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Quantification de la maladie résiduelle minimale par séquençage de nouvelle génération chez les enfants pédiatriques atteints de LAL-B traités par consolidation au blinatumomab

19 avril 2023 mis à jour par: Xiaojun Xu
Une analyse rétrospective pour enquêter sur les patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B qui ont été traités avec du blinatumomab pour la consolidation et qui ont été détectés comme positifs pour la maladie résiduelle minimale (MRM) par séquençage de nouvelle génération (NGS). L'efficacité de l'élimination par le blinatumomab des MRD détectées par le NGS sera analysée, afin de voir le potentiel de l'utilisation du NGS pour guider l'éradication des MRD par le blinatumomab.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques BCP-ALL traités dans notre établissement depuis octobre 2021

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs des lymphocytes B
  • Patients ayant reçu du blinatumomab pour la consolidation
  • Patients qui ont été détectés MRD positifs par NGS avant le début du traitement par le blinatumomab

Critère d'exclusion:

  • Patients sans données de détection de NGS après avoir reçu un traitement au blinatumomab

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de clairance du MRD (MRD<0,00001 %)
Délai: avant le début du traitement par le blinatumomab (baseline), Jour 15 du traitement par le blinatumomab, Jour 29 du traitement par le blinatumomab
Le changement de MRD sera détecté par NGS, avec une sensibilité de 0,00001 % et 0,01 %, respectivement
avant le début du traitement par le blinatumomab (baseline), Jour 15 du traitement par le blinatumomab, Jour 29 du traitement par le blinatumomab

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xiaojun Xu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-IRB-0062-P-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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