ブリナツモマブによる治療を受けた小児B-ALL小児患者における次世代シーケンシングによる最小限の残存疾患の定量化
2023年4月19日 更新者:Xiaojun Xu
地固め目的でブリナツモマブによる治療を受け、次世代シーケンシング(NGS)によって微小残存病変(MRD)陽性として検出された小児B細胞性急性リンパ芽球性白血病患者を調査するレトロスペクティブ分析。
ブリナツモマブによる MRD 根絶を導くために NGS を使用する可能性を確認するために、NGS によって検出されたブリナツモマブ除去 MRD の有効性を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年10月以降に当院で治療を受けた小児BCP-ALL患者
説明
包含基準:
- B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病と診断された患者
- 地固め目的でブリナツモマブを投与された患者
- ブリナツモマブ治療開始前にNGSによりMRD陽性と判定された患者
除外基準:
- ブリナツモマブ治療後のNGS検出データがない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRDクリア率 (MRD<0.00001%)
時間枠:ブリナツモマブ開始前(ベースライン)、ブリナツモマブ治療の15日目、ブリナツモマブ治療の29日目
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MRD の変化は、それぞれ 0.00001% と 0.01% の感度で NGS によって検出されます。
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ブリナツモマブ開始前(ベースライン)、ブリナツモマブ治療の15日目、ブリナツモマブ治療の29日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。