Minimaalisen jäännöstaudin kvantifiointi seuraavan sukupolven sekvensoinnilla Blinatumomabikonsolidaatiolla hoidetuilla lapsipotilailla B-ALL
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xiaojun Xu
Retrospektiivinen analyysi lasten akuutin lymfoblastisen B-soluleukemian potilaiden tutkimiseksi, joita hoidettiin blinatumomabilla konsolidointia varten ja jotka havaittiin seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (NGS) positiivisiksi minimaalisen jäännössairauden (MRD) perusteella.
NGS:n havaitseman blinatumomabin poistavan MRD:n tehokkuutta analysoidaan, jotta voidaan nähdä mahdollisuudet käyttää NGS:ää ohjaamaan MRD:n hävittämistä blinatumomabilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten BCP-ALL-potilaat, joita hoidettiin laitoksessamme lokakuusta 2021 lähtien
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu B-soluprekursori akuutti lymfoblastinen leukemia
- Potilaat, jotka saivat blinatumomabia konsolidointia varten
- Potilaat, joiden NGS havaitsi MRD-positiivisen ennen blinatumomabihoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole tietoja NGS:n havaitsemisesta blinatumomabihoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRD-puhdistumaprosentti (MRD<0,00001 %)
Aikaikkuna: ennen blinatumomabihoidon aloittamista (perustaso), blinatumomabihoidon päivä 15, blinatumomabihoidon päivä 29
|
NGS havaitsee MRD:n muutoksen herkkyydellä 0,00001 % ja 0,01 %.
|
ennen blinatumomabihoidon aloittamista (perustaso), blinatumomabihoidon päivä 15, blinatumomabihoidon päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplastiset prosessit
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Neoplasma, jäännös
- Antineoplastiset aineet
- Blinatumomabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-IRB-0062-P-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .