Blinatumomab Consolidation으로 치료받은 소아 B-ALL 소아 환자의 차세대 시퀀싱에 의한 최소 잔여 질병 정량화
2023년 4월 19일 업데이트: Xiaojun Xu
통합을 위해 blinatumomab으로 치료하고 차세대 시퀀싱(NGS)에서 최소 잔존 질환(MRD) 양성으로 검출된 소아 B 세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 조사하기 위한 후향적 분석.
NGS에 의해 검출된 MRD를 제거하는 블리나투모맙의 효능은 블리나투모맙에 의한 MRD 박멸을 안내하기 위해 NGS를 사용할 가능성을 보기 위해 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 10월 이후 본 기관에서 치료를 받은 소아 BCP-ALL 환자
설명
포함 기준:
- B 세포 전구체 급성 림프 구성 백혈병으로 진단받은 환자
- 강화를 위해 블리나투모맙을 투여받은 환자
- 블리나투모맙 치료 시작 전 NGS에서 MRD 양성으로 판정된 환자
제외 기준:
- 블리나투모맙 치료 후 NGS 검출 데이터가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRD 제거율(MRD<0.00001%)
기간: 블리나투모맙 시작 전(기준선), 블리나투모맙 치료 15일차, 블리나투모맙 치료 29일차
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MRD의 변화는 NGS에 의해 각각 0.00001% 및 0.01%의 감도로 감지됩니다.
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블리나투모맙 시작 전(기준선), 블리나투모맙 치료 15일차, 블리나투모맙 치료 29일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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