Oksidanttigeelin ja antioksidanttigeelin vaikutus haavan paranemiseen iendepigmentaation jälkeen
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hadeer Metwally Shafik Metwally, Cairo University
Vertaileva tutkimus hapettumisenestogeelin ja antioksidanttigeelin vaikutuksesta haavojen paranemiseen iendepigmentaation jälkeen. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Arvioida Coe-Pakin hapettavan (happea vapauttavan oraaligeelin) ja Coe-Pakin antioksidantin (nanoemulsiokompleksi propoliksen ja C-vitamiinigeelin) vaikutus haavan paranemiseen, kipuun ja potilastyytyväisyyteen iendepigmentaation jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten depigmentaatiota pidetään parodontaalisena plastiikkakirurgiana, jossa ikenen hyperpigmentaatio eliminoidaan.
Leikkausleikkausmenetelmä on yksi kustannustehokkaimmista menetelmistä, helpoin eikä vaadi laajaa laitteistoa.
Veitsen leikkaus aiheuttaa kuitenkin verenvuotoa leikkauksen aikana ja sen jälkeen, ja leikkausalue on peitettävä parodontaalisidoksella 7-10 päivän ajan.
Parodontaalisidoksia käytetään hampaiden kaulan ja ympäröivän kudoksen ympärillä haavan peittämiseen.
Ei-eugenolisidokset ovat nykyään yleisimmin käytettyjä periodontaalisia sidoksia, kuten Coe-Pak, Cross Pack, Peripac, Septopack, PerioCare, Perio Putty ja Periogenix.
Antioksidanttigeeli (Nano-emulsion kompleksi propoliksen ja C-vitamiinin - NBF GINGIVAL GEL®) on tehokas nanobiofuusiogeeli, joka sisältää propolista, nano-C-, E-vitamiinia ja yrttiuutetta.
Nano C-vitamiinin (NBF GINGIVAL GEL®) antioksidanttivoima on kymmenen kertaa tehokkaampi sata kertaa pienempinä määrinä kuin C-vitamiini yksinään.
C-vitamiini toimii yhteistyössä E-vitamiinin kanssa ja säilyttää solukalvojen eheyden.
Propolisilla on antioksidanttivaikutus sen radikaaleja poistavan kyvyn ansiosta, mikä oli tehokkaampi kuin C-vitamiinin antioksidanttivaikutus. Se myös tehostaa kollageenisynteesiä raudan ja sinkin alkuaineiden ansiosta.
sen on osoitettu lisäävän epiteelikudosten paranemista.
Hapen läsnäolo Oxygen Releasing Oral Gel -geelissä (blue®m gel) tehostaa solujen aineenvaihduntaa, kollageenisynteesiä, antibakteerista aktiivisuutta, angiogeneesiä, revaskularisaatiota ja kasvutekijöiden vapautumista, se edistää myös keratinisoituneen kudoksen muodostumista ja sillä on antimikrobisia vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadeer M. Shafik Metwally, Bachelor
- Puhelinnumero: +20 01151877398
- Sähköposti: hader.metwally@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Päätutkija:
- Hadeer M. Shafik Metwally, Bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja etuleuan tai alaleuan fysiologinen ienpigmentaatio
- Systeemisesti terveet potilaat
- Hyvä suuhygienia, plakkiindeksi alle 15 %.
- Yhteistyökykyiset potilaat voivat ja hyväksyvät tulemisen seuranta-aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa välitoimi, joka on voinut vaikuttaa mihin tahansa kiinnostaviin tuloksiin.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tupakoitsijat
- Potilaat, jotka raportoivat systeemisistä tiloista, jotka voivat aiheuttaa hyperpigmentaatiota (esim. Addisonin tauti) tai käyttävät lääkkeitä (esim. kortikosteroidit)
- Potilaat raportoivat systeemisistä tiloista, jotka voivat vaarantaa paranemisen (esim. Diabetes)
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Kaikki tunnetut allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Happea vapauttava oraaligeeli (blue®m) Coe-Pak-sidoksella
happea vapauttavan oraaligeelin (blue®m) paikallinen levitys leikkauskohdalle, jonka jälkeen Coe-Pak välittömästi iendepigmentaatioleikkauksen jälkeen, sitten 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Happi vapautuu levityksen jälkeen Oxygen Releasing Oral Gel (blue®m geeli) luo osittain korkean happipaineen (pO2), mikä auttaa palauttamaan mikroympäristön tervettä suuonteloa varten.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nanoemulsiokompleksi propolis ja C-vitamiini (NBF GINGIVAL GEL®) Coe-Pak-sidoksella
Nanoemulsiokompleksin propoliksen ja C-vitamiinin (NBF GINGIVAL GEL®) paikallinen levitys leikkauskohdalle, jonka jälkeen Coe-Pak välittömästi leikkauksen jälkeen, sitten 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Antioksidanttigeeli (Nano-emulsion monimutkainen kittivaha ja C-vitamiini - NBF GINGIVAL GEL®) on nanobiofuusiogeeli, joka sisältää propolista, nano-C-, E-vitamiinia ja yrttiuutetta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain COE-PAK parodontaalisidos
Parodontaalisidos (COE-PAK) asetetaan vain leikkauskohdalle.
|
Se on ei-eugenolista parodontaalisidosta.
Se toimitetaan kahdessa putkessa, joiden sisältö sekoitetaan välittömästi ennen käyttöä.
Yksi putki sisältää sinkkioksidia, öljyä, purukumia ja lorotidolia.
Toinen putki sisältää nestemäisiä kookosrasvahappoja, jotka on sakeutettu kolofonihartsilla ja klooritymolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: Muutos paranemisessa lähtötasosta 4 viikkoon
|
Arvio parantumisesta Landryn paranemisindeksiasteikolla asteikolla alkaen (1 erittäin huonosta paranemisesta ja 5 erinomaisesta paranemisesta). Leikkauksen jälkeen otetaan kliiniset valokuvat.
|
Muutos paranemisessa lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kipupisteet mitataan 1. viikolla.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen pisteillä alkaen 0 (minimaalinen kipu) 10 (maksimikipu).
Kyselylomake
|
7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
kipupisteet mitataan 2. viikolla.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytetään kivun arvioimiseen pisteillä, jotka alkavat 0:sta (minimaalinen kipu) 10:een (maksimikipu).
Kyselylomake
|
14 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselylomake (kyllä/ei)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mona Darhous, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .