Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van minimale restziekte door sequencing van de volgende generatie bij pediatrische B-ALL-kinderpatiënten behandeld met blinatumomab-consolidatie

19 april 2023 bijgewerkt door: Xiaojun Xu
Een retrospectieve analyse om pediatrische B-cel acute lymfoblastische leukemiepatiënten te onderzoeken die werden behandeld met blinatumomab voor consolidatie, en die werden gedetecteerd als minimale residuele ziekte (MRD) positief door next generation sequencing (NGS). De werkzaamheid van blinatumomab bij het opruimen van MRD gedetecteerd door NGS zal worden geanalyseerd om het potentieel te zien van het gebruik van NGS om MRD-uitroeiing door blinatumomab te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische BCP-ALL-patiënten die sinds oktober 2021 in onze instelling werden behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met B-celprecursor acute lymfoblastische leukemie
  • Patiënten die blinatumomab kregen voor consolidatie
  • Patiënten die MRD-positief werden gedetecteerd door NGS vóór aanvang van de behandeling met blinatumomab

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder gegevens over NGS-detectie na behandeling met blinatumomab

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRD-klaringspercentage (MRD <0,00001%)
Tijdsspanne: voor aanvang van blinatumomab (uitgangswaarde), dag 15 van de blinatumomab-behandeling, dag 29 van de blinatumomab-behandeling
De verandering van MRD wordt gedetecteerd door NGS, met een gevoeligheid van respectievelijk 0,00001% en 0,01%
voor aanvang van blinatumomab (uitgangswaarde), dag 15 van de blinatumomab-behandeling, dag 29 van de blinatumomab-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiaojun Xu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-IRB-0062-P-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blinatumomab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren