치은 탈색 후 상처치유에 대한 Oxidant Gel과 Anti-oxidant Gel의 효과
2023년 4월 27일 업데이트: Hadeer Metwally Shafik Metwally, Cairo University
치은 탈색 후 상처 치유에 대한 Oxidant Gel과 Anti-oxidant Gel의 효과 비교 연구. (무작위 통제 임상 시험)
Coe-Pak을 병용한 Oxidant(Oxygen Releasing Oral Gel) 대 Coe-Pak을 병용한 Anti-oxidant(Nano-emulsion complex propolis and vitamin C gel)의 상처 치유, 통증, 치은 탈색 후 환자 만족도에 대한 효과 평가
연구 개요
상세 설명
잇몸 탈색은 잇몸의 과색소 침착을 제거하는 치주 성형 수술로 간주됩니다.
메스 수술 방법은 가장 비용 효율적이고 가장 쉽고 광범위한 장비가 필요하지 않은 방법 중 하나입니다.
그러나 메스 수술은 수술 중 및 수술 후 출혈을 유발하고 수술 부위를 7-10일 동안 치주 드레싱으로 덮어야 합니다.
치주 드레싱은 상처를 덮기 위해 치아와 주변 조직의 목 주위에 사용됩니다.
Non-eugenol 드레싱은 Coe-Pak, Cross Pack, Peripac, Septopack, PerioCare, Perio Putty 및 Periogenix를 포함하여 현재 가장 일반적으로 사용되는 치주 드레싱입니다.
항산화 젤(Nano-emulsion complex propolis and vitamin C - NBF GINGIVAL GEL®)은 프로폴리스, 나노 비타민 C, E 및 허브 추출물을 함유한 고효율 나노 바이오 퓨전 젤입니다.
나노 비타민 C(NBF GINGIVAL GEL®)의 항산화력은 비타민 C 단독보다 100배 적은 양으로 10배 더 효과적입니다.
비타민 C는 비타민 E와 협력하여 세포막의 무결성을 보존합니다.
프로폴리스는 비타민 C의 항산화 효과보다 더 효율적인 라디칼 소거 능력으로 인해 항산화 효과가 있습니다. 또한 철과 아연 성분의 존재로 인해 콜라겐 합성을 촉진합니다.
그것은 상피 조직의 치유를 증가시키는 것으로 입증되었습니다.
Oxygen Releasing Oral Gel(blue®m gel)의 산소 존재는 세포 대사, 콜라겐 합성, 항균 활동, 혈관 신생, 혈관 재생 및 성장 인자 방출을 향상시키고 각질화된 조직 형성을 돕고 항균 효과도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hadeer M. Shafik Metwally, Bachelor
- 전화번호: +20 01151877398
- 이메일: hader.metwally@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Cairo University
-
수석 연구원:
- Hadeer M. Shafik Metwally, Bachelor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전 상악 또는 하악 생리학적 치은 색소 침착이 있는 18세 이상의 연령
- 전신적으로 건강한 환자
- 좋은 구강 위생, 플라크 지수 15% 미만.
- 후속 약속을 위해 올 수 있고 수락할 수 있는 협조적인 환자
제외 기준:
- 관심 있는 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 모든 중간 개입.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 흡연자
- 과색소침착(예: 애디슨병)을 유발할 수 있는 전신 상태를 보고하거나 약물(예: 코르티코 스테로이드)
- 치유를 손상시킬 수 있는 전신 상태를 보고하는 환자(예: 당뇨병)
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Coe-Pak 드레싱을 사용한 산소 방출 구강 젤(blue®m)
수술 부위에 Oxygen Releasing Oral Gel (blue®m) 국소 도포 후 잇몸 탈색 수술 직후, 수술 후 1주일 후 Coe-Pak
|
Oxygen Releasing Oral Gel(blue®m gel)을 바르면 산소가 방출되어 부분적으로 높은 산소 압력(pO2)을 생성하여 건강한 구강을 위한 미세 환경을 복원하는 데 도움을 줍니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Coe-Pak 드레싱을 사용한 나노 에멀젼 복합 프로폴리스 및 비타민 C(NBF GINGIVAL GEL®)
나노 에멀젼 복합 프로폴리스와 비타민 C(NBF GINGIVAL GEL®)를 수술 부위에 국소 도포한 후 수술 직후 코팩, 수술 후 1주일
|
항산화 젤(Nano-emulsion complex propolis and vitamin C - NBF GINGIVAL GEL®)은 프로폴리스, 나노 비타민 C, E 및 허브 추출물을 함유한 나노 바이오 퓨전 젤입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: COE-PAK 치주 드레싱 전용
치주 드레싱(COE-PAK)은 수술 부위에만 적용됩니다.
|
논 유제놀 치주 드레싱입니다.
그것은 두 개의 튜브로 공급되며 그 내용물은 사용 직전에 혼합됩니다.
튜브 하나에는 산화아연, 오일, 검, 로로티돌이 들어 있습니다.
다른 튜브에는 콜로포니 수지와 클로로티몰로 농축된 액체 코코넛 지방산이 들어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 기준선에서 최대 4주까지 치유 변화
|
Landry의 치유 지수 척도를 사용하여 치유 평가(매우 열악한 치유의 경우 1, 우수한 치유의 경우 5)부터 시작합니다. 수술 후 임상 사진을 찍습니다.
|
기준선에서 최대 4주까지 치유 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 평가
기간: 7 일
|
통증 점수는 첫 주에 측정됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지 점수로 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지
|
7 일
|
|
수술 후 통증 평가
기간: 14 일
|
통증 점수는 2주차에 측정됩니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 0(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지 점수로 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지
|
14 일
|
|
환자 만족도
기간: 30 일
|
설문지(예/아니오)
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mona Darhous, PHD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .