다중 스펙트럼 이미징 방법을 사용하여 얼굴의 다른 영역에 적용되는 제품 두께 결정
2023년 4월 28일 업데이트: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
SPRAY 50+ RV4369A를 건강한 피험자 그룹의 권장 사용 여부에 따라 제품을 적용한 후 다중 스펙트럼 이미징 방법으로 추정한 얼굴의 여러 영역에 실제로 적용한 두께 결정
이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다.
- RV4369A의 두께는 제품을 한 번 적용한 후 얼굴의 여러 영역에 실제로 적용되었으며 다중 스펙트럼 이미징 방법으로 결정되었습니다.
- 멀티스펙트럼 이미징 방법에 의해 결정된 제품 두께에 대한 첫 번째 적용 후 15 내지 30분 후에 제품의 두 번째 적용의 영향.
- 멀티스펙트럼 이미징 방법으로 결정된 제품 두께에 제품을 적용하기 전에 피험자에게 제공된 사용 권장 사항의 영향.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 성인의 얼굴과 팔뚝에 대해 수행된 단일 중심 비교 개방 연구입니다.
방문 계획:
방문 1: 포함 방문(D1) 방문 2: 연구 종료 방문(D10), 이 평가를 위해 +/- 2일의 창이 허용됩니다. * 각 대상에 대한 이론적 연구 기간은 10일입니다. 각 과목의 최대 연구 기간은 12일입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- Skin Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자 패널
설명
포함 기준:
- 건성, 중성 및 복합성 피부
- 사진 유형 I에서 V 포함.
- 중요한 얼굴 털의 부재.
제외 기준:
인구
- 임신, 수유중인 여성.
- 남성의 경우: 콧수염이 있거나 턱수염이 있습니다.
- 팔뚝과 얼굴에 상당한 털.
- 포함 전 4주 동안 얼굴, 팔뚝 및 팔에 각질 용해 또는 셀프 태닝 제품 적용.
- 흉터 또는 기타 피부 특성이 있는 경우, 테스트 영역의 팔뚝에 일광화상이 있으며 그 크기는 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주됩니다.
- 포함 전 저녁 마지막 세안 이후 팔뚝과 팔에 물, 클렌징 또는 미용 제품을 바릅니다.
질병 :
- 연구 제품 성분에 대한 알려진 알레르기 이력.
- 라텍스에 대한 알레르기의 알려진 이력.
- 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 얼굴 또는 팔, 팔뚝의 피부 병변 또는 피부 질환(지루성 피부염, 아토피성 피부염, 건선, 여드름, 주사비 등)
트리트먼트:
- 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 국소 또는 경구 치료(레티노이드, 항염증제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료군
모든 피험자는 연구 제품 RV4369A를 적용합니다.
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제품은 2회의 연구 방문 동안 1회 또는 2회 적용됩니다. 자원 봉사자가 제품을 적용한 후 기술자가 제품을 회수합니다. 신청 방식: 포함 평가: 연구 제품은 그의 평소 습관에 따라 얼굴(이마)에 적용하는 지원자에게 제공됩니다. 대기 시간과 멀티스펙트럼 카메라 측정 후 지원자는 평소 습관에 따라 연구 제품을 얼굴에 다시 적용합니다. 최종 평가: 연구 제품은 임상 연구 기술자에 의해 피험자의 팔뚝 4개의 구분된 영역에 특정 양으로 적용됩니다. 대기 시간과 팔뚝 부위의 멀티스펙트럼 카메라 측정 후 연구 제품은 기술자가 제공한 사용 권장 사항에 따라 얼굴에 적용하는 지원자에게 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자가 단일 적용한 후 다중 스펙트럼 이미징으로 측정한 얼굴에 적용한 선 스프레이의 양
기간: 방문 1(1일차)
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피사체가 적용한 제품 수량(mg/cm2)은 이미지 분석 기술을 사용하여 참조 곡선 빌드에서 외삽됩니다.
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방문 1(1일차)
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피험자가 2회 적용한 후 멀티스펙트럼 이미징으로 측정한 얼굴에 적용된 선 스프레이의 양
기간: 방문 1(1일차)
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피사체가 적용한 제품 수량(mg/cm2)은 이미지 분석 기술을 사용하여 참조 곡선 빌드에서 외삽됩니다.
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방문 1(1일차)
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기술자가 제공한 사용 권장 사항에 따라 피험자가 1회 적용한 후 다중 스펙트럼 이미징으로 측정한 얼굴에 적용된 선 스프레이의 양
기간: 방문 2(10일차)
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피사체가 적용한 제품 수량(mg/cm2)은 이미지 분석 기술을 사용하여 참조 곡선 빌드에서 외삽됩니다.
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방문 2(10일차)
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멀티스펙트럼 이미징으로 측정한 태양 분무량 측정값 비교
기간: 방문 1(Day1) 및 방문 2(Day 10)
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사용 권장 사항이 없는 응용 프로그램(방문 1), 권장 사항이 없는 응용 프로그램에 이어 두 번째 응용 프로그램(방문 1) 및 사용 권장 사항에 따른 응용 프로그램(방문 2) 간의 비교
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방문 1(Day1) 및 방문 2(Day 10)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thérèse Nocera, MD, Pierre Fabre Dermo Cosmetique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADPROTECTPF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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