Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка минимального остаточного заболевания с помощью секвенирования следующего поколения у детей с В-ОЛЛ в педиатрии, получавших консолидацию блинатумомаба

19 апреля 2023 г. обновлено: Xiaojun Xu
Ретроспективный анализ для исследования педиатрических пациентов с острым В-клеточным лимфобластным лейкозом, которые получали лечение блинатумомабом для консолидации и которые были обнаружены как положительные с минимальной остаточной болезнью (MRD) секвенированием следующего поколения (NGS). Будет проанализирована эффективность блинатумомаба в отношении эрадикации МОБ, обнаруженной с помощью NGS, чтобы увидеть потенциал использования NGS для эрадикации МОБ с помощью блинатумомаба.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты с BCP-ALL, которые лечились в нашем учреждении с октября 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом острый лимфобластный лейкоз с предшественниками В-клеток
  • Пациенты, получавшие блинатумомаб для консолидации
  • Пациенты, у которых с помощью NGS был обнаружен МОБ-положительный результат до начала лечения блинатумомабом.

Критерий исключения:

  • Пациенты без данных об обнаружении NGS после лечения блинатумомабом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клиренса MRD (MRD<0,00001%)
Временное ограничение: до начала лечения блинатумомабом (исходный уровень), 15-й день лечения блинатумомабом, 29-й день лечения блинатумомабом
Изменение MRD будет обнаружено с помощью NGS с чувствительностью 0,00001% и 0,01% соответственно.
до начала лечения блинатумомабом (исходный уровень), 15-й день лечения блинатумомабом, 29-й день лечения блинатумомабом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiaojun Xu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-IRB-0062-P-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться