Fremme af informeret valg til screening af brystkræft: En longitudinel undersøgelse
27. august 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Deltagerne får tilsendt 3 undersøgelser via e-mail og en sidste kort undersøgelse foretaget via e-mail eller telefon.
De fire undersøgelser vil blive indsamlet 1) ved indskrivning og forud for den primære sygepleje; 2) efter aftalen om primærpleje; 3) 3 måneder efter indskrivning; 4) 1 år efter indskrivning.
De sidste 2 undersøgelser vil give et øget incitament til at øge fastholdelsesraterne.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne får tilsendt 3 undersøgelser via e-mail og en sidste kort undersøgelse foretaget via e-mail eller telefon.
De fire undersøgelser vil blive indsamlet 1) ved indskrivning og forud for den primære sygepleje; 2) efter aftalen om primærpleje; 3) 3 måneder efter indskrivning; 4) 1 år efter indskrivning.
De sidste 2 undersøgelser vil give et øget incitament til at øge fastholdelsesraterne.
Tid 1 vil være en online-undersøgelse (REDS-undersøgelse), der adresserer mål 1.
Tid 2 vil præsentere et kort resumé af mammografibeviser som en påmindelse til deltageren.
Deltagerne vil gentage REDS-undersøgelsen.
Tid 2 vil desuden vurdere følgende: 1.
Om screening blev drøftet med udbyderen.
2. Hvis screening ikke blev diskuteret, hvorfor ikke (f.eks. ikke ville, ingen tid, andre presserende spørgsmål osv.).
3.
Hvis screening blev diskuteret, (a) hvad der blev diskuteret (dvs.
fordele, falske positiver, overdiagnosticering), (b) generel tilfredshed med diskussionen, (c) om udbyderen tilbød en screeningsanbefaling, (d) åbent kvalitativt svar, der fremkaldte, hvordan diskussionen forløb.
4. Om BCS-DA blev diskuteret med nogen anden (f.eks. venner eller familie). 5. Patientaktivering.
6. Foretrukken rolle i beslutningstagning.
7. Oplevede barrierer for screening.
Til sidst vil deltagernes informationsmiljø blive vurderet ved hjælp af spørgsmål fra Pearlman et al. (1997), 8. informationssøgning (f.eks. i hvor høj grad deltageren værdsatte udtalelser fra udbyderen, venner og familie), 9. informationsdeling og kommunikation (f.eks.
screening af venners og families holdninger), og 10. opfattelse af sig selv som formidler af mammografirelateret information.
Tid 3 og Tid 4 (hhv. 3 og 1 år) vil gentage resuméet af mammografibeviser og målinger fra Tid 2. Derudover vil teamet vurdere, om screening er modtaget op til et år efter tilmelding til studiet ved hjælp af deltagerens elektroniske journal. .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
499
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Personer, der identificerer sig som kvindelige i alderen 39-49 år uden en forudgående brystkræftdiagnose (inklusive DCIS eller LCIS) eller kendte BCRA1/2-genmutationer, vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der identificerer sig som kvinde ved fødslen
- Alder 39-49 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
- Engelsk læsefærdighed
- Internetadgang
- Ingen forudgående diagnose af brystkræft, duktalt karcinom in situ (DCIS, også kendt som "stadie nul brystkræft") eller lobulært karcinom in situ
- Ingen kendt BCRA1/2-genmutation
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der identificerer andre end kvinder ved fødslen
- Personer, der i øjeblikket er gravide
- Personer <39 år eller 50 år og > på tidspunktet for samtykke
- Mangler engelsk læsefærdigheder
- Mangel på internetadgang
- Forudgående diagnose af brystkræft, duktalt karcinom in situ (DCIS, også kendt som "stadie nul brystkræft") eller lobulært karcinom in situ
- Kendt BCRA1/2-genmutation
- Beslutsomt udfordrede individer
- Fanger eller dem, der er idømt alternativ straf eller betinget fængsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte-1
Personer, der identificerer sig som kvindelige i fødslen i alderen 39-49 uden forudgående brystkræftdiagnose (inklusive DCIS eller LCIS) eller kendte BCRA1/2-genmutationer.
|
R - Reaktans, E - selvfritagelse, D - Vantro, S - Kildefravigelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
Tidsramme: 12 months
|
Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits.
This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale.
Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
|
12 months
|
|
Screening Intentions Question
Tidsramme: 12 months
|
This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
|
12 months
|
|
Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
Tidsramme: 12 months
|
We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om brystkræftscreening fra før- til post-beslutningshjælp
Tidsramme: 12 måneder
|
Viden om brystkræftscreening vurderes umiddelbart før og efter beslutningshjælpen og ved opfølgningstidspunkter for undersøgelsen.
Screeningsviden vurderes med et 10-element multiple choice-spørgeskema udviklet i tidligere forskning (Hersch et al., 2015).
Minimumscore=0/10 (0% korrekt), maksimumscore=10/10 (100% korrekt).
|
12 måneder
|
|
Om deltageren havde en samtale med sin læge om screening
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderet efter klinikbesøget rapporterer deltagerne, om de har talt med deres læge om screening i den pågældende aftale ved hjælp af et 3-kategorisvar: 1. Nej, slet ikke, 2. Ja kort, 3. Ja i nogle detaljer
|
12 måneder
|
|
Ændring i medicinsk mistillid fra før- til post-beslutningshjælp
Tidsramme: 12 måneder
|
Medicinsk mistillid (Eaton et al. 2015) er en 6-punkts valideret skala, der administreres før beslutningshjælpen, efter beslutningshjælpen og ved opfølgende undersøgelser.
Spørgsmål besvares ved hjælp af en 1-5 meget uenig-meget enig Likert-skala.
Minimumscore=1, maksimumscore=5.
|
12 måneder
|
|
Opfattelse af risiko for brystkræft
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette er en multi-item valideret skala til vurdering af opfattelser af personlig risiko, TRIRISK-målet (Ferrer et al. 2016).
Skalaelementer er modificeret for at vurdere opfattet risiko for brystkræft.
I denne undersøgelse vurderer vi kun de deliberative og affektive subskalaer.
Spørgsmål besvares ved hjælp af Likert-skalaer.
Minimumscore=1, maksimumscore=5.
|
12 måneder
|
|
Følelsesmæssige reaktioner på beslutningshjælpen
Tidsramme: 12 måneder
|
Det validerede Berlin Emotional Responses to Risk Instrument (BERRI; Petrova et al., 2022) bruges til at vurdere følelsesmæssig reaktion på beslutningshjælpen.
Deltagerne angiver, hvordan de havde det, da de læste beslutningshjælpen (vrede, bekymrede, håbefulde osv.), og svarede på en 1-7 Likert-skala.
Gennemsnitsscore (min=1, max=7) beregnes for positive følelser (sikre, håbefulde, lettede), angst (angste, bange, bekymrede) og vrede (vred, sur).
|
12 måneder
|
|
Om deltageren planlægger at tale med sin læge om screening i en kommende tid
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderes efter beslutningshjælpen, men før klinikaftalen.
Deltagerne angiver, om de har til hensigt at diskutere brystkræftscreening med deres læge ved hjælp af et svar i 4 kategorier: 1. Bestemt ikke, Sandsynligvis ikke, Sandsynligvis ja, Bestemt ja
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Scherer, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2023
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0957.cc
- R37CA254926 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .