Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie świadomego wyboru badań przesiewowych w kierunku raka piersi: badanie podłużne

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Uczestnicy otrzymają 3 ankiety e-mailem i końcową krótką ankietę przeprowadzoną e-mailem lub telefonicznie. Cztery ankiety zostaną zebrane 1) podczas rejestracji i przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej; 2) po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej; 3) 3 miesiące po wpisie; 4) 1 rok po rejestracji. Ostatnie 2 ankiety będą oferować większą zachętę do zwiększania wskaźników retencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy otrzymają 3 ankiety e-mailem i końcową krótką ankietę przeprowadzoną e-mailem lub telefonicznie. Cztery ankiety zostaną zebrane 1) podczas rejestracji i przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej; 2) po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej; 3) 3 miesiące po wpisie; 4) 1 rok po rejestracji. Ostatnie 2 ankiety będą oferować większą zachętę do zwiększania wskaźników retencji. Czas 1 to ankieta online (ankieta REDS), która dotyczy Celu 1. Czas 2 przedstawi krótkie podsumowanie dowodów mammograficznych jako przypomnienie dla uczestnika. Uczestnicy powtórzą ankietę REDS. Czas 2 dodatkowo oceni: 1. Czy badanie przesiewowe zostało omówione z usługodawcą. 2. Jeśli nie rozmawiano o screeningu, dlaczego (np. nie chciał, nie miał czasu, inne pilne sprawy itp.). 3. Jeśli omówiono badanie przesiewowe, (a) co zostało omówione (tj. korzyści, fałszywe alarmy, nadmierna diagnoza), (b) ogólna satysfakcja z dyskusji, (c) czy usługodawca zaoferował zalecenie przesiewowe, (d) otwarta odpowiedź jakościowa wywołująca przebieg dyskusji. 4. Czy rozmawiałeś o BCS-DA z kimś innym (np. przyjaciółmi lub rodziną). 5. Aktywacja pacjenta. 6. Preferowana rola w podejmowaniu decyzji. 7. Postrzegane bariery w skriningu. Na koniec środowisko informacyjne uczestników zostanie ocenione za pomocą pytań Pearlmana i in. (1997), 8. poszukiwanie informacji (np. w jakim stopniu uczestnik ceni sobie opinie usługodawcy, przyjaciół i rodziny), 9. dzielenie się informacjami i komunikacja (np. skriningowe postawy znajomych i rodziny) oraz 10. postrzeganie siebie jako nadawcy informacji związanych z mammografią. Czas 3 i Czas 4 (odpowiednio po 3 i 1 roku) powtórzą podsumowanie wyników mammografii i pomiarów z czasu 2. Ponadto zespół oceni, czy przeprowadzono badanie przesiewowe do jednego roku po włączeniu do badania, korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

499

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Rekrutowane będą osoby, które identyfikują się jako kobiety w wieku 39-49 lat bez wcześniejszej diagnozy raka piersi (w tym DCIS lub LCIS) lub znanych mutacji genu BCRA1/2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które po urodzeniu identyfikują się jako kobiety
  • Wiek 39-49 lat (włącznie) w momencie wyrażenia zgody
  • Znajomość języka angielskiego
  • dostęp do Internetu
  • Brak wcześniejszej diagnozy raka piersi, raka przewodowego in situ (DCIS, znanego również jako „rak piersi w stadium zero”) lub raka zrazikowego in situ
  • Brak znanej mutacji genu BCRA1/2

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przy urodzeniu identyfikują się inaczej niż jako kobieta
  • Osoby, które są obecnie w ciąży
  • Osoby < 39 lat lub 50 lat i > w momencie wyrażenia zgody
  • Brak znajomości języka angielskiego
  • Brak dostępu do internetu
  • Wcześniejsza diagnoza raka piersi, raka przewodowego in situ (DCIS, znany również jako „rak piersi w stadium zero”) lub raka zrazikowego in situ
  • Znana mutacja genu BCRA1/2
  • Osoby w trudnej sytuacji decyzyjnej
  • Więźniowie lub osoby na alternatywnym wyroku lub okresie próbnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta-1
Osoby, które w wieku urodzeniowym 39–49 lat identyfikują się jako kobiety, bez wcześniejszej diagnozy raka piersi (w tym DCIS lub LCIS) lub znanych mutacji genu BCRA1/2.
Behawioralne: Badanie REDS
R - Reaktancja, E - samozwolnienie, D - Niewiara, S - Derogacja źródła

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REDS (Reactance, Self-Exemption, Disbelief and Source Derogation) Reactions to Mammography Benefits
Ramy czasowe: 12 months
Reactance, self-Exemption, Disbelief and Source derogation in reaction to evidence about mammography benefits. This is a multi-item measure (3-4 questions per subscale) and assessed on a 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree) Likert scale. Averages will be computed to create for scores (corresponding to each sub scale), with a maximum score of 5 and minimum score of 1. Higher scores indicate more reactance, self-exemption and disbelief.
12 months
Screening Intentions Question
Ramy czasowe: 12 months
This is a single item question in which participants will indicated their intentions to initiate regular screening with mammograms, using a 4 category response: 1. screen now, 2. wait until they are older but before age 50, 3. wait until age 50, or 4. do not intend to screen in the future at any age
12 months
Number of Participants Who Receive Screening in the Study Period
Ramy czasowe: 12 months
We will use medical records to identify whether the participant has received screening in the 12-month study period
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat badań przesiewowych raka piersi od pomocy przed podjęciem decyzji do pomocy po decyzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wiedza na temat badań przesiewowych w kierunku raka piersi jest oceniana bezpośrednio przed i po pomocy w podjęciu decyzji oraz w kolejnych punktach czasowych ankiety. Wiedza przesiewowa jest oceniana za pomocą 10-punktowego kwestionariusza wielokrotnego wyboru opracowanego we wcześniejszych badaniach (Hersch i in., 2015). Minimalny wynik=0/10 (0% poprawności), maksymalny wynik=10/10 (100% poprawności).
12 miesięcy
Czy uczestnik rozmawiał ze swoim lekarzem na temat badań przesiewowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniani po wizycie w klinice, uczestnicy zgłaszają, czy rozmawiali z lekarzem na temat badań przesiewowych podczas tej wizyty, stosując 3-kategoryczne odpowiedzi: 1. Nie, wcale, 2. Tak krótko, 3. Tak, trochę szczegółowo
12 miesięcy
Zmiana nieufności lekarskiej od pomocy przed podjęciem decyzji do pomocy po decyzji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nieufność medyczna (Eaton i wsp. 2015) to 6-punktowa potwierdzona skala, którą stosuje się przed podjęciem decyzji, po udzieleniu pomocy w podjęciu decyzji oraz podczas ankiet uzupełniających. Odpowiedzi na pytania są udzielane przy użyciu skali Likerta od 1 do 5 zdecydowanie się nie zgadzam-zdecydowanie się zgadzam. Minimalny wynik=1, maksymalny wynik=5.
12 miesięcy
Postrzeganie ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jest to zwalidowana wieloelementowa skala służąca do oceny postrzegania osobistego ryzyka, miara TRIRISK (Ferrer i in. 2016). Pozycje skali są modyfikowane w celu oceny postrzeganego ryzyka raka piersi. W tym badaniu oceniamy tylko podskale deliberatywne i afektywne. Na pytania odpowiada się za pomocą skali Likerta. Minimalny wynik=1, maksymalny wynik=5.
12 miesięcy
Reakcje emocjonalne na pomoc decyzyjną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zatwierdzony berliński instrument reakcji emocjonalnych na ryzyko (BERRI; Petrova i in., 2022) służy do oceny reakcji emocjonalnej na pomoc decyzyjną. Uczestnicy wskazują, jak się czuli, kiedy czytali pomoc w podjęciu decyzji (zły, zmartwiony, pełen nadziei itp.), odpowiadając na skali Likerta 1-7. Średnie wyniki (min=1, max=7) obliczono dla pozytywnych emocji (pewność, nadzieja, ulga), niepokoju (niepokój, strach, zmartwienie) i gniewu (zły, wściekły).
12 miesięcy
Czy uczestnik planuje porozmawiać z lekarzem na temat badań przesiewowych podczas zbliżającej się wizyty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane po podjęciu decyzji, ale przed wizytą w klinice. Badane wskazują, czy zamierzają omówić z lekarzem badania przesiewowe w kierunku raka piersi, używając 4-kategoriowych odpowiedzi: 1. Zdecydowanie nie, Raczej nie, Prawdopodobnie tak, Zdecydowanie tak
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Scherer, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-0957.cc
  • R37CA254926 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj