Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal restsygdomskvantificering ved næste generations sekvensering i pædiatriske B-ALL børnepatienter behandlet med Blinatumomab-konsolidering

19. april 2023 opdateret af: Xiaojun Xu
En retrospektiv analyse til undersøgelse af pædiatriske B-celle akut lymfatisk leukæmipatienter, som blev behandlet med blinatumomab til konsolidering, og som blev påvist som minimal residual sygdom (MRD) positive ved næste generations sekventering (NGS). Effekten af ​​blinatumomab, der fjerner MRD påvist af NGS, vil blive analyseret for at se potentialet ved at bruge NGS til at vejlede MRD-udryddelse med blinatumomab.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske BCP-ALL-patienter, der er blevet behandlet i vores institution siden oktober 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med B-celle-precursor akut lymfatisk leukæmi
  • Patienter, der fik blinatumomab til konsolidering
  • Patienter, der blev påvist MRD-positive af NGS før påbegyndelse af behandling med blinatumomab

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden data om NGS-detektion efter behandling med blinatumomab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRD-clearance rate (MRD<0,00001%)
Tidsramme: før påbegyndelse af blinatumomab (baseline), dag 15 af blinatumomab-behandling, dag 29 af blinatumomab-behandling
Ændringen af ​​MRD vil blive detekteret af NGS med en følsomhed på henholdsvis 0,00001% og 0,01%
før påbegyndelse af blinatumomab (baseline), dag 15 af blinatumomab-behandling, dag 29 af blinatumomab-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiaojun Xu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-IRB-0062-P-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner