Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja minimalnej choroby resztkowej za pomocą sekwencjonowania nowej generacji u dzieci z B-ALL leczonych blinatumomabem Konsolidacja

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xiaojun Xu
Retrospektywna analiza mająca na celu zbadanie pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną B-komórkową u dzieci i młodzieży, którzy byli leczeni blinatumomabem w celu konsolidacji i u których wykryto minimalną chorobę resztkową (MRD) za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS). Skuteczność blinatumomabu usuwającego MRD wykrytego przez NGS zostanie przeanalizowana, aby zobaczyć potencjał wykorzystania NGS do kierowania eradykacją MRD przez blinatumomab.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pediatryczni pacjenci z BCP-ALL, którzy byli leczeni w naszej placówce od października 2021 r

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej prekursorowej limfocytów B
  • Pacjenci, którzy otrzymywali blinatumomab w celu konsolidacji
  • Pacjenci, u których wykryto obecność MRD w badaniu NGS przed rozpoczęciem leczenia blinatumomabem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez danych dotyczących wykrywania NGS po leczeniu blinatumomabem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik klirensu MRD (MRD <0,00001%)
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem leczenia blinatumomabem (poziom wyjściowy), 15. dzień leczenia blinatumomabem, 29. dzień leczenia blinatumomabem
Zmiana MRD zostanie wykryta przez NGS z czułością odpowiednio 0,00001% i 0,01%.
przed rozpoczęciem leczenia blinatumomabem (poziom wyjściowy), 15. dzień leczenia blinatumomabem, 29. dzień leczenia blinatumomabem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaojun Xu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-IRB-0062-P-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj