유방암 검진을 위한 정보에 입각한 선택 촉진: 종단 연구
2026년 8월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
참가자는 이메일을 통해 3개의 설문 조사와 이메일 또는 전화로 수행되는 최종 간단한 설문 조사를 받게 됩니다.
4가지 설문 조사는 1) 등록 시 및 1차 진료 예약 전에 수집됩니다. 2) 1차 진료 예약 이후; 3) 등록 후 3개월; 4) 입학 후 1년.
마지막 2개의 설문조사는 유지율을 높이기 위해 더 많은 인센티브를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 이메일을 통해 3개의 설문 조사와 이메일 또는 전화로 수행되는 최종 간단한 설문 조사를 받게 됩니다.
4가지 설문 조사는 1) 등록 시 및 1차 진료 예약 전에 수집됩니다. 2) 1차 진료 예약 이후; 3) 등록 후 3개월; 4) 입학 후 1년.
마지막 2개의 설문조사는 유지율을 높이기 위해 더 많은 인센티브를 제공할 것입니다.
시간 1은 목표 1을 다루는 온라인 설문조사(REDS 설문조사)가 될 것입니다.
시간 2는 참가자를 상기시키기 위해 유방 조영술 증거에 대한 간략한 요약을 제시합니다.
참가자는 REDS 설문 조사를 반복합니다.
시간 2는 다음을 추가로 평가합니다. 1.
제공자와 선별 검사에 대해 논의했는지 여부.
2. 심사에 대해 논의하지 않았다면 그 이유는 무엇입니까(예: 원하지 않았음, 시간 없음, 기타 시급한 문제 등).
삼.
선별검사가 논의된 경우, (a) 논의된 내용(즉,
(b) 토론에 대한 전반적인 만족도, (c) 제공자가 스크리닝 권장 사항을 제공했는지 여부, (d) 토론이 어떻게 진행되었는지를 설명하는 개방형 질적 응답.
4. 다른 사람(예: 친구 또는 가족)과 BCS-DA에 대해 논의했는지 여부. 5. 환자 활성화.
6. 의사 결정에서 선호하는 역할.
7. 심사에 대한 인식된 장벽.
마지막으로 Pearlman 등의 질문을 사용하여 참가자의 정보 환경을 평가합니다. (1997), 8. 정보 탐색(예: 참가자가 제공자, 친구 및 가족의 의견을 어느 정도 중요하게 생각하는지), 9. 정보 공유 및 커뮤니케이션(예:
친구 및 가족의 선별 태도), 10. 유방조영술 관련 정보의 유포자로서 자신에 대한 인식.
시간 3 및 시간 4(각각 3년 및 1년)는 시간 2의 유방조영술 증거 및 측정의 요약을 반복합니다. 또한 팀은 참가자의 전자 의료 기록을 사용하여 연구 등록 후 최대 1년까지 선별 검사를 받았는지 여부를 평가합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
499
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
사전 유방암 진단(DCIS 또는 LCIS 포함) 또는 알려진 BCRA1/2 유전자 돌연변이 없이 출생 연령이 39-49세인 여성으로 확인된 개인이 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 출생 시 여성으로 식별되는 개인
- 동의 당시 만 39~49세(포함)
- 영어 문해력
- 인터넷 액세스
- 유방암, 상피내암(DCIS, "유방암 0기"라고도 함) 또는 소엽상피내암에 대한 사전 진단 없음
- 알려진 BCRA1/2 유전자 돌연변이 없음
제외 기준:
- 출생 시 여성이 아닌 것으로 식별되는 개인
- 현재 임신 중인 개인
- 동의 시점에 39세 또는 50세 미만인 개인 및 >
- 부족한 영어 능력
- 인터넷 액세스 부족
- 유방암, 관내암종(DCIS, "유방암 0기"라고도 함) 또는 소엽상피내암종의 사전 진단
- 알려진 BCRA1/2 유전자 돌연변이
- 결정적으로 도전하는 개인
- 수감자 또는 대체형 선고 또는 보호관찰 중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트-1
이전 유방암 진단(DCIS 또는 LCIS 포함)이나 알려진 BCRA1/2 유전자 돌연변이 없이 출생 시 39~49세에 여성으로 확인된 개인.
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R - 리액턴스, E - 자체 면제, D - 불신, S - 소스 변형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
기간: 12 months
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Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits.
This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale.
Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
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12 months
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Screening Intentions Question
기간: 12 months
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This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
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12 months
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Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
기간: 12 months
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We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 결정 지원에서 사후 결정 지원으로 유방암 검진 지식의 변화
기간: 12 개월
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유방암 검진 지식은 결정 지원 직전과 직후, 그리고 후속 조사 시점에 평가됩니다.
스크리닝 지식은 이전 연구에서 개발된 10개 항목의 객관식 설문지로 평가됩니다(Hersch et al., 2015).
최소 점수=0/10(0% 정답), 최대 점수=10/10(100% 정답).
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12 개월
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참가자가 검사에 대해 의사와 대화를 했는지 여부
기간: 12 개월
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클리닉 예약 후 평가된 참가자는 3가지 범주 응답을 사용하여 해당 예약에서 검사에 대해 의사와 대화했는지 여부를 보고합니다. 1. 아니요, 전혀 그렇지 않습니다.
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12 개월
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의사결정 전 원조에서 결정 후 원조로의 의료 불신 변화
기간: 12 개월
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의학적 불신(Eaton et al. 2015)은 의사결정 지원 전, 의사결정 지원 후, 후속 설문조사에서 관리되는 6개 항목의 검증된 척도입니다.
질문은 1-5 매우 반대-전적으로 동의하는 리커트 척도를 사용하여 답변합니다.
최소 점수=1, 최대 점수=5.
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12 개월
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유방암 위험에 대한 인식
기간: 12 개월
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이것은 TRIRISK 척도인 개인 위험에 대한 인식을 평가하기 위한 다중 항목 검증 척도입니다(Ferrer et al. 2016).
인지된 유방암 위험을 평가하기 위해 척도 항목이 수정되었습니다.
이 연구에서 우리는 심의 및 정서적 하위 척도만을 평가합니다.
질문은 리커트 척도를 사용하여 답합니다.
최소 점수=1, 최대 점수=5.
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12 개월
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결정 지원에 대한 감정적 반응
기간: 12 개월
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검증된 Berlin Emotional Responses to Risk Instrument(BERRI; Petrova et al., 2022)는 의사 결정 지원에 대한 정서적 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 결정 지원을 읽을 때 어떻게 느꼈는지(분노, 걱정, 희망 등)를 표시하고 1-7 리커트 척도로 응답합니다.
평균 점수(최소=1, 최대=7)는 긍정적인 감정(자신감, 희망, 안도감), 불안(불안, 두려움, 걱정) 및 분노(분노, 분노)에 대해 계산됩니다.
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12 개월
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참가자가 다가오는 약속에서 검사에 대해 의사와 상의할 계획인지 여부
기간: 12 개월
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의사 결정 지원 후, 진료 예약 전에 평가합니다.
참가자는 4가지 범주의 응답을 사용하여 의사와 유방암 검진에 대해 논의할 것인지 여부를 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-0957.cc
- R37CA254926 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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