기 사항이 없는 한 참가자 주치의가 처방한 대로 연구 과정을 통해 지속적으로 DOAC를 복용합니다. 컨트롤 암의 참가자는 연구 후속 활동을 위해 Apple Watch를 통해 Eureka 플랫폼 내에서 REACT-AF 모바일 앱을 사용하지만 참가자는 AFSW를 받지 않으며 개인 소유의 Apple Watch에는 맞춤형 REACT가 로드되지 않습니다. -AF 감지 알고리즘 또는 참가자 알림 앱.
의약품: 지속적인 DOAC 요법
DOAC는 라벨링 지침에 따라 치료 의료 제공자에 따라 환자에게 처방됩니다.
다른 이름들:
  • 경구 항응고 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AFSW 안내, 시간 제한 DOAC 요법이 다음을 포함하는 복합 종점에 대해 연속 DOAC 요법보다 열등하지 않은지 여부를 평가하기 위해: (1) 허혈성 뇌졸중; (2) 전신 색전증; (3) 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 60개월

REACT-AF 시험의 1차 목표(효능 목표)는 AFSW 가이드, 시간 제한 DOAC 요법이 다음을 포함하는 복합 종점에 대해 지속적인 DOAC 요법보다 열등하지 않은지 여부를 평가하는 것입니다. (1) 허혈성 뇌졸중; (2) 전신 색전증; (3) 모든 원인으로 인한 사망.

뇌졸중은 출혈 또는 경색의 결과로 뇌, 척수 또는 망막 혈관 손상으로 인한 국소 또는 전체 신경학적 기능 장애의 급성 에피소드로 정의됩니다. 허혈성, 출혈성 또는 CT 또는 자기 공명(MR) 스캐닝 또는 부검에 근거하여 알려지지 않은 원인으로 분류됩니다.

전신 색전증은 사지 또는 모든 기관의 급성 혈관 폐색으로 정의되며 혈관 조영술, 수술, 신티그래피 또는 부검으로 문서화되어야 하며 입원이 필요합니다.

모든 원인으로 인한 사망은 사망을 초래하는 일련의 사건을 시작하는 근본적인 질병 또는 부상으로 정의됩니다.
60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AFSW 안내, 시간 구분 DOAC 요법이 지속적인 DOAC 요법에 비해 주요 출혈 사건을 유의하게 감소시키는지 여부를 평가합니다.
기간: 60개월

경구용 항응고제는 생명을 위협하는 출혈을 포함한 주요 출혈의 위험을 수반하며, 중재는 안전성 종점인 주요 출혈을 > 35%까지 감소시킬 것으로 예상되며 연구는 안전성 종점의 우월성을 위해 힘을 얻습니다.

주요 출혈은 입원이 필요하고 다음 ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis) 기준 중 ≥1에 의해 정의됩니다. (1) 최소 2.0g/dL의 헤모글로빈 수치 감소와 관련된 출혈; (2) 최소 2단위의 혈액 또는 충전 세포의 수혈로 이어지는 출혈; 또는 (3) 안구내, 두개내, 척수내 또는 구획 증후군이 있는 근육내, 후복막 출혈, 관절내 출혈 또는 심낭 출혈과 같은 중요한 부위 또는 기관의 증상이 있는 출혈.
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Rod Passman, Northwestern University
  • 수석 연구원: Dan Hanley, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00354588
  • 1U24HL165066-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다